- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01847911
Vídeo autodirigido versus treinamento de ressuscitação neonatal baseado em instrutor
Vídeo autodirigido versus treinamento de ressuscitação neonatal baseado em instrutor para provedores novatos. Um estudo multicêntrico controlado, cego, randomizado, de não inferioridade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O NRP está se tornando cada vez mais um programa de autoaprendizagem seguido de um teste escrito e avaliação prática; mas a maneira como as habilidades práticas são ensinadas e praticadas não foi determinada uniformemente.
As estratégias atuais de ensino envolvem instrutores de ressuscitação. Existem várias dificuldades no mundo em desenvolvimento para atingir o objetivo de ter um profissional treinado em reanimação neonatal em cada parto. Parte desse problema se deve à falta de instrutores e/ou restrição orçamentária, além de dificuldades logísticas.
Nossa hipótese é que um vídeo autoadministrado bem desenvolvido, complementado por uma autoprática usando um manequim, permitirá que os profissionais alcancem desempenhos pelo menos semelhantes nas etapas iniciais e ventilação com máscara para ressuscitação neonatal.
Objetivos.
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que um vídeo auto-administrado em conjunto com um manequim fornece resultados semelhantes ao atual Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP), um curso prático pré-validado de Exame Clínico Estruturado Objetivo (OSCE) fornecido por um instrutor certificado.
Objetivo específico:
Comparar a eficácia de duas estratégias de ensino diferentes sobre a qualidade da ventilação de um manequim, usando uma máscara por provedores NAÏVE. Em dois momentos distintos, aproximadamente 15 minutos após a realização do curso e em média 3 meses após.
Dois grupos diferentes de provedores novatos serão selecionados aleatoriamente para receber uma das seguintes estratégias de ensino:
A. Uma auto-instrução baseada em vídeo com prática simultânea de disparo de vídeo com um manequim sem feedback do instrutor (espanhol na América do Sul, inglês na América do Norte) sobre as etapas iniciais e ventilação com máscara adequada para ressuscitação neonatal.
B. Uma aula prática pré-padronizada será oferecida por um instrutor certificado pelo NRP, seguida de uma sessão de esclarecimento de acordo com um protocolo OSCE pré-validado (padrão atual).
Posteriormente, todos os sujeitos serão convidados a ventilar um manequim com uma instrução padronizada (a definir por exemplo… 2 minutos de ventilação, frequência 40 a 60 e a pressão necessária para atingir ligeiramente a elevação do tórax). Esta performance será gravada digitalmente.
Dois instrutores certificados independentes avaliarão o desempenho, cegos para o grupo designado. Será utilizada uma grelha de avaliação de desempenho OSCE (avaliação clínica objectiva estruturada) previamente validada. O padrão ouro consistirá em um desempenho de alta qualidade feito por um instrutor do NRP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Pilar, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Universitario Austral
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City Of Buenos Aires
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Buenos Aires, City Of Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano
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Santiago de Chile, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Langone Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma, Department of Pediatrics, Neonatal-Perinatal Medicine
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Cholula
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San Andres, Cholula, México
- Universidad de las Americas Puebla
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina a partir do segundo ano não treinados anteriormente em NRP (Programa de Ressuscitação Neonatal)
- Alunos de Enfermagem a partir do segundo ano sem formação prévia em NRP
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- experiência anterior em NRP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aprendizagem por vídeo autoinstruída
Uma videoaula completa de reanimação neonatal, incluindo manobras iniciais de reanimação e administração de ventilação com um SIB e um reanimador com peça em T, apresentada no idioma principal do centro ou universidade participante (espanhol ou inglês).
Um kit portátil com um manequim recém-nascido será fornecido para prática guiada por vídeo independente durante a sessão.
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Uma videoaula completa de reanimação neonatal, incluindo manobras iniciais de reanimação e administração de ventilação com um SIB e um reanimador com peça em T, apresentada no idioma principal do centro ou universidade participante (espanhol ou inglês).
Um kit portátil com um manequim recém-nascido será fornecido para prática guiada por vídeo independente durante a sessão.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: treinamento de instrutor
Um treinamento prático padrão com um instrutor presencial seguindo as diretrizes pré-validadas do programa OSCE.
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um programa pré-validado de ressuscitação neonatal OSCE
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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um OSCE pré-validado
Prazo: aproximadamente 15 minutos depois de ter feito o curso
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proporção de alunos que preenchem os campos obrigatórios de uma grelha de avaliação OSCE pré-validada
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aproximadamente 15 minutos depois de ter feito o curso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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um OSCE pré-validado
Prazo: aproximadamente 15 minutos depois de ter feito o curso
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proporção de alunos que aprovam os testes OSCE
|
aproximadamente 15 minutos depois de ter feito o curso
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um OSCE pré-validado
Prazo: aos 3 meses
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proporção de alunos que aprovam os testes OSCE
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aos 3 meses
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Frequência respiratória
Prazo: aproximadamente 15 minutos depois de ter feito o curso
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Frequência respiratória fornecida ao manequim, número de excursões torácicas durante cada sessão de performance.
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aproximadamente 15 minutos depois de ter feito o curso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Egardo G. Szyld, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigador principal: Demian Szyld, MD, New York Simulation Center for the Health Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GCO 13-1336
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