- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01855581
Forekomsten og arten af uønskede hændelser under pædiatrisk sedation til MR/CT på et koreansk universitetshospital: retrospektiv undersøgelse
Sedation og anæstesi til billeddiagnostik repræsenterer et hastigt voksende praksisfelt, især hos børn. Propofol er det mest almindelige beroligende lægemiddel til MR/CT. Imidlertid er dette lægemiddel forbundet med uønskede hændelser, herunder lungekomplikationer, og der har ikke været nogen rapport om disse komplikationer i Korea.
Efterforskerne gennemgik 3739 diagrammer over pædiatriske patienter bedøvet til MR/CT mellem januar og november 2012.
I denne undersøgelse vil efterforskerne rapportere arten og hyppigheden af bivirkninger forbundet med sedation til MR/CT mellem januar og november 2012.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Eun Mi Kim
- Telefonnummer: 82-2-2227-3552
- E-mail: med0204@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræver sedering til MR/CT, i alderen 0-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sedationsgruppe
Børn, der har behov for sedering til MR/CT
|
Præsedationsvurdering blev udført af hospitalister, og pædiatrisk sedation blev udført efter protokol i sedationsenheden. Data om demografi, primær sygdom, ASA, snorkehistorie, URI-symptom, anvendt medicin, procedure og restitutionstider, medicindoser, resultater af anæstesi, luftvejsinterventioner og bivirkninger blev indsamlet retrospektivt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af uønskede hændelser
Tidsramme: 24 timer
|
Efterforskerne vil gennemgå alle bivirkninger, der er forbundet med pædiatrisk sedation til MR/CT
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Ketamin
- Propofol
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0923
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børn, der kræver sedation til MR/CT
-
Yonsei UniversityAfsluttetBørn, der kræver sedation til MR/CTKorea, Republikken
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetKlinisk CT abdomen/bækken med oral kontrast og sedationForenede Stater
Kliniske forsøg med pædiatrisk sedation (propofol, ketamin osv.)
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonAfsluttetOocytudvinding | Medicinsk assisteret forplantning (MAP)Frankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetKnoglebrud | DislokationFrankrig
-
Giresun UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal endoskopi | Procedurel SedationTyrkiet (Türkiye)
-
Nurdan SağbaşAktiv, ikke rekrutterendeStørre depression | Bipolar affektiv lidelse | Bipolar depression deprimeret faseTyrkiet (Türkiye)
-
University of UtahAfsluttet
-
Sait Fatih ÖnerAfsluttetSedation | Postoperativ restitution | Kognitiv genvinding | Ambulatorisk gynekologisk kirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
Tiva GroupMedtronic - MITGAfsluttet
-
Spectrum Health HospitalsHelen DeVos Children's HospitalAfsluttetEncefalopati | Udviklingsforsinkelse og adfærdsændringer | Ledningstumorkompression eller ustabilitet | Ledningsbinding eller misdannelseForenede Stater
-
Hospital Beatriz ÂngeloAfsluttetSygdomme i fordøjelsessystemet | Koloskopi SedationPortugal