At sammenligne strategierne for universel antibiotikaprofylakse versus screening og behandling for at reducere infektionskomplikationer og geninfektion hos kvinder, der gennemgår graviditetsafbrydelse
24. april 2013 opdateret af: The University of Hong Kong
Screen-and-treat tilgang reducerer postabortal bækkenbetændelse efter induceret abort og ændrer samtidig kvinders seksuelle adfærd og forhindrer yderligere geninfektion ved seksuelt overførte infektioner sammenlignet med den universelle antibiotikaprofylaksestrategi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens universal antibiotikaprofylakse under induceret abort har vist sig at reducere postabortale bækkenbetændelsessygdomme, har screen-and-treat tilgang den potentielle fordel ved at ændre kvinders seksuelle adfærd og forhindre yderligere re-infektion med seksuelt overførte infektioner.
Vi gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effekten af de to tilgange til at forebygge postabortal bækkenbetændelse og kvindernes seksuelle adfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2193
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der anmoder om fremkaldt abort på gynækologisk klinik
Ekskluderingskriterier:
- nul
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Universel antibiotikaprofylakse
I gruppen med universel profylakse fik alle kvinder doxycyclin 100 mg to gange dagligt i 7 dage, startende på dagen for induceret abort.
Screening for seksuelt overførte sygdomme blev udført som baseline, men resultaterne blev ikke afsløret for patienterne.
|
100 mg to gange dagligt i 7 dage startende på dagen for induceret abort
|
|
Aktiv komparator: Screen-og-behandl
I screen-and-treat-gruppen blev resultaterne af screening for seksuelt overførte infektioner (STI) afsløret for patienterne.
De ville kun modtage passende specifik antibiotikabehandling, hvis de blev screenet positive for nogen af STI'erne.
Hvis de viser sig at have STI, vil deres seksuelle partnere også blive henvist til de lokale socialhygiejneklinikker for kontaktopsporing og behandling.
Prævention ved hjælp af barrieremetoder vil også tilrådes.
|
Specifik antibiotikabehandling blev kun givet, hvis kvinderne viste sig at have seksuelt overført(e) infektion(er) ved screening.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af postabortal inflammatorisk sygdom 6 uger efter induceret abort.
Tidsramme: 6 uger efter fremkaldt abort.
|
6 uger efter fremkaldt abort.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate af geninfektion med seksuelt overførte infektioner 24 uger efter induceret abort.
Tidsramme: 24 uger efter fremkaldt abort.
|
24 uger efter fremkaldt abort.
|
|
Andel af kvinder, der afholder sig fra samleje eller bruger kondom 6 uger, 24 uger og 1 år efter fremkaldt abort.
Tidsramme: 6 uger, 24 uger og 1 år efter fremkaldt abort
|
6 uger, 24 uger og 1 år efter fremkaldt abort
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sofie SF Yung, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 1999
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2013
Først opslået (Skøn)
29. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QMHRC99 - 15 RC/B/121
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .