- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01855581
De incidentie en aard van bijwerkingen tijdens pediatrische sedatie voor MRI/CT in een Koreaans universitair ziekenhuis: retrospectief onderzoek
Sedatie en anesthesie voor diagnostische beeldvorming vormen een snel groeiend vakgebied, vooral bij kinderen. Propofol is het meest gebruikte kalmeringsmiddel dat wordt toegediend voor MRI/CT. Dit medicijn wordt echter in verband gebracht met bijwerkingen, waaronder longcomplicaties, en er is geen melding gemaakt van deze complicaties in Korea.
De onderzoekers beoordeelden 3739 grafieken van pediatrische patiënten die tussen januari en november 2012 verdoofd waren voor MRI/CT.
In deze studie zullen de onderzoekers tussen januari en november 2012 de aard en frequentie van bijwerkingen in verband met sedatie voor MRI/CT rapporteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Werving
- Severance Hospital
-
Contact:
- Eun Mi Kim
- Telefoonnummer: 82-2-2227-3552
- E-mail: med0204@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedatie nodig voor MRI/CT, leeftijd 0-18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
sedatie groep
Kinderen die sedatie nodig hebben voor MRI/CT
|
Presedatiebeoordeling werd uitgevoerd door ziekenhuisartsen en pediatrische sedatie werd volgens protocol uitgevoerd op de sedatie-eenheid. Gegevens over demografie, primaire ziekte, ASA, snurkgeschiedenis, URI-symptoom, gebruikte medicijnen, procedure- en hersteltijden, medicatiedoses, uitkomsten van anesthesie, luchtweginterventies en bijwerkingen werden retrospectief verzameld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
De onderzoekers zullen alle bijwerkingen beoordelen die verband houden met pediatrische sedatie voor MRI/CT
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Hypnotica en sedativa
- Ketamine
- Propofol
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0923
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .