- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01855581
L'incidence et la nature des événements indésirables pendant la sédation pédiatrique pour IRM/TDM dans un hôpital universitaire coréen : étude rétrospective
La sédation et l'anesthésie pour l'imagerie diagnostique représentent un domaine de pratique en croissance rapide, en particulier chez les enfants. Le propofol est le médicament sédatif le plus couramment administré pour l'IRM/TDM. Cependant, ce médicament est associé à des événements indésirables, y compris des complications pulmonaires, et il n'y a eu aucun rapport sur ces complications en Corée.
Les enquêteurs ont examiné 3739 dossiers de patients pédiatriques sous sédation pour IRM/TDM entre janvier et novembre 2012.
Dans cette étude, les chercheurs rapporteront la nature et la fréquence des événements indésirables associés à la sédation pour l'IRM/TDM entre janvier et novembre 2012.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Severance Hospital
-
Contact:
- Eun Mi Kim
- Numéro de téléphone: 82-2-2227-3552
- E-mail: med0204@yuhs.ac
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nécessitant une sédation pour IRM/TDM, âgés de 0 à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de sédation
Enfants nécessitant une sédation pour IRM/TDM
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L'évaluation de la présédation a été réalisée par les hospitalistes et la sédation pédiatrique a été réalisée selon le protocole dans l'unité de sédation. Les données sur la démographie, la maladie primaire, l'ASA, les antécédents de ronflement, les symptômes d'URI, les médicaments utilisés, les temps de procédure et de récupération, les doses de médicaments, les résultats de l'anesthésie, les interventions sur les voies respiratoires et les événements indésirables ont été recueillies rétrospectivement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des événements indésirables
Délai: 24 heures
|
Les enquêteurs examineront tous les événements indésirables associés à la sédation pédiatrique pour l'IRM/TDM
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Hypnotiques et sédatifs
- Kétamine
- Propofol
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0923
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