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Selbstgesteuertes Video vs. ausbilderbasiertes Reanimationstraining für Neugeborene

18. Februar 2021 aktualisiert von: Edgardo Szyld, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Selbstgesteuertes Video vs. ausbilderbasiertes Training zur Neugeborenen-Wiederbelebung von Anfängern. Eine kontrollierte, verblindete, randomisierte, multizentrische Studie zur Nichtunterlegenheit

Die Wirkung einer selbstgesteuerten Videostrategie wird mit einem Face-to-Face-Trainingsprogramm zur Wiederbelebung von Neugeborenen verglichen. Die Hypothese ist, dass beide Strategien gleichwertig sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das NFP wird immer mehr zu einem Selbstlernprogramm, gefolgt von einem schriftlichen Test und einer praktischen praktischen Bewertung; aber die Art und Weise, wie die praktischen Fähigkeiten vermittelt und geübt werden, ist nicht einheitlich festgelegt.

Die aktuellen Unterrichtsstrategien beziehen Reanimationslehrer mit ein. In den Entwicklungsländern gibt es mehrere Schwierigkeiten, das Ziel zu erreichen, bei jeder Entbindung einen in der Reanimation von Neugeborenen geschulten Anbieter zu haben. Ein Teil dieses Problems ist neben logistischen Schwierigkeiten auf den Mangel an Ausbildern und/oder Budgetbeschränkungen zurückzuführen.

Unsere Hypothese ist, dass ein gut entwickeltes selbst verabreichtes Video, ergänzt durch eine Selbstübung mit einem Mannequin, es den Anbietern ermöglicht, zumindest ähnliche Leistungen bei den ersten Schritten und der Maskenbeatmung für die Neugeborenen-Wiederbelebung zu erreichen.

Ziele:

Das Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass ein selbst durchgeführtes Video zusammen mit einem Mannequin ähnliche Ergebnisse liefert wie das aktuelle Neugeborenen-Wiederbelebungsprogramm (NRP), ein vorab validierter praxisorientierter OSCE-Kurs (Objective Structured Clinical Examination) von a zertifizierter Ausbilder.

Spezifisches Ziel:

Vergleich der Wirksamkeit zweier unterschiedlicher Lehrstrategien auf die Qualität der Belüftung einer Schaufensterpuppe unter Verwendung einer Maske von NAÏVE-Anbietern. In zwei verschiedenen Momenten, etwa 15 Minuten nach Abschluss des Kurses und durchschnittlich 3 Monate danach.

Zwei verschiedene Gruppen von Anfängern werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine der folgenden Unterrichtsstrategien zu erhalten:

A. Eine videobasierte Selbstinstruktion mit simultaner videoausgelöster Übung mit einem Mannequin ohne Instruktor-Feedback (Spanisch in Südamerika, Englisch in Nordamerika) zu den ersten Schritten und angemessener Maskenbeatmung für die Wiederbelebung von Neugeborenen.

B. Ein vorstandardisierter praktischer Unterricht wird von einem NRP-zertifizierten Ausbilder angeboten, gefolgt von einer Nachbesprechung gemäß einem vorab validierten OSCE-Protokoll (aktueller Standard).

Danach werden alle Probanden aufgefordert, eine Puppe mit einer standardisierten Anweisung zu beatmen (tbd zum Beispiel … 2 Minuten Beatmung, Frequenz 40 bis 60 und der notwendige Druck, um die Brust leicht zu heben). Diese Aufführung wird digital aufgezeichnet.

Zwei unabhängige zertifizierte Instruktoren bewerten die Leistung blind für die zugewiesene Gruppe. Ein zuvor validiertes OSCE-Leistungsbewertungsraster (Objective Structured Clinical Evaluation) wird verwendet. Der Goldstandard besteht aus einer qualitativ hochwertigen Leistung, die von einem NRP-Ausbilder erbracht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinien
        • Hospital Universitario Austral
    • City Of Buenos Aires
      • Buenos Aires, City Of Buenos Aires, Argentinien
        • Hospital Italiano
      • Santiago de Chile, Chile
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
    • Cholula
      • San Andres, Cholula, Mexiko
        • Universidad de las Americas Puebla
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University Langone Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma, Department of Pediatrics, Neonatal-Perinatal Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten ab dem zweiten Jahr und darüber, die zuvor nicht im NRP (dem Programm zur Wiederbelebung von Neugeborenen) ausgebildet wurden
  • Krankenpflegestudenten ab dem zweiten Jahr und darüber, die zuvor nicht in NRP ausgebildet wurden
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Vorerfahrung im NRP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstgesteuertes Video-Lernen
Eine vollständige Videolektion zur Wiederbelebung von Neugeborenen, einschließlich anfänglicher Wiederbelebungsmanöver und Verabreichung der Beatmung mit einem SIB und einem T-Stück-Beatmungsgerät, präsentiert in der Hauptsprache des teilnehmenden Zentrums oder der Universität (Spanisch oder Englisch). Ein tragbares Kit mit einer neugeborenen Schaufensterpuppe wird für das unabhängige videogeführte Üben während der Sitzung zur Verfügung gestellt.
Eine vollständige Videolektion zur Wiederbelebung von Neugeborenen, einschließlich anfänglicher Wiederbelebungsmanöver und Verabreichung der Beatmung mit einem SIB und einem T-Stück-Beatmungsgerät, präsentiert in der Hauptsprache des teilnehmenden Zentrums oder der Universität (Spanisch oder Englisch). Ein tragbares Kit mit einer neugeborenen Schaufensterpuppe wird für das unabhängige videogeführte Üben während der Sitzung zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
  • Selbstlernvideo
Aktiver Komparator: Ausbilderausbildung
Ein praktisches Standardtraining mit einem persönlichen Ausbilder nach vorab validierten OSCE-Programmrichtlinien.
ein vorvalidiertes OSZE-Programm zur Wiederbelebung von Neugeborenen
Andere Namen:
  • Face-to-Face-Schulung in Neugeborenen-HLW

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
eine vorvalidierte OSCE
Zeitfenster: ca. 15 Minuten nach Abschluss des Kurses
Anteil der Studierenden, die die Pflichtfelder eines vorab validierten OSCE-Bewertungsrasters absolvieren
ca. 15 Minuten nach Abschluss des Kurses

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
eine vorvalidierte OSCE
Zeitfenster: ca. 15 Minuten nach Abschluss des Kurses
Anteil der Studierenden, die den OSCE-Tests zustimmen
ca. 15 Minuten nach Abschluss des Kurses
eine vorvalidierte OSCE
Zeitfenster: bei 3 Monaten
Anteil der Studierenden, die den OSCE-Tests zustimmen
bei 3 Monaten
Atemfrequenz
Zeitfenster: ca. 15 Minuten nach Abschluss des Kurses
Atemfrequenz, die der Puppe zur Verfügung gestellt wird, Anzahl der Brustbewegungen während jeder Leistungssitzung.
ca. 15 Minuten nach Abschluss des Kurses

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Egardo G. Szyld, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hauptermittler: Demian Szyld, MD, New York Simulation Center for the Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 13-1336

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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