このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自主的なビデオとインストラクターによる新生児蘇生トレーニング

2021年2月18日 更新者:Edgardo Szyld、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

初心者プロバイダーのインストラクターベースの新生児蘇生トレーニングと自己監督ビデオ。対照盲検無作為化非劣性多施設研究

自主的なビデオ戦略の効果は、対面式の新生児蘇生トレーニング プログラムと比較されます。 仮説は、両方の戦略が同等であるというものです。

調査の概要

詳細な説明

NRP はますます自己学習プログラムになり、その後に筆記試験と実践的な実践評価が続きます。しかし、実践的なスキルが教えられ実践される方法は、一様に決定されたわけではありません。

指導のための現在の戦略には、蘇生インストラクターが含まれます。 発展途上国では、分娩ごとに新生児蘇生の訓練を受けた医療提供者を確保するという目的を達成するのに、いくつかの困難があります。 この問題の一部は、物流の問題に加えて、インストラクターの不足や予算の制約によるものです。

私たちの仮説は、マネキンを使用した自己練習によって補完されたよく開発された自己管理ビデオにより、プロバイダーは新生児蘇生の初期段階とマスク換気で少なくとも同様のパフォーマンスに到達できるようになるというものです。

目的:

この研究の目的は、マネキンと一緒に自己管理されたビデオが、現在の新生児蘇生プログラム (NRP) よりも同様の結果をもたらすという仮説を検証することです。認定インストラクター。

具体的な目的:

ナイーブ プロバイダーによるマスクを使用して、マネキンの換気の質に関する 2 つの異なる教育戦略の有効性を比較します。 コースを受講してから約 15 分後と平均 3 か月後の 2 つの異なる時点で。

初心者プロバイダーの 2 つの異なるグループがランダムに選択され、次の教育戦略のいずれかを受け取ります。

A. 新生児蘇生のための最初のステップと適切なマスク換気について、インストラクタのフィードバック (南アメリカではスペイン語、北アメリカでは英語) なしで、マネキンを使用した同時ビデオトリガー練習によるビデオベースの自己指導。

B. 事前に標準化されたハンズオン レッスンが NRP 認定インストラクターによって提供され、その後、事前に検証された OSCE プロトコル (現在の標準) に従って報告会が行われます。

その後、すべての被験者は、標準化された指示でマネキンを換気するように招待されます (たとえば、2 分間の換気、レート 40 から 60、胸部がわずかに上昇するのに必要な圧力)。 この公演はデジタル録音されます。

2 人の独立した認定インストラクターが、割り当てられたグループを知らずにパフォーマンスを評価します。 以前に検証された OSCE (客観的構造化臨床評価) パフォーマンス評価グリッドが使用されます。 ゴールド スタンダードは、NRP インストラクターによる高品質のパフォーマンスで構成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University Langone Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma, Department of Pediatrics, Neonatal-Perinatal Medicine
    • Buenos Aires
      • Pilar、Buenos Aires、アルゼンチン
        • Hospital Universitario Austral
    • City Of Buenos Aires
      • Buenos Aires、City Of Buenos Aires、アルゼンチン
        • Hospital Italiano
      • Santiago de Chile、チリ
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
    • Cholula
      • San Andres、Cholula、メキシコ
        • Universidad de las Americas Puebla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • NRP(新生児蘇生プログラム)の訓練を受けていない2年生以上の医学生
  • NRP の訓練を受けていない 2 年生以上の看護学生
  • インフォームドコンセントに署名

除外基準:

  • NRPのこれまでの経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自習型ビデオ学習
参加センターまたは大学の主要言語 (スペイン語または英語) で提示された、最初の蘇生処置と SIB および T ピース蘇生器を使用した換気の管理を含む、新生児蘇生の完全なビデオ レッスン。 新生児マネキンを含むポータブル キットは、セッション中に独立したビデオ ガイド付きの練習用に提供されます。
参加センターまたは大学の主要言語 (スペイン語または英語) で提示された、最初の蘇生処置と SIB および T ピース蘇生器を使用した換気の管理を含む、新生児蘇生の完全なビデオ レッスン。 新生児マネキンを含むポータブル キットは、セッション中に独立したビデオ ガイド付きの練習用に提供されます。
他の名前:
  • 自己学習ビデオ
アクティブコンパレータ:インストラクタートレーニング
事前に検証された OSCE プログラム ガイドラインに従って、インストラクターと対面で行う標準的なハンズオン トレーニングです。
事前検証済みの OSCE 新生児蘇生プログラム
他の名前:
  • 新生児CPRの対面トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事前に検証された OSCE
時間枠:受講後約15分
事前検証済みの OSCE 評価グリッドの必須フィールドを完了する学生の割合
受講後約15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事前に検証された OSCE
時間枠:受講後約15分
OSCE テストを承認する学生の割合
受講後約15分
事前に検証された OSCE
時間枠:3ヶ月で
OSCE テストを承認する学生の割合
3ヶ月で
呼吸数
時間枠:受講後約15分
マネキンに提供される呼吸数、各パフォーマンス セッション中の胸部可動域の数。
受講後約15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Egardo G. Szyld, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 主任研究者:Demian Szyld, MD、New York Simulation Center for the Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2018年12月12日

研究の完了 (実際)

2018年12月12日

試験登録日

最初に提出

2013年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月18日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GCO 13-1336

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する