- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01855581
Die Häufigkeit und Art von unerwünschten Ereignissen während der pädiatrischen Sedierung für MRT/CT in einem koreanischen Universitätskrankenhaus: Retrospektive Studie
Sedierung und Anästhesie für die diagnostische Bildgebung stellen ein schnell wachsendes Praxisfeld dar, insbesondere bei Kindern. Propofol ist das am häufigsten verabreichte Beruhigungsmittel für MRT/CT. Dieses Medikament ist jedoch mit unerwünschten Ereignissen, einschließlich Lungenkomplikationen, verbunden, und es gibt keinen Bericht über diese Komplikationen in Korea.
Die Prüfärzte überprüften 3739 Krankenakten von pädiatrischen Patienten, die zwischen Januar und November 2012 für MRT/CT sediert wurden.
In dieser Studie werden die Prüfärzte die Art und Häufigkeit unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Sedierung für MRT/CT zwischen Januar und November 2012 melden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Rekrutierung
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Eun Mi Kim
- Telefonnummer: 82-2-2227-3552
- E-Mail: med0204@yuhs.ac
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sedierung für MRT/CT erforderlich, im Alter von 0-18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sedierungsgruppe
Kinder, die eine Sedierung für MRT/CT benötigen
|
Die Präsedierungsbewertung wurde von Krankenhausärzten durchgeführt, und die pädiatrische Sedierung wurde gemäß Protokoll in der Sedierungsabteilung durchgeführt. Daten zu Demografie, Grunderkrankung, ASS, Schnarchvorgeschichte, URI-Symptom, verwendeten Medikamenten, Eingriffs- und Erholungszeiten, Medikamentendosen, Ergebnissen der Anästhesie, Atemwegseingriffen und unerwünschten Ereignissen wurden retrospektiv erhoben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Prüfärzte werden alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der pädiatrischen Sedierung für MRT/CT überprüfen
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, dissoziativ
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Ketamin
- Propofol
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2012-0923
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