Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten og arten af ​​uønskede hændelser under pædiatrisk sedation til MR/CT på et koreansk universitetshospital: retrospektiv undersøgelse

13. maj 2013 opdateret af: Yonsei University

Sedation og anæstesi til billeddiagnostik repræsenterer et hastigt voksende praksisfelt, især hos børn. Propofol er det mest almindelige beroligende lægemiddel til MR/CT. Imidlertid er dette lægemiddel forbundet med uønskede hændelser, herunder lungekomplikationer, og der har ikke været nogen rapport om disse komplikationer i Korea.

Efterforskerne gennemgik 3739 diagrammer over pædiatriske patienter bedøvet til MR/CT mellem januar og november 2012.

I denne undersøgelse vil efterforskerne rapportere arten og hyppigheden af ​​bivirkninger forbundet med sedation til MR/CT mellem januar og november 2012.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3739

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der har behov for sedering til MR/CT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræver sedering til MR/CT, i alderen 0-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sedationsgruppe
Børn, der har behov for sedering til MR/CT

Præsedationsvurdering blev udført af hospitalister, og pædiatrisk sedation blev udført efter protokol i sedationsenheden.

Data om demografi, primær sygdom, ASA, snorkehistorie, URI-symptom, anvendt medicin, procedure og restitutionstider, medicindoser, resultater af anæstesi, luftvejsinterventioner og bivirkninger blev indsamlet retrospektivt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af uønskede hændelser
Tidsramme: 24 timer
Efterforskerne vil gennemgå alle bivirkninger, der er forbundet med pædiatrisk sedation til MR/CT
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2013

Først opslået (Skøn)

16. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børn, der kræver sedation til MR/CT

Kliniske forsøg med pædiatrisk sedation (propofol, ketamin osv.)

Abonner