Studie om trappen te beoordelen als uitkomstmaat bij personen met longziekte (TSCT)

Protocoltitel: De betrouwbaarheid en validiteit van de getimede trapklimtest (TSCT) als uitkomstmaat bij personen met longziekte.

Achtergrond Een belangrijk onderdeel van longrevalidatie is het kunnen documenteren van de voortgang. Veelgebruikte uitkomstmaten zijn wandeltesten zoals de Six Minute Walk Test (6MWT) en de Shuttle Walk Test, MET-niveaus en vragenlijsten. Een recent onderzoek door Annegarn1 et al. analyseerde de reacties van 820 patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Terwijl 35% van de respondenten traplopen noemde als een problematische dagelijkse levensactiviteit (ADL), zijn er zeer weinig onderzoeken die kijken naar het traplopen als uitkomstmaat.

Stappentesten met een stijgbuis en metronoom worden al lang gebruikt als conditiemeting voor gezonde proefpersonen, maar kunnen een uitdaging zijn om toe te dienen aan een niet-gezonde populatie en bootsen niet de uitdaging na om daadwerkelijk een reeks stappen te zetten. Veel van de bestaande traplopen-onderzoeken die echte trappen gebruiken voor testen, zijn gebaseerd op afstand en onderzoeken traplopen als een voorspeller voor de resultaten na een longoperatie. Een studie, uitgevoerd door Randolph2 et al., probeerde het vermogen om trappen te beklimmen en longfunctietesten (PFT's) te vergelijken als voorspellers van post-thoracotomie-uitkomsten. Brunelli3 et al. beschouwden traplopen als een bruikbare voorspeller van cardiopulmonale complicaties na longresectie. Beide onderzoeken concludeerden dat de trapklimtest klinisch nuttig was.

Bean4 ontwikkelde een trapklimtest genaamd de Stair Climb Power Test die een tijdselement incorporeerde door proefpersonen te vragen zo snel en veilig mogelijk een trap van tien trappen te beklimmen en keek naar de relatie tussen spierkracht en functionele prestaties.

De Zes Minuten Wandeltest is goed ingeburgerd als een geldige en betrouwbare uitkomstmaat voor deze populatie5. In een studie van Dreher6 et al. werd in 2008 gepoogd een trapklimtest te vergelijken met de Six Minute Walk Test. Met behulp van een gerandomiseerd cross-over-ontwerp keken ze naar zestien COPD-patiënten en ontdekten dat pathofysiologische veranderingen tijdens een looptest van zes minuten niet anticipeerden op veranderingen die werden gevonden tijdens traplopen bij patiënten met ernstige COPD.

Dit alles wijst erop dat een getimede trapklimtest het potentieel heeft om te dienen als een unieke en waardevolle uitkomstmaat voor patiënten met ademhalingsproblemen. Het is algemeen bekend dat veel mensen met een longaandoening, vooral degenen die in stedelijke gebieden wonen, onvermijdelijk trappen tegenkomen. Hoewel de looptest van zes minuten op zijn minst een lange, rechte gang vereist met een hard oppervlak voor administratie7, is zelfs dat niet altijd direct beschikbaar. De getimede trapklimtest zou een uitkomstmaat kunnen zijn die gemakkelijk kan worden afgenomen en kan worden gebruikt in poliklinische en intramurale instellingen, maar ook in de thuisomgeving.

Behandelde vragen Is de getimede trapklimtest een betrouwbare en geldige maatstaf om het uithoudingsvermogen van personen met longziekte te beoordelen in vergelijking met 6MWT?

Onderzoeksontwerp Methodologisch Onderzoeksontwerp om de validiteit en betrouwbaarheid van de getimede trapklimtest vast te stellen zal worden gebruikt. Testscores van 6MWT en TSCT zullen worden vergeleken, met behulp van patiënten met gedocumenteerde longziekte die deelnemen aan longrevalidatie. Alle tests vinden plaats op het terrein van The Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation op de derde verdieping van het Linsky Building, Petrie Campus van het Beth Israel Medical Center aan First Ave en 16th Street in New York City. Screening van proefpersonen en testafname zal worden uitgevoerd door onderzoekers en zal worden beperkt tot personeelsleden die gediplomeerde fysiotherapeuten of inspanningsfysiologen zijn met ACLS-certificering die werken onder toezicht van Dr. Jonathan Raskin, MD, directeur van het centrum.

Toediening van de 6MWT maakt momenteel deel uit van de gebruikelijke zorgstandaard voor longrevalidatiepatiënten die het centrum bezoeken. Het wordt twee keer uitgevoerd, één bij evaluatie en één keer later tegen het einde van iemands reeks sessies. De richtlijnen van de American Thoracic Society voor het toedienen van de 6MWT zullen worden gevolgd.

De getimede trapklimtest wordt toegevoegd aan de eerste evaluaties en ontslagsessies van de proefpersoon voor onderzoeksdoeleinden. Voor de TSCT-patiënten zullen gedurende 30 seconden toezicht worden gehouden tijdens het beklimmen en afdalen van een trap van 10 treden met 7 inch stijgbuizen, zoals getimed door een stopwatch. Aantal bereikte stappen, zuurstofverzadiging, snelheid van waargenomen inspanning, kortademigheid, hartslag en gebruik of niet-gebruik van een leuning worden geregistreerd. De vitale functies worden continu gecontroleerd. Net als bij de 6MWT mogen proefpersonen aanvullende zuurstof gebruiken als dit voor hen is voorgeschreven. Of de test is uitgevoerd op kamerlucht of met aanvullende zuurstof, wordt vastgelegd in de testresultaten. Het zuurstofafgiftesysteem en het niveau van de zuurstofstroom en hoe de apparatuur werd beheerd, worden ook vastgelegd in de testresultaten. De proefpersonen hebben de mogelijkheid om te vertrouwen op alle hulpmiddelen waaraan ze gewend zijn en het al dan niet gebruiken van wandelstokken, leuningen, orthesen enz. zal worden geregistreerd.

Proefpersonen worden door de onderzoekers alleen geschikt geacht om de trap te beklimmen als ze geen duidelijke pijn hebben, een rusthartslag hebben van meer dan 50 en minder dan 120, een bloeddruk in rust van meer dan 90/50 en minder dan 150/90 en geen klachten hebben over pijn of kortademigheid groter dan 2/10 in rust en een zuurstofverzadigingsniveau van meer dan 90% in rust zoals gemeten met een pulsoximeter. De test wordt na 30 seconden beëindigd of bij klachten van pijn of kortademigheid groter dan 4/10, een toename van de hartslag met meer dan 40 slagen in rust of een afname van de zuurstofverzadiging tot onder 86% of op elk moment op het verzoek van de patiënt.

Opnamecriteria: Deze studie omvat patiënten met een gedocumenteerde longziekte die een cursus longrevalidatie hebben ondergaan in het Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation bestaande uit 10 of meer sessies.

Uitsluitingscriteria: Het volgende wordt uitgesloten van het onderzoek:

1. Patiënten die geen follow-up 6MWT of TSCT kunnen uitvoeren of die lost to follow-up zijn.
2. Patiënten met orthopedische of neurologische aandoeningen (aanzienlijke beperkingen bij het lopen of traplopen) die deelname aan longrevalidatie beperken.

Gegevensanalyse Pearson-Product Moment Correlation Coefficient of Spearman Rho voor Convergent Validity zal worden gebruikt om 6MWT- en TSCT-resultaten te vergelijken. Intraklasse-correlatiecoëfficiënt voor intrabeoordelaars-, interbeoordelaars- en test-hertestbetrouwbaarheid wordt ook berekend.

Dr. David Lucido werd geraadpleegd vanwege zijn expertise als biostatisticus. Hij suggereerde dat 30 tot 60 deelnemers een geschikte steekproefomvang zou zijn voor de doeleinden van het onderzoek.

Betekenis Deze studie zou helpen bepalen of de Timed Trap Climbing Test een bruikbare uitkomstmaat is voor mensen met een longziekte.

Referenties

1. Annegarn J, Meijer K, Passos VL, Stute K, Wiechert J, Savelberg HH, Schols AM, Wouters EF, Spruit MA; Ciro+ RevalidatienetwerkJ Am Med Dir Assoc. Problematische activiteiten in het dagelijks leven zijn zwak geassocieerd met klinische kenmerken bij COPD. 2012 maart;13(3):284-90. Epub 17 februari 2011.
2. Bolton JW, Weiman DS, Haynes JL, Hornung CA, Olsen GN, Almond CH. Traplopen als indicator van de longfunctie. Borst. 1987 nov;92(5):783-8.
3. Brunelli A, Refai MA, Monteverde M, Borri A, Salati M, Fianchini A: Trapklimtest voorspelt cardiopulmonale complicaties na longresectie. Kist 2002;121:1106-1110.
4. Bean, JF, Kiely DK, LaRose S, et al. Is het vermogen om trappen te beklimmen een klinisch relevante maatstaf voor stoornissen in de beenkracht bij oudere risicovolwassenen? Arch Phys Med revalidatie. 2007:88:604-609.
5. Robert A Wise en Cynthia D Brown Minimale klinisch belangrijke verschillen in de zes-minuten-looptest en de incrementele shuttle-looptest COPD: Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2005, Vol. 2, nr. 1: pagina's 125-129.
6. Dreher M, Walterspacher S, Sonntag F, Prettin S, et al. (2008). Bewegen bij ernstige COPD: is lopen anders dan traplopen? Ademhalingsgeneeskunde 102(6):912-8.
7. American Thoracic Society Statement (2002) Richtlijnen voor de Six-Minute Walk Test Am J Respir Crit Care Med Vol 166. blz. 111-117.