- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01842100
Vertaamaan yleisen antibioottiehkäisyn strategioita seulonnan ja hoidon välillä infektioiden aiheuttamien komplikaatioiden ja uudelleeninfektioiden vähentämisessä naisilla, jotka joutuvat keskeyttämään raskauden
keskiviikko 24. huhtikuuta 2013 päivittänyt: The University of Hong Kong
Screen-and-treat -lähestymistapa vähentää synnytyksen jälkeistä lantiontulehdusta raskaudenkeskeytyksen jälkeen ja samalla muuttaa naisten seksuaalista käyttäytymistä ja ehkäisee sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden uusiutumista yleiseen antibioottiprofylaksiaan verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka yleisen antibioottiprofylaksin abortin aikana on osoitettu vähentävän synnytyksen jälkeisiä lantion alueen tulehdussairauksia, seulonta- ja hoitomenetelmällä on potentiaalinen hyöty, koska se muuttaa naisten seksuaalista käyttäytymistä ja ehkäisee sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden uusiutumista.
Teimme satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillaksemme näiden kahden lähestymistavan vaikutusta synnytyksen jälkeisen lantion tulehdussairauden ja naisten seksuaalisen käyttäytymisen ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2193
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka hakevat aborttia gynekologian klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- nolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Universaali antibioottiprofylaksia
Yleisessä ehkäisyryhmässä kaikki naiset saivat doksisykliiniä 100 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan abortin päivästä alkaen.
Lähtökohtana tehtiin sukupuolitautien seulonta, mutta tuloksia ei paljastettu potilaille.
|
100 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan abortin päivästä alkaen
|
Active Comparator: Screen-and-treat
Seulonta ja hoito -ryhmässä sukupuolitautien (STI) seulonnan tulokset paljastettiin potilaille.
He saivat vain asianmukaista spesifistä antibioottihoitoa vain, jos heillä on positiivinen seulottu jokin sukupuolitauti.
Jos heillä todetaan sukupuolitauti, myös heidän seksikumppaninsa lähetettäisiin paikallisiin sosiaalineuvoloihin kontaktien jäljittämistä ja hoitoa varten.
Myös ehkäisyä estemenetelmillä suositellaan.
|
Spesifistä antibioottihoitoa annettiin vain, jos naisilla todettiin seulonnassa sukupuoliteitse tarttuvia infektioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Postabortaalisen tulehdussairauden määrä 6 viikkoa keskeytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa raskaudenkeskeytyksen jälkeen.
|
6 viikkoa raskaudenkeskeytyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden uusien tartuntojen määrä 24 viikkoa keskeytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 viikkoa raskaudenkeskeytyksen jälkeen.
|
24 viikkoa raskaudenkeskeytyksen jälkeen.
|
Sukupuoliyhteydestä pidättäytyneiden tai kondomia käyttävien naisten osuus 6 viikon, 24 viikon ja 1 vuoden aikana abortin jälkeen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 24 viikkoa ja 1 vuosi abortin jälkeen
|
6 viikkoa, 24 viikkoa ja 1 vuosi abortin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sofie SF Yung, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QMHRC99 - 15 RC/B/121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Universaali antibioottiprofylaksia
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiHampaiden karies | Viallisten hampaiden korjauksetLiechtenstein
-
Suez Canal UniversityValmisPotilaat, joilla on korkea kariesriskiEgypti
-
Hacettepe UniversityValmis
-
Kerr CorporationLopetettuHerkkyys, hammasYhdysvallat
-
Ari Johnson, MDBill and Melinda Gates Foundation; Medic MobileValmis
-
Catherine GiannopoulouUniversity of Geneva, SwitzerlandRekrytointiValkopistevaurio | Ikonien tulehdusSveitsi
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Okan UniversityTuntematonEi-karioosit kohdunkaulan leesiotTurkki
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of UtahEi vielä rekrytointiaHIV-infektiotYhdysvallat