Vídeo autodirigido frente a formación en reanimación neonatal basada en un instructor
Video autodirigido versus capacitación en reanimación neonatal basada en instructor para proveedores novatos. Un estudio multicéntrico controlado ciego aleatorizado de no inferioridad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El NRP se está convirtiendo cada vez más en un programa de autoaprendizaje seguido de una prueba escrita y una evaluación práctica; pero la forma en que se enseñan y practican las habilidades prácticas no ha sido uniformemente determinada.
Las estrategias actuales de enseñanza involucran a los instructores de reanimación. Existen varias dificultades en el mundo en desarrollo para lograr el objetivo de contar con un proveedor capacitado en reanimación neonatal en cada parto. Parte de este problema se debe a la falta de instructores y/o restricciones presupuestarias además de las dificultades logísticas.
Nuestra hipótesis es que un video autoadministrado bien desarrollado, complementado con una práctica autoadministrada con un maniquí, permitirá a los proveedores lograr al menos desempeños similares en los pasos iniciales y la ventilación con máscara para la reanimación neonatal.
Objetivos:
El objetivo de este estudio es probar la hipótesis de que un video autoadministrado junto con un maniquí da resultados similares a los del Programa de Reanimación Neonatal (NRP) actual, un curso práctico prevalidado de Examen Clínico Estructurado Objetivo (OSCE) proporcionado por un instructor certificado.
Objetivo específico:
Comparar la efectividad de dos estrategias didácticas diferentes sobre la calidad de la ventilación de un maniquí, utilizando mascarilla por proveedores NAÏVE. En dos momentos diferentes, aproximadamente a los 15 minutos de haber realizado el curso ya una media de 3 meses después.
Se seleccionarán al azar dos grupos diferentes de proveedores novatos para recibir una de las siguientes estrategias de enseñanza:
A. Una autoinstrucción basada en video con práctica simultánea activada por video con un maniquí sin retroalimentación del instructor (español en América del Sur, inglés en América del Norte) sobre los pasos iniciales y la ventilación adecuada con mascarilla para la reanimación neonatal.
B. Un instructor certificado de NRP ofrecerá una lección práctica preestandarizada seguida de una sesión informativa según un protocolo OSCE prevalidado (estándar actual).
Posteriormente, todos los sujetos serán invitados a ventilar un maniquí con una instrucción estandarizada (tbd por ejemplo… 2 minutos de ventilación, frecuencia de 40 a 60 y la presión necesaria para alcanzar levemente la elevación del pecho). Esta actuación será grabada digitalmente.
Dos instructores certificados independientes evaluarán el desempeño, cegados al grupo asignado. Se utilizará una tabla de evaluación del desempeño OSCE (evaluación clínica objetiva estructurada) previamente validada. El estándar de oro consistirá en una actuación de alta calidad realizada por un instructor de NRP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Universitario Austral
-
-
City Of Buenos Aires
-
Buenos Aires, City Of Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano
-
-
-
-
-
Santiago de Chile, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma, Department of Pediatrics, Neonatal-Perinatal Medicine
-
-
-
-
Cholula
-
San Andres, Cholula, México
- Universidad de las Americas Puebla
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina de segundo año en adelante que no hayan recibido capacitación previa en NRP (Programa de reanimación neonatal)
- Estudiantes de Enfermería de segundo año en adelante no capacitados previamente en PRN
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- experiencia previa en PRN
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Video aprendizaje autodidacta
Una lección completa en video de reanimación neonatal que incluye maniobras de reanimación inicial y administración de ventilación con un SIB y un reanimador con pieza en T presentado en el idioma principal del centro o universidad participante (español o inglés).
Se proporcionará un kit portátil con un maniquí de recién nacido para la práctica independiente guiada por video durante la sesión.
|
Una lección completa en video de reanimación neonatal que incluye maniobras de reanimación inicial y administración de ventilación con un SIB y un reanimador con pieza en T presentado en el idioma principal del centro o universidad participante (español o inglés).
Se proporcionará un kit portátil con un maniquí de recién nacido para la práctica independiente guiada por video durante la sesión.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: entrenamiento de instructores
Una capacitación práctica estándar con un instructor presencial que sigue las pautas del programa OSCE prevalidado.
|
un programa de reanimación neonatal OSCE prevalidado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
un OSCE prevalidado
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 minutos después de haber realizado el curso
|
proporción de estudiantes que completan los campos obligatorios de una tabla de evaluación OSCE prevalidada
|
aproximadamente 15 minutos después de haber realizado el curso
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
un OSCE prevalidado
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 minutos después de haber realizado el curso
|
proporción de estudiantes que aprueban las pruebas OSCE
|
aproximadamente 15 minutos después de haber realizado el curso
|
|
un OSCE prevalidado
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
proporción de estudiantes que aprueban las pruebas OSCE
|
a los 3 meses
|
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 minutos después de haber realizado el curso
|
Frecuencia respiratoria proporcionada al maniquí, número de excursiones torácicas durante cada sesión de actuación.
|
aproximadamente 15 minutos después de haber realizado el curso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Egardo G. Szyld, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigador principal: Demian Szyld, MD, New York Simulation Center for the Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GCO 13-1336
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .