Itseohjattu video versus ohjaaja -pohjainen vastasyntyneiden elvytyskoulutus
Aloittelevien palveluntarjoajien itseohjattu video versus ohjaaja -pohjainen vastasyntyneiden elvytyskoulutus. Kontrolloitu sokea satunnaistettu ei-alempi monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NRP:stä on tulossa yhä enemmän itseoppimisohjelma, jota seuraa kirjallinen koe ja käytännön käytännön arviointi; mutta tapaa, jolla käytännön taitoja opetetaan ja harjoitellaan, ei ole määritelty yhtenäisesti.
Nykyiset opetusstrategiat sisältävät elvytysohjaajia. Kehitysmaissa on useita vaikeuksia saavuttaa tavoite, jonka mukaan hoitaja on koulutettu vastasyntyneiden elvyttämiseen jokaisessa synnytyksessä. Osa tästä ongelmasta johtuu ohjaajien puutteesta ja/tai budjettirajoitteista logististen vaikeuksien lisäksi.
Hypoteesimme on, että hyvin kehitetty itsehallinnollinen video, jota täydennetään omalla harjoittelulla mallinukkea käyttäen, antaa palveluntarjoajille mahdollisuuden saavuttaa vähintään samanlaiset suoritukset alkuvaiheissa ja maskiventilaatiota vastasyntyneiden elvytystoimia varten.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan itse hallittu video yhdessä mallinuken kanssa antaa samanlaisia tuloksia kuin nykyinen Neonatal Resuscitation Program (NRP), ennalta validoitu Objective Structured Clinical Examination (OSCE) käytännön kurssi, jonka tarjoaa sertifioitu ohjaaja.
Erityinen tavoite:
Vertaa kahden eri opetusstrategian tehokkuutta mallinuken ilmanvaihdon laadussa käyttämällä NAÏVEn tarjoajien maskia. Kahdessa eri hetkessä, noin 15 minuuttia kurssin suorittamisen jälkeen ja keskimäärin 3 kuukautta sen jälkeen.
Kaksi erilaista aloittelevien palveluntarjoajien ryhmää valitaan satunnaisesti vastaanottamaan jokin seuraavista opetusstrategioista:
A. Videopohjainen itseopetus ja samanaikainen video laukaistava harjoitus mallinuken kanssa ilman ohjaajan palautetta (espanjaksi Etelä-Amerikassa, englanniksi Pohjois-Amerikassa) alkuvaiheista ja riittävästä maskiventilaatiosta vastasyntyneen elvyttämistä varten.
B. NRP:n sertifioitu ohjaaja tarjoaa esistandardoidun käytännön harjoittelun, jota seuraa esivalidoidun ETYJ-protokollan (nykyinen standardi) mukainen selvitysistunto.
Jälkeenpäin kaikkia koehenkilöitä pyydetään ventiloimaan mallinukkea standardoidun ohjeen mukaan (tbd esim. 2 minuutin ventilaatio, nopeus 40-60 ja tarvittava paine, jotta rintakehä nousee hieman). Tämä esitys tallennetaan digitaalisesti.
Kaksi riippumatonta sertifioitua ohjaajaa arvioi suorituksen sokeutuneena määrätylle ryhmälle. Käytetään aiemmin validoitua ETYJ:n (objektiivisen strukturoidun kliinisen arvioinnin) suorituskyvyn arviointitaulukkoa. Kultastandardi koostuu NRP-ohjaajan korkealaatuisesta suorituksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Universitario Austral
-
-
City Of Buenos Aires
-
Buenos Aires, City Of Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Italiano
-
-
-
-
-
Santiago de Chile, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
-
-
Cholula
-
San Andres, Cholula, Meksiko
- Universidad de las Americas Puebla
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma, Department of Pediatrics, Neonatal-Perinatal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toisen vuoden ja sitä vanhemmat lääketieteen opiskelijat, jotka eivät ole aiemmin saaneet koulutusta NRP:stä (Neonatal Resuscitation Program)
- Hoitotyön opiskelijat toisesta vuodesta ja sitä vanhemmista, joita ei ole aiemmin koulutettu NRP:ssä
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempaa kokemusta NRP:stä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseohjattu videooppiminen
Täydellinen videooppitunti vastasyntyneiden elvyttämisestä, mukaan lukien ensimmäiset elvytystoimenpiteet ja ventilaation hallinta SIB:llä ja T-kappaleella toimivalla elvytyslaitteella osallistuvan keskuksen tai yliopiston ensisijaisella kielellä (espanja tai englanti).
Kannettava sarja vastasyntyneen mallinuken kanssa toimitetaan itsenäistä videoohjattua harjoittelua varten istunnon aikana.
|
Täydellinen videooppitunti vastasyntyneiden elvyttämisestä, mukaan lukien ensimmäiset elvytystoimenpiteet ja ventilaation hallinta SIB:llä ja T-kappaleella toimivalla elvytyslaitteella osallistuvan keskuksen tai yliopiston ensisijaisella kielellä (espanja tai englanti).
Kannettava sarja vastasyntyneen mallinuken kanssa toimitetaan itsenäistä videoohjattua harjoittelua varten istunnon aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ohjaajan koulutus
Tavallinen käytännön koulutus kasvokkain tapahtuvan ohjaajan kanssa noudattaen ennalta vahvistettuja ETYJ-ohjelman ohjeita.
|
ennalta validoitu Etyjin vastasyntyneiden elvytysohjelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
esivahvistettu Etyj
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia kurssin suorittamisen jälkeen
|
niiden opiskelijoiden osuus, jotka täyttävät ennalta vahvistetun Etyjin arviointitaulukon pakolliset kentät
|
noin 15 minuuttia kurssin suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
esivahvistettu Etyj
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia kurssin suorittamisen jälkeen
|
osuus opiskelijoista, jotka hyväksyvät Etyjin kokeet
|
noin 15 minuuttia kurssin suorittamisen jälkeen
|
|
esivahvistettu Etyj
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
osuus opiskelijoista, jotka hyväksyvät Etyjin kokeet
|
3 kuukauden iässä
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia kurssin suorittamisen jälkeen
|
Mannekiinille annettu hengitystiheys, rintaretkien määrä kunkin suoritusistunnon aikana.
|
noin 15 minuuttia kurssin suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Egardo G. Szyld, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Päätutkija: Demian Szyld, MD, New York Simulation Center for the Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 13-1336
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .