ある高麗大学病院における MRI/CT のための小児鎮静中の有害事象の発生率と性質: 後ろ向き研究
2013年5月13日 更新者：Yonsei University
画像診断のための鎮静と麻酔は、特に小児において急速に成長している分野です。 プロポフォールは、MRI/CT のために投与される最も一般的な鎮静薬です。 しかし、この薬には肺合併症などの有害事象があり、韓国ではこれらの合併症に関する報告はありません。
研究者は、2012 年 1 月から 11 月の間に MRI/CT のために鎮静された小児患者の 3739 のカルテを検討しました。
この研究では、研究者は 2012 年 1 月から 11 月までの MRI/CT の鎮静に関連する有害事象の性質と頻度を報告します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3739
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- 募集
- Severance Hospital
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コンタクト：
- Eun Mi Kim
- 電話番号：82-2-2227-3552
- メール：med0204@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MRI/CTのために鎮静が必要な子供
説明
包含基準:
- MRI/CTのために鎮静が必要、0～18歳
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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鎮静グループ
MRI/CTのために鎮静が必要な子供
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鎮静評価はホスピタリストによって行われ、小児科の鎮静は鎮静ユニットのプロトコルによって行われました。 人口統計、原疾患、ASA、いびきの歴史、URI 症状、使用した薬、処置と回復時間、投薬量、麻酔の結果、気道介入、および有害事象に関するデータが遡及的に収集されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の頻度
時間枠：24時間
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治験責任医師は、MRI/CT の小児鎮静に関連するすべての有害事象を確認します。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (予想される)
2013年7月1日
研究の完了 (予想される)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月13日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。