Video autodiretto contro formazione sulla rianimazione neonatale basata su istruttore
Video autodiretto rispetto alla formazione sulla rianimazione neonatale basata su istruttori di operatori alle prime armi. Uno studio multicentrico di non inferiorità randomizzato in cieco controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il PNR sta diventando sempre più un programma di autoapprendimento seguito da una prova scritta e da una valutazione pratica pratica; ma il modo in cui le abilità pratiche vengono insegnate e praticate non è stato determinato in modo uniforme.
Le attuali strategie di insegnamento coinvolgono istruttori di rianimazione. Ci sono diverse difficoltà nel mondo in via di sviluppo per raggiungere l'obiettivo di avere un operatore addestrato nella rianimazione neonatale in ogni parto. Parte di questo problema è dovuto alla mancanza di istruttori e/o al vincolo di budget oltre alle difficoltà logistiche.
La nostra ipotesi è che un video autosomministrato ben sviluppato, integrato da un'autoesercitazione utilizzando un manichino, consentirà agli operatori di raggiungere prestazioni almeno simili nelle fasi iniziali e nella ventilazione con maschera per la rianimazione neonatale.
Obiettivi:
Lo scopo di questo studio è verificare l'ipotesi che un video autosomministrato insieme a un manichino dia risultati simili a quelli dell'attuale programma di rianimazione neonatale (NRP), un corso pratico pre-convalidato di esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) fornito da un istruttore certificato.
Obiettivo specifico:
Confrontare l'efficacia di due diverse strategie didattiche sulla qualità della ventilazione di un manichino, utilizzando una maschera di operatori NAÏVE. In due momenti diversi, circa 15 minuti dopo aver seguito il corso e mediamente dopo 3 mesi.
Due diversi gruppi di fornitori di novizi saranno selezionati casualmente per ricevere una delle seguenti strategie di insegnamento:
A. Un'autoistruzione basata su video con pratica simultanea attivata da video con un manichino senza feedback dell'istruttore (spagnolo in Sud America, inglese in Nord America) sui passi iniziali e un'adeguata ventilazione con maschera per la rianimazione neonatale.
B. Una lezione pratica pre-standardizzata sarà offerta da un istruttore certificato NRP, seguita da una sessione di debriefing secondo un protocollo OSCE pre-convalidato (standard attuale).
Successivamente, tutti i soggetti saranno invitati a ventilare un manichino con un'istruzione standardizzata (tbd per esempio…2 minuti di ventilazione, velocità da 40 a 60 e la pressione necessaria per raggiungere leggermente il torace in aumento). Questa performance sarà registrata digitalmente.
Due istruttori certificati indipendenti valuteranno la performance, in cieco rispetto al gruppo assegnato. Verrà utilizzata una griglia di valutazione delle prestazioni dell'OSCE (valutazione clinica strutturata oggettiva) precedentemente convalidata. Il gold standard consisterà in una performance di alta qualità eseguita da un istruttore NRP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buenos Aires
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Pilar, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Universitario Austral
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City Of Buenos Aires
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Buenos Aires, City Of Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano
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Santiago de Chile, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Cholula
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San Andres, Cholula, Messico
- Universidad de las Americas Puebla
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University Langone Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma, Department of Pediatrics, Neonatal-Perinatal Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina dal secondo anno in su non precedentemente formati in NRP (Programma di rianimazione neonatale)
- Infermieristica Studenti dal secondo anno in su non precedentemente formati in PNR
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- precedente esperienza in PNR
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Apprendimento video autodidatta
Una lezione video completa sulla rianimazione neonatale, comprese le manovre iniziali di rianimazione e la somministrazione della ventilazione con un SIB e un rianimatore con raccordo a T, presentata nella lingua principale del centro o dell'università partecipante (spagnolo o inglese).
Verrà fornito un kit portatile con un manichino neonato per la pratica videoguidata indipendente durante la sessione.
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Una lezione video completa sulla rianimazione neonatale, comprese le manovre iniziali di rianimazione e la somministrazione della ventilazione con un SIB e un rianimatore con raccordo a T, presentata nella lingua principale del centro o dell'università partecipante (spagnolo o inglese).
Verrà fornito un kit portatile con un manichino neonato per la pratica videoguidata indipendente durante la sessione.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: formazione istruttori
Una formazione pratica standard con un istruttore faccia a faccia seguendo le linee guida del programma OSCE pre-convalidate.
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un programma OSCE di rianimazione neonatale preconvalidato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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un OSCE preconvalidato
Lasso di tempo: circa 15 minuti dopo aver seguito il corso
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percentuale di studenti che completano i campi obbligatori di una griglia di valutazione OSCE preconvalidata
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circa 15 minuti dopo aver seguito il corso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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un OSCE preconvalidato
Lasso di tempo: circa 15 minuti dopo aver seguito il corso
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percentuale di studenti che approvano i test OSCE
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circa 15 minuti dopo aver seguito il corso
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un OSCE preconvalidato
Lasso di tempo: a 3 mesi
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percentuale di studenti che approvano i test OSCE
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a 3 mesi
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: circa 15 minuti dopo aver seguito il corso
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Frequenza respiratoria fornita al manichino, numero di escursioni del torace durante ogni sessione di performance.
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circa 15 minuti dopo aver seguito il corso
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Egardo G. Szyld, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigatore principale: Demian Szyld, MD, New York Simulation Center for the Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO 13-1336
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