- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01855581
Förekomsten och arten av biverkningar under pediatrisk sedering för MRI/CT på ett koreanskt universitetssjukhus: retrospektiv studie
Sedation och anestesi för bilddiagnostik representerar ett snabbt växande verksamhetsområde, särskilt hos barn. Propofol är det vanligaste lugnande läkemedlet som ges för MRT/CT. Detta läkemedel är dock associerat med biverkningar, inklusive lungkomplikationer, och det har inte funnits någon rapport om dessa komplikationer i Korea.
Utredarna granskade 3739 diagram över pediatriska patienter som sövdes för MRT/CT mellan januari och november 2012.
I denna studie kommer utredarna att rapportera arten och frekvensen av biverkningar i samband med sedering för MRT/CT mellan januari och november 2012.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Rekrytering
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Eun Mi Kim
- Telefonnummer: 82-2-2227-3552
- E-post: med0204@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behöver sedering för MRT/CT, i åldern 0-18 år
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sedering grupp
Barn som behöver sedering för MRT/CT
|
Presedationsbedömning utfördes av sjukhusläkare och pediatrisk sedering utfördes enligt protokoll på sederingsenheten. Data om demografi, primär sjukdom, ASA, snarkningshistoria, URI-symptom, använda mediciner, procedur och återhämtningstider, medicindoser, resultat av anestesi, luftvägsinterventioner och biverkningar samlades in retrospektivt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av negativa händelser
Tidsram: 24 timmar
|
Utredarna kommer att granska alla biverkningar som är associerade med pediatrisk sedering för MRT/CT
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Hypnotika och lugnande medel
- Ketamin
- Propofol
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0923
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .