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- Essai clinique NCT01842100
Comparer les stratégies de prophylaxie antibiotique universelle par rapport au dépistage et traitement pour réduire les complications infectieuses et la réinfection chez les femmes qui subissent une interruption de grossesse
24 avril 2013 mis à jour par: The University of Hong Kong
L'approche de dépistage et de traitement réduit la maladie inflammatoire pelvienne post-abortale après un avortement provoqué, et en même temps modifie le comportement sexuel des femmes et prévient la réinfection par des infections sexuellement transmissibles par rapport à la stratégie de prophylaxie antibiotique universelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il ait été prouvé que la prophylaxie antibiotique universelle pendant l'avortement provoqué réduit les maladies inflammatoires pelviennes post-abortales, l'approche de dépistage et de traitement a l'avantage potentiel de modifier le comportement sexuel des femmes et de prévenir une nouvelle réinfection par des infections sexuellement transmissibles.
Nous avons mené un essai contrôlé randomisé pour comparer l'effet des deux approches dans la prévention de la maladie inflammatoire pelvienne post-avortement et le comportement sexuel des femmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2193
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chine
- Queen Mary Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes demandant un avortement provoqué à la clinique de gynécologie
Critère d'exclusion:
- néant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Prophylaxie antibiotique universelle
Dans le groupe prophylaxie universelle, toutes les femmes ont reçu de la doxycycline 100 mg deux fois par jour pendant 7 jours à compter du jour de l'avortement provoqué.
Le dépistage des maladies sexuellement transmissibles a été effectué comme référence, mais les résultats n'ont pas été révélés aux patients.
|
100 mg deux fois par jour pendant 7 jours à compter du jour de l'avortement provoqué
|
Comparateur actif: Dépister et traiter
Dans le groupe dépistage et traitement, les résultats du dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) ont été révélés aux patients.
Ils ne recevraient un traitement antibiotique spécifique approprié que s'ils étaient dépistés positifs pour l'une des IST.
S'il s'avérait qu'ils avaient une IST, leurs partenaires sexuels seraient également référés aux cliniques d'hygiène sociale locales pour la recherche des contacts et le traitement.
La contraception par méthodes barrières serait également conseillée.
|
Un traitement antibiotique spécifique n'était administré que s'il s'avérait que la femme avait une infection sexuellement transmissible lors du dépistage.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de maladie inflammatoire post-avortement 6 semaines après l'avortement provoqué.
Délai: 6 semaines après l'avortement provoqué.
|
6 semaines après l'avortement provoqué.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de réinfection par des infections sexuellement transmissibles 24 semaines après un avortement provoqué.
Délai: 24 semaines après un avortement provoqué.
|
24 semaines après un avortement provoqué.
|
Proportion de femmes s'étant abstenues de rapports sexuels ou utilisant un préservatif à 6 semaines, 24 semaines et 1 an après un avortement provoqué.
Délai: 6 semaines, 24 semaines et 1 an après l'avortement provoqué
|
6 semaines, 24 semaines et 1 an après l'avortement provoqué
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sofie SF Yung, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2013
Première publication (Estimation)
29 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QMHRC99 - 15 RC/B/121
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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