For å sammenligne strategiene for universell antibiotikaprofylakse versus screening og behandling for å redusere infeksjonskomplikasjoner og re-infeksjon hos kvinner som gjennomgår svangerskapsavbrudd
24. april 2013 oppdatert av: The University of Hong Kong
Screen-and-treat-tilnærming reduserer postabortal bekkenbetennelse etter indusert abort, og endrer samtidig kvinners seksuelle atferd og forhindrer ytterligere re-infeksjon ved seksuelt overførbare infeksjoner sammenlignet med den universelle antibiotikaprofylaksestrategien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens universell antibiotikaprofylakse under indusert abort har vist seg å redusere postabortale bekkenbetennelsessykdommer, har screen-and-treat-tilnærmingen den potensielle fordelen ved å endre kvinners seksuelle atferd og forhindre ytterligere re-infeksjon ved seksuelt overførbare infeksjoner.
Vi gjennomførte en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effekten av de to tilnærmingene for å forhindre postabortal bekkenbetennelse og kvinnenes seksuelle atferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2193
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som ber om utløst abort på gynekologisk klinikk
Ekskluderingskriterier:
- null
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Universell antibiotikaprofylakse
I den universelle profylaksegruppen fikk alle kvinner doksycyklin 100 mg to ganger daglig i 7 dager fra dagen for indusert abort.
Screening for seksuelt overførbare sykdommer ble gjort som baseline, men resultatene ble ikke avslørt for pasientene.
|
100 mg to ganger daglig i 7 dager fra dagen for indusert abort
|
|
Aktiv komparator: Skjerm-og-behandle
I screen-and-treat-gruppen ble resultatene av screening for seksuelt overførbare infeksjoner (STI) avslørt for pasientene.
De vil bare få passende spesifikk antibiotikabehandling bare hvis de ble screenet positive for noen av kjønnssykdommer.
Hvis de ble funnet å ha STI, ville deres seksuelle partnere også bli henvist til de lokale sosialhygieneklinikkene for kontaktsporing og behandling.
Prevensjon ved hjelp av barrieremetoder vil også bli anbefalt.
|
Spesifikk antibiotikabehandling ble kun gitt dersom kvinnene ble funnet å ha seksuelt overførbare infeksjon(er) ved screening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av postabortal inflammatorisk sykdom 6 uker etter indusert abort.
Tidsramme: 6 uker etter utløst abort.
|
6 uker etter utløst abort.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for re-infeksjon ved seksuelt overførbare infeksjoner 24 uker etter indusert abort.
Tidsramme: 24 uker etter utløst abort.
|
24 uker etter utløst abort.
|
|
Andel kvinner som avstår fra samleie eller bruker kondom 6 uker, 24 uker og 1 år etter utløst abort.
Tidsramme: 6 uker, 24 uker og 1 år etter utløst abort
|
6 uker, 24 uker og 1 år etter utløst abort
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sofie SF Yung, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 1999
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QMHRC99 - 15 RC/B/121
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .