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La incidencia y naturaleza de los eventos adversos durante la sedación pediátrica para resonancia magnética/TC en un hospital universitario coreano: estudio retrospectivo

13 de mayo de 2013 actualizado por: Yonsei University

La sedación y la anestesia para el diagnóstico por imágenes representan un campo de práctica en rápido crecimiento, especialmente en niños. El propofol es el fármaco sedante más común administrado para MRI/CT. Sin embargo, este fármaco está asociado con eventos adversos, incluidas complicaciones pulmonares, y no ha habido informes sobre estas complicaciones en Corea.

Los investigadores revisaron 3739 expedientes de pacientes pediátricos sedados para resonancia magnética/TC entre enero y noviembre de 2012.

En este estudio, los investigadores informarán la naturaleza y frecuencia de los eventos adversos asociados con la sedación para MRI/CT entre enero y noviembre de 2012.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3739

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital
        • Contacto:
          • Eun Mi Kim
          • Número de teléfono: 82-2-2227-3552
          • Correo electrónico: med0204@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños que requieren sedación para MRI/CT

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Requiere sedación para resonancia magnética/TC, de 0 a 18 años

Criterio de exclusión:

  • Ninguna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de sedación
Niños que requieren sedación para MRI/CT
Droga: sedación pediátrica (propofol, ketamina, etc)

La valoración de la sedación se realizó por hospitalistas y la sedación pediátrica se realizó por protocolo en la unidad de sedación.

Los datos sobre demografía, enfermedad primaria, ASA, antecedentes de ronquidos, síntomas de URI, medicamentos utilizados, procedimientos y tiempos de recuperación, dosis de medicamentos, resultados de la anestesia, intervenciones en las vías respiratorias y eventos adversos se recopilaron retrospectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas
Los investigadores revisarán todos los eventos adversos asociados con la sedación pediátrica para MRI/CT
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2012-0923

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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