肝切除後の術後胆道瘻を検出するためのインドシアニングリーン胆道造影およびメチレンブルーの使用 (CAMFIB)
2025年7月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
肝切除後の術後胆道瘻を検出するためのインドシアニングリーン蛍光胆道造影とメチレンブルーの評価：無作為化対照研究
本研究の目的は、インドシアニングリーン蛍光胆道造影の使用が、肝切除を必要とする肝疾患患者における胆道瘻の発生率の低下に関与しているかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス
- Amiens University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2つ以上のセグメントの切除を伴うベニンまたは悪性肝疾患
- 開腹による肝切除
- 書面による同意
除外基準:
- 以前の肝切除
- 緊急手術
- インドシアニングリーンアレルギー
- メチレンブルーアレルギー
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インドシアニン緑色蛍光胆管造影
インドシアニン緑色蛍光胆管造影の使用この腕の患者では、インドシアニンの緑色蛍光胆管造影が行われます
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アクティブコンパレータ：メチレンブルー
手術中のメチレンブルーの注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆道瘻率
時間枠：術後4週
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胆道瘻は、血清ビリルビンよりも3倍高いドレーン中のビリルビンとして定義されます。 主要評価項目は、患者の登録に関与していない研究者によって構成される医療委員会によって評価されます。 |
術後4週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：jean marc regimbeau, MD, PhD、CHU Amiens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月8日
一次修了 (実際)
2025年7月3日
研究の完了 (実際)
2025年7月3日
試験登録日
最初に提出
2013年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月6日
最初の投稿 (推定)
2013年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月18日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。