Samodzielne szkolenie w zakresie resuscytacji noworodków oparte na wideo w porównaniu z instruktorem
Samodzielne szkolenie wideo w porównaniu z instruktorem w zakresie resuscytacji noworodków dla początkujących świadczeniodawców. Kontrolowane, zaślepione, randomizowane, wieloośrodkowe badanie równoważności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
KPR staje się coraz bardziej programem samokształcenia, po którym następuje pisemny test i praktyczna ocena; ale sposób nauczania i ćwiczenia umiejętności praktycznych nie został jednolicie określony.
Obecne strategie nauczania angażują instruktorów resuscytacji. W krajach rozwijających się istnieje kilka trudności w osiągnięciu celu, jakim jest przeszkolenie ratownika w zakresie resuscytacji noworodków przy każdym porodzie. Częściowo ten problem wynika z braku instruktorów i/lub ograniczeń budżetowych oprócz trudności logistycznych.
Nasza hipoteza jest taka, że dobrze opracowany film wideo do samodzielnego podawania, uzupełniony samodzielną praktyką z użyciem manekina, pozwoli lekarzom osiągnąć co najmniej podobne wyniki w zakresie początkowych kroków i wentylacji maską podczas resuscytacji noworodków.
Cele:
Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że samoobsługowe nagranie wideo wraz z manekinem daje podobne wyniki, jak obecny program resuscytacji noworodków (NRP), wstępnie zatwierdzony obiektywny ustrukturyzowany egzamin kliniczny (OSCE), praktyczny kurs prowadzony przez certyfikowany instruktor.
Cel szczegółowy:
Porównanie skuteczności dwóch różnych strategii nauczania jakości wentylacji manekina z użyciem maski przez dostawców NAÏVE. W dwóch różnych momentach, około 15 minut po kursie i średnio po 3 miesiącach.
Dwie różne grupy początkujących dostawców zostaną losowo wybrane, aby otrzymać jedną z następujących strategii nauczania:
A. Instrukcja samodzielna oparta na wideo z równoczesnym wyzwalanym wideo ćwiczeniem z manekinem bez informacji zwrotnych od instruktora (hiszpański w Ameryce Południowej, angielski w Ameryce Północnej) na temat początkowych kroków i odpowiedniej wentylacji maski do resuscytacji noworodków.
B. Wstępnie znormalizowana lekcja praktyczna zostanie przeprowadzona przez certyfikowanego instruktora NRP, po której nastąpi sesja podsumowująca zgodnie z wstępnie zatwierdzonym protokołem OBWE (aktualny standard).
Następnie wszyscy badani zostaną poproszeni o przewietrzenie manekina ze znormalizowaną instrukcją (tbd na przykład… 2-minutowa wentylacja, częstość 40 do 60 i ciśnienie niezbędne do lekkiego uniesienia klatki piersiowej). Ten występ zostanie zarejestrowany cyfrowo.
Dwóch niezależnych certyfikowanych instruktorów oceni występ, zaślepiając przydzieloną grupę. Wykorzystana zostanie wcześniej zwalidowana siatka oceny wyników OSCE (obiektywnej strukturyzowanej oceny klinicznej). Złotym standardem będzie wysokiej jakości wykonanie przez instruktora KPR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentyna
- Hospital Universitario Austral
-
-
City Of Buenos Aires
-
Buenos Aires, City Of Buenos Aires, Argentyna
- Hospital Italiano
-
-
-
-
-
Santiago de Chile, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
-
-
Cholula
-
San Andres, Cholula, Meksyk
- Universidad de las Americas Puebla
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma, Department of Pediatrics, Neonatal-Perinatal Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny od drugiego roku wzwyż, którzy nie byli wcześniej przeszkoleni w zakresie NRP (Program Resuscytacji Noworodka)
- Pielęgniarstwo Studenci od drugiego roku wzwyż, którzy nie byli wcześniej przeszkoleni w zakresie KPR
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze doświadczenie w NRP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samodzielna nauka wideo
Kompletna lekcja wideo na temat resuscytacji noworodków, w tym wstępne manewry resuscytacyjne i podawanie wentylacji z SIB i resuscytatorem z łącznikiem T, przedstawiona w podstawowym języku uczestniczącego ośrodka lub uniwersytetu (hiszpański lub angielski).
Przenośny zestaw z noworodkowym manekinem zostanie dostarczony do niezależnej praktyki wideo podczas sesji.
|
Kompletna lekcja wideo na temat resuscytacji noworodków, w tym wstępne manewry resuscytacyjne i podawanie wentylacji z SIB i resuscytatorem z łącznikiem T, przedstawiona w podstawowym języku uczestniczącego ośrodka lub uniwersytetu (hiszpański lub angielski).
Przenośny zestaw z noworodkowym manekinem zostanie dostarczony do niezależnej praktyki wideo podczas sesji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: szkolenie instruktorskie
Standardowe szkolenie praktyczne z bezpośrednim instruktorem zgodnie ze wstępnie zatwierdzonymi wytycznymi programu OBWE.
|
wstępnie zatwierdzony program resuscytacji noworodków OBWE
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wstępnie zatwierdzone OBWE
Ramy czasowe: około 15 minut po ukończeniu kursu
|
odsetek uczniów wypełniających obowiązkowe pola wstępnie zatwierdzonej siatki oceny OBWE
|
około 15 minut po ukończeniu kursu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wstępnie zatwierdzone OBWE
Ramy czasowe: około 15 minut po ukończeniu kursu
|
odsetek uczniów pozytywnie oceniających testy OSCE
|
około 15 minut po ukończeniu kursu
|
|
wstępnie zatwierdzone OBWE
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
odsetek uczniów pozytywnie oceniających testy OSCE
|
w wieku 3 miesięcy
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: około 15 minut po ukończeniu kursu
|
Częstość oddechów dostarczana do manekina, liczba ruchów klatki piersiowej podczas każdej sesji wydajności.
|
około 15 minut po ukończeniu kursu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Egardo G. Szyld, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Główny śledczy: Demian Szyld, MD, New York Simulation Center for the Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 13-1336
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .