- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01855581
Częstość występowania i charakter zdarzeń niepożądanych podczas sedacji pediatrycznej do MRI/TK w jednym koreańskim szpitalu uniwersyteckim: badanie retrospektywne
Sedacja i znieczulenie do diagnostyki obrazowej to szybko rozwijająca się dziedzina praktyki, zwłaszcza u dzieci. Propofol jest najczęściej stosowanym lekiem uspokajającym podawanym do MRI/CT. Jednak ten lek wiąże się z działaniami niepożądanymi, w tym powikłaniami płucnymi, i nie ma doniesień o tych powikłaniach w Korei.
Badacze przeanalizowali 3739 kart pacjentów pediatrycznych poddanych sedacji do MRI/CT w okresie od stycznia do listopada 2012 r.
W tym badaniu badacze przedstawią charakter i częstość zdarzeń niepożądanych związanych z sedacją w badaniu MRI/CT w okresie od stycznia do listopada 2012 r.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Eun Mi Kim
- Numer telefonu: 82-2-2227-3552
- E-mail: med0204@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wymagający sedacji do MRI/CT, w wieku 0-18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa sedacyjna
Dzieci wymagające sedacji do MRI/CT
|
Ocena presedacji została przeprowadzona przez hospitalistów, a sedacja pediatryczna została przeprowadzona zgodnie z protokołem w oddziale sedacji. Retrospektywnie zebrano dane dotyczące danych demograficznych, choroby podstawowej, ASA, historii chrapania, objawów URI, zastosowanych leków, czasu zabiegu i rekonwalescencji, dawek leków, wyników znieczulenia, interwencji w drogach oddechowych i zdarzeń niepożądanych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Badacze dokonają przeglądu wszystkich zdarzeń niepożądanych, które są związane z sedacją dziecięcą pod kątem MRI/CT
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Środki nasenne i uspokajające
- Ketamina
- Propofol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2012-0923
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na uspokojenie pediatryczne (propofol, ketamina itp.)
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityZakończony