Comparar as estratégias de profilaxia antibiótica universal versus triagem e tratamento na redução de complicações infecciosas e reinfecção em mulheres submetidas à interrupção da gravidez
24 de abril de 2013 atualizado por: The University of Hong Kong
A abordagem de triagem e tratamento reduz a doença inflamatória pélvica pós-aborto após o aborto induzido e, ao mesmo tempo, altera o comportamento sexual das mulheres e evita novas reinfecções por infecções sexualmente transmissíveis quando comparada à estratégia de profilaxia antibiótica universal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora tenha sido comprovado que a profilaxia antibiótica universal durante o aborto induzido reduz as doenças inflamatórias pélvicas pós-aborto, a abordagem de rastrear e tratar tem o benefício potencial de alterar o comportamento sexual das mulheres e prevenir novas reinfecções por infecções sexualmente transmissíveis.
Conduzimos um estudo controlado randomizado para comparar o efeito das duas abordagens na prevenção da doença inflamatória pélvica pós-aborto e no comportamento sexual das mulheres.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2193
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Queen Mary Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que solicitam aborto provocado no ambulatório de ginecologia
Critério de exclusão:
- nada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Profilaxia antibiótica universal
No grupo de profilaxia universal, todas as mulheres receberam doxiciclina 100 mg duas vezes ao dia por 7 dias, começando no dia do aborto induzido.
A triagem para doenças sexualmente transmissíveis foi feita como linha de base, mas os resultados não foram revelados aos pacientes.
|
100 mg duas vezes ao dia por 7 dias começando no dia do aborto induzido
|
|
Comparador Ativo: Examinar e tratar
No grupo rastrear e tratar, os resultados da triagem para infecções sexualmente transmissíveis (IST) foram revelados aos pacientes.
Eles só receberiam tratamento antibiótico específico apropriado apenas se fossem testados positivos para qualquer uma das DSTs.
Se fosse descoberto que tinham DST, seus parceiros sexuais também seriam encaminhados para as clínicas locais de higiene social para rastreamento de contato e tratamento.
A contracepção por métodos de barreira também seria aconselhada.
|
O tratamento antibiótico específico só foi administrado se a mulher tivesse infecção(ões) sexualmente transmissível(is) na triagem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de doença inflamatória pós-aborto 6 semanas após aborto induzido.
Prazo: 6 semanas após o aborto induzido.
|
6 semanas após o aborto induzido.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de reinfecção por infecções sexualmente transmissíveis 24 semanas após aborto induzido.
Prazo: 24 semanas após o aborto induzido.
|
24 semanas após o aborto induzido.
|
|
Proporção de mulheres em abstinência de relações sexuais ou usando preservativo em 6 semanas, 24 semanas e 1 ano após o aborto induzido.
Prazo: 6 semanas, 24 semanas e 1 ano após o aborto induzido
|
6 semanas, 24 semanas e 1 ano após o aborto induzido
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofie SF Yung, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 1999
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QMHRC99 - 15 RC/B/121
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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