Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De incidentie en aard van bijwerkingen tijdens pediatrische sedatie voor MRI/CT in een Koreaans universitair ziekenhuis: retrospectief onderzoek

13 mei 2013 bijgewerkt door: Yonsei University

Sedatie en anesthesie voor diagnostische beeldvorming vormen een snel groeiend vakgebied, vooral bij kinderen. Propofol is het meest gebruikte kalmeringsmiddel dat wordt toegediend voor MRI/CT. Dit medicijn wordt echter in verband gebracht met bijwerkingen, waaronder longcomplicaties, en er is geen melding gemaakt van deze complicaties in Korea.

De onderzoekers beoordeelden 3739 grafieken van pediatrische patiënten die tussen januari en november 2012 verdoofd waren voor MRI/CT.

In deze studie zullen de onderzoekers tussen januari en november 2012 de aard en frequentie van bijwerkingen in verband met sedatie voor MRI/CT rapporteren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3739

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die sedatie nodig hebben voor MRI/CT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sedatie nodig voor MRI/CT, ​​leeftijd 0-18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
sedatie groep
Kinderen die sedatie nodig hebben voor MRI/CT

Presedatiebeoordeling werd uitgevoerd door ziekenhuisartsen en pediatrische sedatie werd volgens protocol uitgevoerd op de sedatie-eenheid.

Gegevens over demografie, primaire ziekte, ASA, snurkgeschiedenis, URI-symptoom, gebruikte medicijnen, procedure- en hersteltijden, medicatiedoses, uitkomsten van anesthesie, luchtweginterventies en bijwerkingen werden retrospectief verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
De onderzoekers zullen alle bijwerkingen beoordelen die verband houden met pediatrische sedatie voor MRI/CT
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren