妊娠中絶を受ける女性の感染性合併症と再感染を減らすための普遍的な抗生物質による予防とスクリーニングと治療の戦略を比較する
2013年4月24日 更新者：The University of Hong Kong
スクリーニングと治療のアプローチは、人工妊娠中絶後の流産後の骨盤内炎症性疾患を軽減すると同時に、女性の性的行動を変化させ、普遍的な抗生物質予防戦略と比較して、性感染症によるさらなる再感染を防ぎます。
調査の概要
詳細な説明
人工妊娠中絶中の普遍的な抗生物質予防は、中絶後の骨盤内炎症性疾患を軽減することが証明されていますが、スクリーニングと治療のアプローチには、女性の性的行動を変え、性感染症によるさらなる再感染を防ぐという潜在的な利点があります.
中絶後の骨盤内炎症性疾患と女性の性行動の予防における 2 つのアプローチの効果を比較するために、ランダム化比較試験を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2193
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、中国
- Queen Mary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 婦人科クリニックで人工妊娠中絶を希望する女性
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：普遍的な抗生物質の予防
普遍的予防群では、すべての女性が人工流産の日に開始して 7 日間、1 日 2 回ドキシサイクリン 100 mg を投与されました。
性感染症のスクリーニングはベースラインとして行われましたが、結果は患者に明らかにされませんでした.
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100mgを1日2回、人工妊娠中絶の日から7日間
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アクティブコンパレータ：スクリーニング・アンド・トリート
スクリーニングと治療のグループでは、性感染症 (STI) のスクリーニングの結果が患者に明らかにされました。
彼らは、STIのいずれかについて陽性であるとスクリーニングされた場合にのみ、適切な特定の抗生物質治療を受けます.
彼らが性感染症にかかっていることが判明した場合、性的パートナーは、接触者の追跡と治療のために地元の社会衛生クリニックにも紹介されます.
バリア法による避妊も推奨されます。
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女性がスクリーニングで性感染症にかかっていることが判明した場合にのみ、特定の抗生物質治療が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人工妊娠中絶から 6 週間後の中絶後炎症性疾患の発生率。
時間枠：人工妊娠中絶から6週間。
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人工妊娠中絶から6週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人工妊娠中絶から 24 週間後の性感染症による再感染率。
時間枠：人工妊娠中絶から24週間。
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人工妊娠中絶から24週間。
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人工妊娠中絶後 6 週間、24 週間、1 年で性交を控えるか、コンドームを使用している女性の割合。
時間枠：人工妊娠中絶後 6 週、24 週、1 年
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人工妊娠中絶後 6 週、24 週、1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sofie SF Yung, MBBS, MRCOG、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年9月1日
一次修了 (実際)
2006年2月1日
研究の完了 (実際)
2006年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月24日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。