Porovnat strategie univerzální antibiotické profylaxe versus screen-and-treat při snižování infekčních komplikací a reinfekce u žen, které podstoupily ukončení těhotenství
24. dubna 2013 aktualizováno: The University of Hong Kong
Přístup screen-and-treat snižuje postabortální zánětlivé onemocnění pánve po umělém potratu a zároveň mění sexuální chování žen a zabraňuje další reinfekci sexuálně přenosnými infekcemi ve srovnání s univerzální strategií antibiotické profylaxe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco bylo prokázáno, že univerzální antibiotická profylaxe během umělého potratu snižuje postabortální zánětlivá onemocnění pánve, metoda screening and-treat má potenciální přínos ve změně sexuálního chování žen a prevenci další reinfekce sexuálně přenosnými infekcemi.
Provedli jsme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom porovnali účinek těchto dvou přístupů v prevenci postabortálního zánětlivého onemocnění pánve a sexuálního chování žen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2193
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína
- Queen Mary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy žádající o umělý potrat v gynekologické ambulanci
Kritéria vyloučení:
- nula
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Univerzální antibiotická profylaxe
Ve skupině univerzální profylaxe všechny ženy dostávaly doxycyklin 100 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů počínaje dnem umělého přerušení těhotenství.
Jako výchozí byl proveden screening na sexuálně přenosné choroby, ale výsledky nebyly pacientům odhaleny.
|
100 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů počínaje dnem umělého přerušení těhotenství
|
|
Aktivní komparátor: Screen-and-treat
Ve skupině screen-and-treat byly pacientům odhaleny výsledky screeningu na sexuálně přenosné infekce (STI).
Přiměřenou specifickou antibiotickou léčbu by dostávali pouze v případě, že by byli pozitivně testováni na některou z pohlavně přenosných chorob.
Pokud by se zjistilo, že mají pohlavně přenosnou chorobu, jejich sexuální partneři by také byli odkázáni na místní kliniky sociální hygieny za účelem vysledování kontaktu a léčby.
Doporučuje se také bariérová antikoncepce.
|
Specifická léčba antibiotiky byla podána pouze v případě, že u žen byla při screeningu zjištěna sexuálně přenosná infekce (infekce).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra postabortálního zánětlivého onemocnění 6 týdnů po umělém přerušení těhotenství.
Časové okno: 6 týdnů po umělém přerušení těhotenství.
|
6 týdnů po umělém přerušení těhotenství.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra opětovné infekce sexuálně přenosnými infekcemi 24 týdnů po umělém přerušení těhotenství.
Časové okno: 24 týdnů po umělém přerušení těhotenství.
|
24 týdnů po umělém přerušení těhotenství.
|
|
Podíl žen, které abstinují od pohlavního styku nebo používají kondom 6 týdnů, 24 týdnů a 1 rok po umělém přerušení těhotenství.
Časové okno: 6 týdnů, 24 týdnů a 1 rok po umělém přerušení těhotenství
|
6 týdnů, 24 týdnů a 1 rok po umělém přerušení těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sofie SF Yung, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QMHRC99 - 15 RC/B/121
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .