Selvstyret video versus instruktør-baseret neonatal genoplivningstræning
Selvstyret video versus instruktør-baseret neonatal genoplivningstræning af nybegyndere. En kontrolleret blindet randomiseret non-inferioritet multicenter undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
NRP bliver mere og mere et selvlæringsprogram efterfulgt af en skriftlig prøve og praktisk praktisk evaluering; men måden, hvorpå de praktiske færdigheder undervises og praktiseres, er ikke ensartet fastlagt.
De nuværende strategier for undervisning involverer genoplivningsinstruktører. Der er adskillige vanskeligheder i udviklingslandene for at nå målet om at have en udbyder, der er uddannet i neonatal genoplivning ved hver fødsel. En del af dette problem skyldes manglen på instruktører og-eller budgetbegrænsninger ud over logistiske vanskeligheder.
Vores hypotese er, at en veludviklet, selvadministreret video suppleret med en selvøvelse ved hjælp af en mannequin vil give udbydere mulighed for at opnå mindst lignende præstationer på de indledende trin og maske ventilation til neonatal genoplivning.
Mål:
Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at en selvadministreret video sammen med en mannequin giver lignende resultater som det nuværende Neonatal Resuscitation Program (NRP), et prævalideret objektiv struktureret klinisk undersøgelse (OSCE) praktisk kursus leveret af en certificeret instruktør.
Specifikt mål:
At sammenligne effektiviteten af to forskellige undervisningsstrategier om kvaliteten af ventilationen af en mannequin ved hjælp af en maske fra NAÏVE-udbydere. I to forskellige øjeblikke, cirka 15 minutter efter at have taget kurset og i gennemsnit 3 måneder efter.
To forskellige grupper af nybegyndere vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage en af følgende undervisningsstrategier:
A. En videobaseret selvinstruktion med samtidig videoudløst praksis med en mannequin uden instruktørfeedback (spansk i Sydamerika, engelsk i Nordamerika) om indledende trin og tilstrækkelig maskeventilation til neonatal genoplivning.
B. En præstandardiseret praktisk lektion vil blive tilbudt af en NRP-certificeret instruktør efterfulgt af en debriefing-session i henhold til en forudvalideret OSCE-protokol (nuværende standard).
Bagefter vil alle forsøgspersonerne blive inviteret til at ventilere en mannequin med en standardiseret instruktion (tbd for eksempel ... 2 minutter ventilation, rate 40 til 60 og det nødvendige tryk for at nå brystet lidt op). Denne forestilling vil blive optaget digitalt.
To uafhængige certificerede instruktører vil evaluere præstationen, blindet for den tildelte gruppe. Et tidligere valideret OSCE (objective structured clinical evaluation) præstationsevalueringsgitter vil blive brugt. Guldstandarden vil bestå af en præstation af høj kvalitet udført af en NRP-instruktør.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Universitario Austral
-
-
City Of Buenos Aires
-
Buenos Aires, City Of Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano
-
-
-
-
-
Santiago de Chile, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma, Department of Pediatrics, Neonatal-Perinatal Medicine
-
-
-
-
Cholula
-
San Andres, Cholula, Mexico
- Universidad de las Americas Puebla
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende fra andet år og derover, der ikke tidligere er uddannet i NRP (Neonatal Resuscitation Program)
- Sygeplejestuderende fra andet år og derover, der ikke tidligere er uddannet i NRP
- Informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- tidligere erfaring med NRP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvinstrueret videolæring
En komplet videolektion af neonatal genoplivning inklusive indledende genoplivningsmanøvrer og administration af ventilation med en SIB og en T-stykke genoplivningsapparat præsenteret på det deltagende centers eller universitets primærsprog (spansk eller engelsk).
Et bærbart sæt med en nyfødt mannequin vil blive leveret til uafhængig videoguidet øvelse under sessionen.
|
En komplet videolektion af neonatal genoplivning inklusive indledende genoplivningsmanøvrer og administration af ventilation med en SIB og en T-stykke genoplivningsapparat præsenteret på det deltagende centers eller universitets primærsprog (spansk eller engelsk).
Et bærbart sæt med en nyfødt mannequin vil blive leveret til uafhængig videoguidet øvelse under sessionen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: instruktøruddannelse
En standard hands-on træning med en ansigt-til-ansigt instruktør efter en forudvalideret OSCE-programretningslinje.
|
et prævalideret OSCE neonatal genoplivningsprogram
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
et forhåndsvalideret OSCE
Tidsramme: cirka 15 minutter efter at have taget kurset
|
andel af studerende, der udfylder de obligatoriske felter i et forudvalideret OSCE-evalueringsskema
|
cirka 15 minutter efter at have taget kurset
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
et forhåndsvalideret OSCE
Tidsramme: cirka 15 minutter efter at have taget kurset
|
andel af studerende, der godkender OSCE-prøverne
|
cirka 15 minutter efter at have taget kurset
|
|
et forhåndsvalideret OSCE
Tidsramme: på 3 måneder
|
andel af studerende, der godkender OSCE-prøverne
|
på 3 måneder
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: cirka 15 minutter efter at have taget kurset
|
Åndedrætsfrekvens givet til mannequinen, antal brystudflugter under hver præstationssession.
|
cirka 15 minutter efter at have taget kurset
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Egardo G. Szyld, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Ledende efterforsker: Demian Szyld, MD, New York Simulation Center for the Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 13-1336
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .