Vidéo autodirigée versus formation en réanimation néonatale basée sur un instructeur
Vidéo autodirigée versus formation en réanimation néonatale basée sur un instructeur pour les prestataires novices. Une étude multicentrique contrôlée en aveugle randomisée de non-infériorité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le PRN devient de plus en plus un programme d'auto-apprentissage suivi d'un test écrit et d'une évaluation pratique ; mais la manière dont les compétences pratiques sont enseignées et mises en pratique n'a pas été déterminée de manière uniforme.
Les stratégies actuelles d'enseignement impliquent des instructeurs en réanimation. Il existe plusieurs difficultés dans le monde en développement pour atteindre l'objectif d'avoir un prestataire formé en réanimation néonatale à chaque accouchement. Une partie de ce problème est due au manque d'instructeurs et/ou aux contraintes budgétaires en plus des difficultés logistiques.
Notre hypothèse est qu'une vidéo auto-administrée bien développée complétée par une auto-pratique à l'aide d'un mannequin permettra aux prestataires d'atteindre des performances au moins similaires sur les étapes initiales et la ventilation au masque pour la réanimation néonatale.
Objectifs:
Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle une vidéo auto-administrée conjointement avec un mannequin donne des résultats similaires à ceux de l'actuel programme de réanimation néonatale (PNR), un cours pratique d'examen clinique objectif structuré (ECOS) pré-validé dispensé par un instructeur certifié.
Objectif spécifique :
Comparer l'efficacité de deux stratégies pédagogiques différentes sur la qualité de la ventilation d'un mannequin, à l'aide d'un masque par des prestataires NAÏVE. A deux moments différents, environ 15 minutes après avoir suivi le cours et en moyenne 3 mois après.
Deux groupes différents de prestataires novices seront choisis au hasard pour recevoir l'une des stratégies d'enseignement suivantes :
A. Une auto-instruction basée sur la vidéo avec une pratique déclenchée par vidéo simultanée avec un mannequin sans rétroaction de l'instructeur (espagnol en Amérique du Sud, anglais en Amérique du Nord) sur les étapes initiales et une ventilation adéquate au masque pour la réanimation néonatale.
B. Une leçon pratique pré-standardisée sera offerte par un instructeur certifié NRP suivie d'une séance de débriefing selon un protocole ECOS pré-validé (norme actuelle).
Par la suite, tous les sujets seront invités à ventiler un mannequin avec une consigne standardisée (à déterminer par exemple… 2 minutes de ventilation, cadence 40 à 60 et la pression nécessaire pour atteindre légèrement la poitrine en se soulevant). Cette performance sera enregistrée numériquement.
Deux instructeurs certifiés indépendants évalueront la performance, en aveugle du groupe assigné. Une grille d'évaluation de la performance OSCE (évaluation clinique objective structurée) préalablement validée sera utilisée. L'étalon-or consistera en une performance de haute qualité effectuée par un instructeur PRN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentine
- Hospital Universitario Austral
-
-
City Of Buenos Aires
-
Buenos Aires, City Of Buenos Aires, Argentine
- Hospital Italiano
-
-
-
-
-
Santiago de Chile, Chili
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
Cholula
-
San Andres, Cholula, Mexique
- Universidad de las Americas Puebla
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma, Department of Pediatrics, Neonatal-Perinatal Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine de deuxième année et plus n'ayant pas été formés au PNR (programme de réanimation néonatale)
- Étudiants en soins infirmiers de deuxième année et plus n'ayant pas reçu de formation préalable en PRN
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- expérience antérieure en PRN
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Apprentissage vidéo autodidacte
Une leçon vidéo complète de réanimation néonatale comprenant les manœuvres de réanimation initiales et l'administration de la ventilation avec un SIB et un réanimateur à pièce en T présentée dans la langue principale du centre ou de l'université participant (espagnol ou anglais).
Un kit portable avec un mannequin nouveau-né sera fourni pour une pratique guidée vidéo indépendante pendant la session.
|
Une leçon vidéo complète de réanimation néonatale comprenant les manœuvres de réanimation initiales et l'administration de la ventilation avec un SIB et un réanimateur à pièce en T présentée dans la langue principale du centre ou de l'université participant (espagnol ou anglais).
Un kit portable avec un mannequin nouveau-né sera fourni pour une pratique guidée vidéo indépendante pendant la session.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: formation d'instructeur
Une formation pratique standard avec un instructeur en face à face suivant les directives du programme pré-validé de l'OSCE.
|
un programme de réanimation néonatale pré-validé par l'OSCE
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
un ECOS pré-validé
Délai: environ 15 minutes après avoir suivi le cours
|
proportion d'étudiants remplissant les champs obligatoires d'une grille d'évaluation ECOS pré-validée
|
environ 15 minutes après avoir suivi le cours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
un ECOS pré-validé
Délai: environ 15 minutes après avoir suivi le cours
|
proportion d'étudiants approuvant les tests ECOS
|
environ 15 minutes après avoir suivi le cours
|
|
un ECOS pré-validé
Délai: à 3 mois
|
proportion d'étudiants approuvant les tests ECOS
|
à 3 mois
|
|
Fréquence respiratoire
Délai: environ 15 minutes après avoir suivi le cours
|
Fréquence respiratoire fournie au mannequin, nombre d'excursions thoraciques lors de chaque séance de performance.
|
environ 15 minutes après avoir suivi le cours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Egardo G. Szyld, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Chercheur principal: Demian Szyld, MD, New York Simulation Center for the Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 13-1336
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .