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Comparar las estrategias de profilaxis antibiótica universal versus detección y tratamiento para reducir las complicaciones infecciosas y la reinfección en mujeres que se someten a una interrupción del embarazo

24 de abril de 2013 actualizado por: The University of Hong Kong
El enfoque de detección y tratamiento reduce la enfermedad inflamatoria pélvica postaborto después del aborto inducido y, al mismo tiempo, altera el comportamiento sexual de la mujer y previene una mayor reinfección por infecciones de transmisión sexual en comparación con la estrategia de profilaxis antibiótica universal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien se ha demostrado que la profilaxis antibiótica universal durante el aborto inducido reduce las enfermedades inflamatorias pélvicas posaborto, el enfoque de detección y tratamiento tiene el beneficio potencial de alterar el comportamiento sexual de las mujeres y prevenir una mayor reinfección por infecciones de transmisión sexual. Realizamos un ensayo controlado aleatorizado para comparar el efecto de los dos enfoques en la prevención de la enfermedad inflamatoria pélvica posaborto y el comportamiento sexual de las mujeres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2193

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
        • Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres que solicitan aborto inducido en la clínica de ginecología

Criterio de exclusión:

  • nulo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Profilaxis antibiótica universal
En el grupo de profilaxis universal, todas las mujeres recibieron doxiciclina 100 mg dos veces al día durante 7 días a partir del día del aborto inducido. La detección de enfermedades de transmisión sexual se realizó como línea de base, pero los resultados no se revelaron a los pacientes.
Droga: Profilaxis antibiótica universal
100 mg dos veces al día durante 7 días a partir del día del aborto inducido
Comparador activo: Detección y tratamiento
En el grupo de detección y tratamiento, se revelaron a los pacientes los resultados de la detección de infecciones de transmisión sexual (ITS). Solo recibirían el tratamiento antibiótico específico apropiado solo si resultaban positivos para alguna de las ITS. Si se descubriera que tienen ITS, sus parejas sexuales también serían remitidas a las clínicas locales de higiene social para el rastreo de contactos y el tratamiento. También se aconsejaría la anticoncepción por métodos de barrera.
Otro: Detección y tratamiento
El tratamiento antibiótico específico solo se administró si se descubrió que las mujeres tenían infecciones de transmisión sexual en el examen de detección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de enfermedad inflamatoria postaborto 6 semanas después del aborto inducido.
Periodo de tiempo: 6 semanas después del aborto inducido.
6 semanas después del aborto inducido.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de reinfección por infecciones de transmisión sexual 24 semanas después del aborto inducido.
Periodo de tiempo: 24 semanas después del aborto inducido.
24 semanas después del aborto inducido.
Proporción de mujeres que se abstuvieron de tener relaciones sexuales o usaron condones a las 6 semanas, 24 semanas y 1 año después del aborto inducido.
Periodo de tiempo: 6 semanas, 24 semanas y 1 año después del aborto inducido
6 semanas, 24 semanas y 1 año después del aborto inducido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Sofie SF Yung, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QMHRC99 - 15 RC/B/121

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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