- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01855581
Haittatapahtumien ilmaantuvuus ja luonne lasten sedaation aikana MRI/CT-tutkimuksessa yhdessä korealaisessa yliopistollisessa sairaalassa: Retrospektiivinen tutkimus
Sedaatio ja anestesia diagnostisessa kuvantamisessa edustavat nopeasti kasvavaa toiminta-alaa, erityisesti lapsilla. Propofoli on yleisin magneettikuvauksessa/TT-tutkimuksessa annettu rauhoittava lääke. Tähän lääkkeeseen liittyy kuitenkin haittavaikutuksia, mukaan lukien keuhkokomplikaatiot, eikä näistä komplikaatioista ole raportoitu Koreassa.
Tutkijat tarkastelivat 3739 kaaviota lapsipotilaista, jotka oli rauhoitettu MRI-/TT-tutkimukseen tammikuun ja marraskuun 2012 välisenä aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat raportoivat magneettikuvauksen/TT:n sedaatioon liittyvien haittatapahtumien luonteen ja esiintymistiheyden tammi-marraskuussa 2012.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eun Mi Kim
- Puhelinnumero: 82-2-2227-3552
- Sähköposti: med0204@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaatii sedaatiota magneettikuvaukseen/TT:hen, ikä 0-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rauhoittava ryhmä
Lapset, jotka tarvitsevat rauhoitusta magneettikuvaukseen/TT:hen
|
Sairaalalääkärit suorittivat presedaatioarvioinnin ja lasten sedatio suoritettiin protokollan mukaisesti sedaation yksikössä. Tiedot väestötiedoista, perussairaudesta, ASA:sta, kuorsaushistoriasta, URI-oireista, käytetyistä lääkkeistä, toimenpiteistä ja toipumisajoista, lääkeannoksista, anestesian tuloksista, hengitysteiden interventioista ja haittatapahtumista kerättiin takautuvasti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien taajuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tutkijat tarkastelevat kaikki haittatapahtumat, jotka liittyvät lasten sedaatioon MRI-/TT-tutkimuksessa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ketamiini
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0923
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .