- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01855581
A incidência e a natureza dos eventos adversos durante a sedação pediátrica para ressonância magnética/TC em um hospital universitário coreano: estudo retrospectivo
Sedação e anestesia para diagnóstico por imagem representam um campo de prática em rápido crescimento, especialmente em crianças. O propofol é o fármaco sedativo mais comumente administrado para RM/TC. No entanto, esse medicamento está associado a eventos adversos, incluindo complicações pulmonares, e não há relato dessas complicações na Coreia.
Os investigadores revisaram 3.739 prontuários de pacientes pediátricos sedados para ressonância magnética/TC entre janeiro e novembro de 2012.
Neste estudo, os investigadores relatarão a natureza e a frequência dos eventos adversos associados à sedação para ressonância magnética/TC entre janeiro e novembro de 2012.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Severance Hospital
-
Contato:
- Eun Mi Kim
- Número de telefone: 82-2-2227-3552
- E-mail: med0204@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Requer sedação para RM/TC, de 0 a 18 anos
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de sedação
Crianças que necessitam de sedação para ressonância magnética/TC
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A avaliação pré-sedação foi realizada por hospitalistas e a sedação pediátrica foi realizada por protocolo na unidade de sedação. Dados sobre dados demográficos, doença primária, ASA, histórico de ronco, sintoma de IVAS, medicamentos usados, tempos de procedimento e recuperação, doses de medicamentos, resultados da anestesia, intervenções nas vias aéreas e eventos adversos foram coletados retrospectivamente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de eventos adversos
Prazo: 24 horas
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Os investigadores revisarão todos os eventos adversos associados à sedação pediátrica para ressonância magnética/TC
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Hipnóticos e Sedativos
- Cetamina
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0923
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