Porównanie strategii uniwersalnej profilaktyki antybiotykowej z metodą screen-and-treat w zmniejszaniu powikłań infekcyjnych i ponownej infekcji u kobiet poddawanych zabiegowi przerwania ciąży
24 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Podejście polegające na przesiewaniu i leczeniu zmniejsza poporodową chorobę zapalną miednicy mniejszej po indukowanej aborcji, a jednocześnie zmienia zachowania seksualne kobiet i zapobiega ponownemu zakażeniu chorobami przenoszonymi drogą płciową w porównaniu z uniwersalną strategią profilaktyki antybiotykowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas gdy udowodniono, że uniwersalna profilaktyka antybiotykowa podczas indukowanej aborcji zmniejsza poporodowe choroby zapalne miednicy mniejszej, podejście polegające na przesiewaniu i leczeniu ma potencjalną korzyść w postaci zmiany zachowań seksualnych kobiet i zapobiegania dalszym ponownym zakażeniom chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Przeprowadziliśmy randomizowaną próbę kontrolną, aby porównać wpływ obu podejść w zapobieganiu poaborcyjnej chorobie zapalnej miednicy mniejszej i zachowaniom seksualnym kobiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2193
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet proszących o wywołanie aborcji w poradni ginekologicznej
Kryteria wyłączenia:
- zero
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uniwersalna profilaktyka antybiotykowa
W grupie profilaktyki uniwersalnej wszystkie kobiety otrzymywały doksycyklinę w dawce 100 mg 2 razy dziennie przez 7 dni, począwszy od dnia wywołania aborcji.
Badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową przeprowadzono jako punkt wyjściowy, ale wyników nie ujawniono pacjentom.
|
100 mg dwa razy dziennie przez 7 dni, począwszy od dnia wywołania aborcji
|
|
Aktywny komparator: Ekranuj i lecz
W grupie screen-and-treat wyniki badań przesiewowych w kierunku zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) zostały ujawnione pacjentom.
Otrzymywaliby odpowiednie, specyficzne leczenie antybiotykami tylko wtedy, gdyby mieli pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem którejkolwiek z chorób przenoszonych drogą płciową.
Jeśli stwierdzono u nich chorobę przenoszoną drogą płciową, ich partnerzy seksualni również zostaliby skierowani do lokalnych klinik higieny społecznej w celu śledzenia kontaktów i leczenia.
Zalecana jest również antykoncepcja metodami mechanicznymi.
|
Specyficzne leczenie antybiotykami podawano tylko wtedy, gdy podczas badań przesiewowych stwierdzono u kobiet zakażenie przenoszone drogą płciową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik poaborcyjnej choroby zapalnej 6 tygodni po indukowanej aborcji.
Ramy czasowe: 6 tygodni po aborcji wywołanej.
|
6 tygodni po aborcji wywołanej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik ponownego zakażenia chorobami przenoszonymi drogą płciową 24 tygodnie po wywołanej aborcji.
Ramy czasowe: 24 tygodnie po wywołaniu aborcji.
|
24 tygodnie po wywołaniu aborcji.
|
|
Odsetek kobiet powstrzymujących się od współżycia lub stosujących prezerwatywę po 6 tygodniach, 24 tygodniach i 1 roku po aborcji.
Ramy czasowe: 6 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok po aborcji wywołanej
|
6 tygodni, 24 tygodnie i 1 rok po aborcji wywołanej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sofie SF Yung, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QMHRC99 - 15 RC/B/121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .