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リラクゼーションとリトリートの研究 (R&R)

2013年8月19日 更新者:University of California, San Francisco

細胞ストレスと老化のマーカーに対する短期瞑想リトリートの効果

この調査研究の目的は、短期間の瞑想介入が、コントロールと比較して、初心者および経験豊富な瞑想者の健康、気分、および細胞ストレスと老化の生物学的マーカーを改善できるかどうかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

この調査研究には、パート A、B、および C の 3 つのパートがあります。

パート A では、参加者は研究コーディネーターから電子メールで送信された簡単なオンライン アンケートに回答します。

研究のパート B では、参加者はカリフォルニア州カールスバッドのラ コスタ リゾートに 6 泊し、リゾートで開催される瞑想リトリートに参加するか、リトリートに参加せずにリゾートに滞在します。 滞在中、参加者は 1 週間に 2 回の対面調査に参加します。 評価はすべての参加者に対して 4 日 (96 時間) 間隔で行われ、空腹時採血、身体測定、および自己報告アンケートが含まれます。

調査のパート C には、参加者がラ コスタ リゾートを離れてから 1 か月後に完了する簡単なオンライン アンケートが含まれます。

この調査には 3 つのグループが含まれます。1) リラクゼーション (コントロール) グループまたは 2) リトリート グループのいずれかに無作為に割り付けられた、サンディエゴ地域の「初心者の瞑想者」のグループです。 3 番目のグループは、すでにリトリートに参加している自己選択の「経験豊富な瞑想者」で構成されています。 合計で、99 人の参加者がこの研究のために募集されました。

リトリート グループはラ コスタ リゾートに滞在し、6 日間の瞑想リトリート介入に参加し、すべての調査研究の評価と質問票に記入します。

リラクゼーション (コントロール) グループは、ラ コスタ リゾートに 6 泊しますが、瞑想リトリートには参加しません。 彼らは、科学トピックに関する 1 日 1 回の講義に出席し、すべての調査研究の評価とアンケートに記入します。

経験豊富なリトリート グループの参加者は、継続的な瞑想の実践を行っており、2013 年 4 月の瞑想リトリートに参加しています。 経験豊富な瞑想者は全員、瞑想リトリートに参加し、調査研究の評価とアンケートにすべて記入します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Carlsbad、California、アメリカ、92009
        • Chopra Center for Wellbeing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 健康
  • 女性
  • 30~60歳
  • 「初心者瞑想者」(週30分以下の瞑想者)または「経験者瞑想者」(週40回以上、6か月以上瞑想し、自己選択/リトリートに登録している)

除外基準:

  • 主要な病状(がん、心臓病、自己免疫疾患、糖尿病など)の現在または病歴
  • 喫煙者(過去6か月間定期的に喫煙していない)
  • 現在抗うつ剤を服用中
  • 心的外傷後ストレス障害
  • 現在、ホルモン補充療法または避妊薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:瞑想リトリートグループ
このグループの参加者は、カリフォルニア州カールスバッドのラ コスタ リゾート アンド スパでの 6 日間の瞑想リトリートに参加します。 彼らはリトリートに参加するために自己選択されるか、このリトリートに無作為に割り当てられた初心者の瞑想者です。
介入は、カリフォルニア州カールスバッドのラ コスタ リゾート アンド スパで開催される 1 週間の瞑想とヨガのリトリートです。
アクティブコンパレータ:リラクゼーション/コントロール グループ
このグループの参加者は、ラ コスタ リゾート アンド スパに 6 日間滞在し、アクティブ コンパレーター リラクゼーション グループのアクティビティに参加します (例: 長寿と健康、共同食事、その他の余暇活動に関する一連の講義)。
参加者は無作為に選ばれ、ラ コスタ リゾート アンド スパに 6 日間滞在します。 参加者は、リトリート グループの食事と同様の毎日の食事を受け取ります。 また、参加者は、長寿と健康に関連するトピックについて、毎日 1 時間の講義を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テロメラーゼ
時間枠:96時間後のテロメラーゼのベースラインからの変化
参加者は、ラ コスタ リゾートに到着した翌日のベースライン評価と、96 時間後のフォローアップ評価で、認可された採血専門医によって採血されます。 テロメラーゼは、両方の時点で測定されます。
96時間後のテロメラーゼのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アミロイドベータタンパク質
時間枠:アミロイドベータタンパク質のベースラインからの変化、96時間後
参加者は、ラ コスタ リゾートに到着した翌日のベースライン評価と、96 時間後のフォローアップ評価で、認可された採血専門医によって採血されます。 血中のアミロイドベータタンパク質レベルは、両方の時点で測定されます。
アミロイドベータタンパク質のベースラインからの変化、96時間後
心理的健康
時間枠:96 時間および 1 か月後の心理的健康状態のベースラインからの変化。
私たちは、活力、人生の目的、知覚されたストレス、反芻、自己同情、マインドフルネス、その瞬間の存在感、心のさまよい、抑うつ、受容と行動、および身体の反応性についての自己報告尺度をアンケートに収集します. 参加者は、ラ コスタに到着する前 (ベースライン)、滞在後 (フォローアップ)、および出発後 1 か月 (1 か月のフォローアップ) にアンケートに回答します。 さらに、毎日の経験 (感情、ストレス) について尋ねる毎日のアンケートに記入します。
96 時間および 1 か月後の心理的健康状態のベースラインからの変化。
オキシトシン
時間枠:96時間後のオキシトシンのベースラインからの変化。
血漿はベースラインから保存され、オキシトシンアッセイのために96時間フォローアップされます。
96時間後のオキシトシンのベースラインからの変化。
テロメアの長さ
時間枠:テロメア長のベースラインからの変化、96時間後
参加者は、ラ コスタ リゾートに到着した翌日のベースライン評価と、96 時間後のフォローアップ評価で、認可された採血専門医によって採血されます。 テロメアの長さは、両方の時点で測定されます。
テロメア長のベースラインからの変化、96時間後
遺伝子発現
時間枠:遺伝子発現のベースラインからの変化、96 時間後
参加者は、ラ コスタ リゾートに到着した翌日のベースライン評価と、96 時間後のフォローアップ評価で、認可された採血専門医によって採血されます。 遺伝子発現のパターン (特に老化に関連する遺伝子) は、両方の時点で測定されます。
遺伝子発現のベースラインからの変化、96 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth Blackburn, PhD、University of California, San Francisco
  • 主任研究者:Jue Lin, PhD、University of California, San Francisco
  • スタディディレクター:Samantha Schilf, BA、University of California, San Francisco
  • 主任研究者:Eli Puterman, PhD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月19日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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