Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomsten og arten av uønskede hendelser under pediatrisk sedasjon for MR/CT i ett koreansk universitetssykehus: retrospektiv studie

13. mai 2013 oppdatert av: Yonsei University

Sedasjon og anestesi for bildediagnostikk representerer et raskt voksende praksisfelt, spesielt hos barn. Propofol er det vanligste beroligende legemidlet som gis for MR/CT. Imidlertid er dette stoffet assosiert med uønskede hendelser, inkludert lungekomplikasjoner, og det har ikke vært noen rapport om disse komplikasjonene i Korea.

Etterforskerne gjennomgikk 3739 diagrammer over pediatriske pasienter bedøvet for MR/CT mellom januar og november 2012.

I denne studien vil etterforskerne rapportere arten og hyppigheten av uønskede hendelser forbundet med sedasjon for MR/CT mellom januar og november 2012.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3739

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Severance Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som trenger sedasjon for MR/CT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Krever sedasjon for MR/CT, i alderen 0-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sedasjonsgruppe
Barn som trenger sedasjon for MR/CT
Legemiddel: pediatrisk sedasjon (propofol, ketamin, etc)

Presedasjonsvurdering ble utført av sykehusleger og pediatrisk sedasjon ble utført etter protokoll i sedasjonsenheten.

Data om demografi, primær sykdom, ASA, snorkehistorie, URI-symptomer, medisiner brukt, prosedyre og restitusjonstider, medisindoser, utfall av anestesi, luftveisintervensjoner og uønskede hendelser ble samlet inn retrospektivt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av uønskede hendelser
Tidsramme: 24 timer
Etterforskerne vil gjennomgå alle uønskede hendelser som er assosiert med pediatrisk sedasjon for MR/CT
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2012-0923

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere