Výcvik resuscitace novorozenců založený na samořízeném videu versus instruktor
Výcvik novorozenecké resuscitace začínajících poskytovatelů založený na vlastním videu versus instruktor. Kontrolovaná zaslepená randomizovaná non-inferiorita multicentrická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
NRP se stále více stává samostudiem, po kterém následuje písemný test a praktické praktické hodnocení; ale způsob, jakým se praktické dovednosti vyučují a procvičují, nebyl jednotně určen.
Současné strategie výuky zahrnují instruktory resuscitace. V rozvojovém světě existuje několik obtíží při dosahování cíle mít poskytovatele vyškoleného v novorozenecké resuscitaci při každém porodu. Část tohoto problému je způsobena nedostatkem instruktorů a nebo omezeným rozpočtem spolu s logistickými potížemi.
Naší hypotézou je, že dobře propracované video, které si sami administrujete, doplněné o vlastní cvičení s použitím figuríny, umožní poskytovatelům dosáhnout alespoň podobných výkonů v počátečních krocích a ventilaci maskou pro novorozeneckou resuscitaci.
Cíle:
Cílem této studie je otestovat hypotézu, že vlastní video společně s figurínou poskytuje podobné výsledky než současný program resuscitace novorozenců (NRP), předem validovaný praktický kurz OBSE (Objective Structured Clinical Examination). certifikovaný instruktor.
Konkrétní cíl:
Porovnat účinnost dvou různých výukových strategií na kvalitu ventilace figuríny s použitím masky poskytovatelů NAÏVE. Ve dvou různých okamžicích, přibližně 15 minut po absolvování kurzu a v průměru 3 měsíce poté.
Náhodně budou vybrány dvě různé skupiny začínajících poskytovatelů, kteří obdrží jednu z následujících výukových strategií:
A. Vlastní videonahrávka se simultánním videem spouštěným cvičením s figurínou bez zpětné vazby od instruktora (španělština v Jižní Americe, angličtina v Severní Americe) o počátečních krocích a adekvátní ventilaci maskou pro novorozeneckou resuscitaci.
B. Předem standardizovaná praktická lekce bude nabídnuta instruktorem s certifikací NRP, po kterém bude následovat debriefing podle předem validovaného protokolu OBSE (současný standard).
Poté budou všechny subjekty vyzvány k ventilaci figuríny se standardizovanými instrukcemi (např. 2 minuty ventilace, rychlost 40 až 60 a potřebný tlak k mírnému zvednutí hrudníku). Toto vystoupení bude digitálně zaznamenáno.
Výkon budou hodnotit dva nezávislí certifikovaní instruktoři, slepí k přidělené skupině. Použije se dříve ověřená tabulka hodnocení výkonnosti OBSE (objektivně strukturované klinické hodnocení). Zlatý standard bude spočívat ve vysoce kvalitním výkonu prováděném instruktorem NRP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Universitario Austral
-
-
City Of Buenos Aires
-
Buenos Aires, City Of Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano
-
-
-
-
-
Santiago de Chile, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
-
-
Cholula
-
San Andres, Cholula, Mexiko
- Universidad de las Americas Puebla
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma, Department of Pediatrics, Neonatal-Perinatal Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny od druhého ročníku a výše, kteří nebyli dříve vyškoleni v NRP (program resuscitace novorozenců)
- Ošetřovatelství Studenti od druhého ročníku a výše, kteří nebyli dříve vyškoleni v NRP
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- předchozí zkušenosti v NRP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Videoučení s vlastním výukou
Kompletní video lekce novorozenecké resuscitace včetně počátečních resuscitačních manévrů a administrace ventilace pomocí SIB a T-kusu resuscitátoru prezentovaná v primárním jazyce zúčastněného centra nebo univerzity (španělština nebo angličtina).
Během sezení bude poskytnuta přenosná souprava s figurínou novorozence pro nezávislou praxi řízenou videem.
|
Kompletní video lekce novorozenecké resuscitace včetně počátečních resuscitačních manévrů a administrace ventilace pomocí SIB a T-kusu resuscitátoru prezentovaná v primárním jazyce zúčastněného centra nebo univerzity (španělština nebo angličtina).
Během sezení bude poskytnuta přenosná souprava s figurínou novorozence pro nezávislou praxi řízenou videem.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: školení instruktorů
Standardní praktický výcvik s instruktorem tváří v tvář podle předem schválených pokynů programu OBSE.
|
předem validovaný neonatální resuscitační program OBSE
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předem ověřenou OBSE
Časové okno: přibližně 15 minut po absolvování kurzu
|
podíl studentů, kteří dokončují povinné obory předem validované hodnotící tabulky OBSE
|
přibližně 15 minut po absolvování kurzu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předem ověřenou OBSE
Časové okno: přibližně 15 minut po absolvování kurzu
|
podíl studentů schvalujících testy OBSE
|
přibližně 15 minut po absolvování kurzu
|
|
předem ověřenou OBSE
Časové okno: ve 3 měsících
|
podíl studentů schvalujících testy OBSE
|
ve 3 měsících
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: přibližně 15 minut po absolvování kurzu
|
Dechová frekvence poskytovaná figuríně, počet exkurzí hrudníku během každého výkonu.
|
přibližně 15 minut po absolvování kurzu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Egardo G. Szyld, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Vrchní vyšetřovatel: Demian Szyld, MD, New York Simulation Center for the Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GCO 13-1336
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .