Per confrontare le strategie della profilassi antibiotica universale rispetto allo screening e al trattamento nella riduzione delle complicanze infettive e della reinfezione nelle donne che subiscono l'interruzione della gravidanza
24 aprile 2013 aggiornato da: The University of Hong Kong
L'approccio screen-and-treat riduce la malattia infiammatoria pelvica post-aborto dopo l'aborto indotto e allo stesso tempo altera il comportamento sessuale delle donne e previene ulteriori re-infezioni da infezioni trasmesse sessualmente rispetto alla strategia di profilassi antibiotica universale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre è stato dimostrato che la profilassi antibiotica universale durante l'aborto indotto riduce le malattie infiammatorie pelviche post-aborto, l'approccio screen-and-treat ha il potenziale vantaggio di alterare il comportamento sessuale delle donne e prevenire ulteriori reinfezioni da infezioni trasmesse sessualmente.
Abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato per confrontare l'effetto dei due approcci nella prevenzione della malattia infiammatoria pelvica post-abortiva e il comportamento sessuale delle donne.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2193
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Cina
- Queen Mary Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che chiedono l'aborto indotto nella clinica ginecologica
Criteri di esclusione:
- zero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Profilassi antibiotica universale
Nel gruppo di profilassi universale, tutte le donne hanno ricevuto doxiciclina 100 mg due volte al giorno per 7 giorni a partire dal giorno dell'aborto indotto.
Lo screening per le malattie sessualmente trasmissibili è stato effettuato come riferimento, ma i risultati non sono stati rivelati ai pazienti.
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100 mg due volte al giorno per 7 giorni a partire dal giorno dell'aborto indotto
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Comparatore attivo: Screen-and-treat
Nel gruppo screen-and-treat, i risultati dello screening per le infezioni a trasmissione sessuale (IST) sono stati rivelati ai pazienti.
Riceverebbero un trattamento antibiotico specifico appropriato solo se risultassero positivi allo screening per una qualsiasi delle IST.
Se si scoprisse che avevano una IST, anche i loro partner sessuali verrebbero indirizzati alle cliniche di igiene sociale locali per il tracciamento dei contatti e il trattamento.
Sarebbe consigliata anche la contraccezione con metodi di barriera.
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Il trattamento antibiotico specifico è stato somministrato solo se le donne risultavano avere infezioni trasmesse sessualmente durante lo screening.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di malattia infiammatoria post-aborto 6 settimane dopo l'aborto indotto.
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'aborto indotto.
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6 settimane dopo l'aborto indotto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di reinfezione da infezioni trasmesse sessualmente 24 settimane dopo l'aborto indotto.
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'aborto indotto.
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24 settimane dopo l'aborto indotto.
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Proporzione di donne che hanno astinenza dai rapporti sessuali o usano il preservativo a 6 settimane, 24 settimane e 1 anno dopo l'aborto indotto.
Lasso di tempo: 6 settimane, 24 settimane e 1 anno dopo l'aborto indotto
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6 settimane, 24 settimane e 1 anno dopo l'aborto indotto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sofie SF Yung, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 1999
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QMHRC99 - 15 RC/B/121
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