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Comparer les stratégies de prophylaxie antibiotique universelle par rapport au dépistage et traitement pour réduire les complications infectieuses et la réinfection chez les femmes qui subissent une interruption de grossesse

24 avril 2013 mis à jour par: The University of Hong Kong
L'approche de dépistage et de traitement réduit la maladie inflammatoire pelvienne post-abortale après un avortement provoqué, et en même temps modifie le comportement sexuel des femmes et prévient la réinfection par des infections sexuellement transmissibles par rapport à la stratégie de prophylaxie antibiotique universelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien qu'il ait été prouvé que la prophylaxie antibiotique universelle pendant l'avortement provoqué réduit les maladies inflammatoires pelviennes post-abortales, l'approche de dépistage et de traitement a l'avantage potentiel de modifier le comportement sexuel des femmes et de prévenir une nouvelle réinfection par des infections sexuellement transmissibles. Nous avons mené un essai contrôlé randomisé pour comparer l'effet des deux approches dans la prévention de la maladie inflammatoire pelvienne post-avortement et le comportement sexuel des femmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2193

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes demandant un avortement provoqué à la clinique de gynécologie

Critère d'exclusion:

  • néant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Prophylaxie antibiotique universelle
Dans le groupe prophylaxie universelle, toutes les femmes ont reçu de la doxycycline 100 mg deux fois par jour pendant 7 jours à compter du jour de l'avortement provoqué. Le dépistage des maladies sexuellement transmissibles a été effectué comme référence, mais les résultats n'ont pas été révélés aux patients.
100 mg deux fois par jour pendant 7 jours à compter du jour de l'avortement provoqué
Comparateur actif: Dépister et traiter
Dans le groupe dépistage et traitement, les résultats du dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) ont été révélés aux patients. Ils ne recevraient un traitement antibiotique spécifique approprié que s'ils étaient dépistés positifs pour l'une des IST. S'il s'avérait qu'ils avaient une IST, leurs partenaires sexuels seraient également référés aux cliniques d'hygiène sociale locales pour la recherche des contacts et le traitement. La contraception par méthodes barrières serait également conseillée.
Un traitement antibiotique spécifique n'était administré que s'il s'avérait que la femme avait une infection sexuellement transmissible lors du dépistage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de maladie inflammatoire post-avortement 6 semaines après l'avortement provoqué.
Délai: 6 semaines après l'avortement provoqué.
6 semaines après l'avortement provoqué.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de réinfection par des infections sexuellement transmissibles 24 semaines après un avortement provoqué.
Délai: 24 semaines après un avortement provoqué.
24 semaines après un avortement provoqué.
Proportion de femmes s'étant abstenues de rapports sexuels ou utilisant un préservatif à 6 semaines, 24 semaines et 1 an après un avortement provoqué.
Délai: 6 semaines, 24 semaines et 1 an après l'avortement provoqué
6 semaines, 24 semaines et 1 an après l'avortement provoqué

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sofie SF Yung, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2013

Première publication (Estimation)

29 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Les infections sexuellement transmissibles

Essais cliniques sur Prophylaxie antibiotique universelle

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