Selvstyrt video versus instruktørbasert nyfødtopplivningsopplæring
Selvstyrt video versus instruktørbasert nyfødtopplivningsopplæring av nybegynnere. En kontrollert blindet randomisert multisenterstudie uten mindreverdighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NRP blir mer og mer et selvlæringsprogram etterfulgt av en skriftlig prøve og praktisk praktisk evaluering; men måten de praktiske ferdighetene læres og praktiseres på har ikke blitt ensartet bestemt.
Dagens strategier for undervisning involverer gjenopplivningsinstruktører. Det er flere vanskeligheter i utviklingsland for å nå målet om å ha en leverandør som er opplært i nyfødtresuscitering i hver fødsel. En del av dette problemet skyldes mangelen på instruktører og-eller budsjettbegrensninger i tillegg til logistiske vanskeligheter.
Vår hypotese er at en velutviklet selvadministrert video supplert med en selvpraksis ved bruk av en mannequin vil tillate tilbydere å oppnå minst lignende ytelser på de første trinnene og maskeventilasjon for neonatal gjenopplivning.
Mål:
Målet med denne studien er å teste hypotesen om at en selvadministrert video sammen med en mannequin gir lignende resultater som det nåværende Neonatal Resuscitation Program (NRP), et forhåndsvalidert objektiv strukturert klinisk undersøkelse (OSSE) praktisk kurs gitt av en sertifisert instruktør.
Spesifikt mål:
For å sammenligne effektiviteten til to forskjellige undervisningsstrategier på kvaliteten på ventilasjonen til en mannequin, ved å bruke en maske fra NAÏVE-leverandører. I to forskjellige øyeblikk, ca. 15 minutter etter å ha tatt kurset og i gjennomsnitt 3 måneder etterpå.
To forskjellige grupper av nybegynnere vil bli tilfeldig valgt for å motta en av følgende undervisningsstrategier:
A. En videobasert egeninstruksjon med samtidig videoutløst praksis med en mannequin uten instruktørtilbakemeldinger (spansk i Sør-Amerika, engelsk i Nord-Amerika) om innledende trinn og tilstrekkelig maskeventilasjon for nyfødt-resuscitering.
B. En forhåndsstandardisert praktisk leksjon vil bli tilbudt av en NRP-sertifisert instruktør etterfulgt av en debriefing-økt i henhold til en forhåndsvalidert OSSE-protokoll (gjeldende standard).
Etterpå vil alle forsøkspersonene bli invitert til å ventilere en mannequin med en standardisert instruksjon (tbd for eksempel ... 2 minutter ventilasjon, rate 40 til 60 og nødvendig trykk for å nå brystet som løfter seg litt). Denne forestillingen vil bli tatt opp digitalt.
To uavhengige sertifiserte instruktører vil evaluere prestasjonen, blindet for den tildelte gruppen. Et tidligere validert OSSE-nettverk (objective structured clinical evaluation) ytelsesevaluering vil bli brukt. Gullstandarden vil bestå av en ytelse av høy kvalitet utført av en NRP-instruktør.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Universitario Austral
-
-
City Of Buenos Aires
-
Buenos Aires, City Of Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano
-
-
-
-
-
Santiago de Chile, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma, Department of Pediatrics, Neonatal-Perinatal Medicine
-
-
-
-
Cholula
-
San Andres, Cholula, Mexico
- Universidad de las Americas Puebla
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter fra andre år og oppover som ikke tidligere har fått opplæring i NRP (Neonatal Resuscitation Program)
- Sykepleierstudenter fra andre år og oppover som ikke tidligere er utdannet i NRP
- Informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- tidligere erfaring fra NRP
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvinstruert videolæring
En komplett videoleksjon av nyfødt-resuscitering inkludert innledende gjenopplivningsmanøvrer og administrering av ventilasjon med en SIB og en T-stykke gjenopplivningsapparat presentert på hovedspråket til det deltakende senteret eller universitetet (spansk eller engelsk).
Et bærbart sett med en nyfødt mannequin vil bli gitt for uavhengig videoveiledet øvelse under økten.
|
En komplett videoleksjon av nyfødt-resuscitering inkludert innledende gjenopplivningsmanøvrer og administrering av ventilasjon med en SIB og en T-stykke gjenopplivningsapparat presentert på hovedspråket til det deltakende senteret eller universitetet (spansk eller engelsk).
Et bærbart sett med en nyfødt mannequin vil bli gitt for uavhengig videoveiledet øvelse under økten.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: instruktørutdanning
En standard praktisk opplæring med en ansikt-til-ansikt-instruktør som følger en forhåndsvalidert OSSE-programretningslinje.
|
et forhåndsvalidert OSSE-neonatal gjenopplivningsprogram
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
et forhåndsvalidert OSSE
Tidsramme: ca. 15 minutter etter at du har tatt kurset
|
andel av studenter som fullfører de obligatoriske feltene i det forhåndsvaliderte OSSE-evalueringsnettverket
|
ca. 15 minutter etter at du har tatt kurset
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
et forhåndsvalidert OSSE
Tidsramme: ca. 15 minutter etter at du har tatt kurset
|
andel studenter som godkjenner OSSE-prøvene
|
ca. 15 minutter etter at du har tatt kurset
|
|
et forhåndsvalidert OSSE
Tidsramme: ved 3 måneder
|
andel studenter som godkjenner OSSE-prøvene
|
ved 3 måneder
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: ca. 15 minutter etter at du har tatt kurset
|
Respirasjonsfrekvens gitt til utstillingsdukken, antall brystutflukter under hver forestillingsøkt.
|
ca. 15 minutter etter at du har tatt kurset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Egardo G. Szyld, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Hovedetterforsker: Demian Szyld, MD, New York Simulation Center for the Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GCO 13-1336
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .