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Vídeo autodirigido versus treinamento de ressuscitação neonatal baseado em instrutor

18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Edgardo Szyld, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vídeo autodirigido versus treinamento de ressuscitação neonatal baseado em instrutor para provedores novatos. Um estudo multicêntrico controlado, cego, randomizado, de não inferioridade

O efeito de uma estratégia de vídeo autodirigida será comparado a um programa de treinamento de ressuscitação neonatal face a face. A hipótese é que ambas as estratégias são equivalentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O NRP está se tornando cada vez mais um programa de autoaprendizagem seguido de um teste escrito e avaliação prática; mas a maneira como as habilidades práticas são ensinadas e praticadas não foi determinada uniformemente.

As estratégias atuais de ensino envolvem instrutores de ressuscitação. Existem várias dificuldades no mundo em desenvolvimento para atingir o objetivo de ter um profissional treinado em reanimação neonatal em cada parto. Parte desse problema se deve à falta de instrutores e/ou restrição orçamentária, além de dificuldades logísticas.

Nossa hipótese é que um vídeo autoadministrado bem desenvolvido, complementado por uma autoprática usando um manequim, permitirá que os profissionais alcancem desempenhos pelo menos semelhantes nas etapas iniciais e ventilação com máscara para ressuscitação neonatal.

Objetivos.

O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que um vídeo auto-administrado em conjunto com um manequim fornece resultados semelhantes ao atual Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP), um curso prático pré-validado de Exame Clínico Estruturado Objetivo (OSCE) fornecido por um instrutor certificado.

Objetivo específico:

Comparar a eficácia de duas estratégias de ensino diferentes sobre a qualidade da ventilação de um manequim, usando uma máscara por provedores NAÏVE. Em dois momentos distintos, aproximadamente 15 minutos após a realização do curso e em média 3 meses após.

Dois grupos diferentes de provedores novatos serão selecionados aleatoriamente para receber uma das seguintes estratégias de ensino:

A. Uma auto-instrução baseada em vídeo com prática simultânea de disparo de vídeo com um manequim sem feedback do instrutor (espanhol na América do Sul, inglês na América do Norte) sobre as etapas iniciais e ventilação com máscara adequada para ressuscitação neonatal.

B. Uma aula prática pré-padronizada será oferecida por um instrutor certificado pelo NRP, seguida de uma sessão de esclarecimento de acordo com um protocolo OSCE pré-validado (padrão atual).

Posteriormente, todos os sujeitos serão convidados a ventilar um manequim com uma instrução padronizada (a definir por exemplo… 2 minutos de ventilação, frequência 40 a 60 e a pressão necessária para atingir ligeiramente a elevação do tórax). Esta performance será gravada digitalmente.

Dois instrutores certificados independentes avaliarão o desempenho, cegos para o grupo designado. Será utilizada uma grelha de avaliação de desempenho OSCE (avaliação clínica objectiva estruturada) previamente validada. O padrão ouro consistirá em um desempenho de alta qualidade feito por um instrutor do NRP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Universitario Austral
    • City Of Buenos Aires
      • Buenos Aires, City Of Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano
      • Santiago de Chile, Chile
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University Langone Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma, Department of Pediatrics, Neonatal-Perinatal Medicine
    • Cholula
      • San Andres, Cholula, México
        • Universidad de las Americas Puebla

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes de medicina a partir do segundo ano não treinados anteriormente em NRP (Programa de Ressuscitação Neonatal)
  • Alunos de Enfermagem a partir do segundo ano sem formação prévia em NRP
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • experiência anterior em NRP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aprendizagem por vídeo autoinstruída
Uma videoaula completa de reanimação neonatal, incluindo manobras iniciais de reanimação e administração de ventilação com um SIB e um reanimador com peça em T, apresentada no idioma principal do centro ou universidade participante (espanhol ou inglês). Um kit portátil com um manequim recém-nascido será fornecido para prática guiada por vídeo independente durante a sessão.
Uma videoaula completa de reanimação neonatal, incluindo manobras iniciais de reanimação e administração de ventilação com um SIB e um reanimador com peça em T, apresentada no idioma principal do centro ou universidade participante (espanhol ou inglês). Um kit portátil com um manequim recém-nascido será fornecido para prática guiada por vídeo independente durante a sessão.
Outros nomes:
  • Vídeo de autoaprendizagem
Comparador Ativo: treinamento de instrutor
Um treinamento prático padrão com um instrutor presencial seguindo as diretrizes pré-validadas do programa OSCE.
um programa pré-validado de ressuscitação neonatal OSCE
Outros nomes:
  • treinamento presencial em RCP neonatal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
um OSCE pré-validado
Prazo: aproximadamente 15 minutos depois de ter feito o curso
proporção de alunos que preenchem os campos obrigatórios de uma grelha de avaliação OSCE pré-validada
aproximadamente 15 minutos depois de ter feito o curso

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
um OSCE pré-validado
Prazo: aproximadamente 15 minutos depois de ter feito o curso
proporção de alunos que aprovam os testes OSCE
aproximadamente 15 minutos depois de ter feito o curso
um OSCE pré-validado
Prazo: aos 3 meses
proporção de alunos que aprovam os testes OSCE
aos 3 meses
Frequência respiratória
Prazo: aproximadamente 15 minutos depois de ter feito o curso
Frequência respiratória fornecida ao manequim, número de excursões torácicas durante cada sessão de performance.
aproximadamente 15 minutos depois de ter feito o curso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Egardo G. Szyld, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Investigador principal: Demian Szyld, MD, New York Simulation Center for the Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GCO 13-1336

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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