- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01857830
Afslapning vs. Retreat-undersøgelsen (R&R)
Effekten af et kortvarigt meditationsretreat på markører for cellulær stress og aldring
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er 3 dele til denne forskningsundersøgelse, del A, B og C.
I del A udfylder deltagerne et kort online spørgeskema sendt til dem via e-mail af studiekoordinatoren.
Under del B af undersøgelsen bor deltagerne på La Costa Resort i Carlsbad, CA i 6 nætter og deltager i et meditationsretreat, der afholdes på resortet, eller opholder sig på resortet uden at deltage i retreatet. Under deres ophold deltager deltagerne i to personlige forskningsvurderinger i løbet af ugen. Evalueringerne vil være 4 dage (96 timer) fra hinanden for alle deltagere og vil omfatte en fastende blodprøve, kropsmålinger og selvrapporteringsspørgeskemaer.
Del C af undersøgelsen inkluderer et kort online spørgeskema, der udfyldes 1 måned efter, at deltagerne forlader La Costa Resort.
Denne undersøgelse omfatter 3 grupper: en gruppe "novice-meditatorer" fra San Diego-regionen, som er randomiseret i enten 1) afslapnings- (kontrol)-gruppen eller 2) retræte-gruppen. Den tredje gruppe består af selvvalgte "erfarne meditatorer", som allerede er tilmeldt retreatet. I alt blev 99 deltagere rekrutteret til denne undersøgelse.
Retreatgruppen bliver på La Costa Resort og deltager i en 6 dages meditationsretreatintervention samt udfylder alle forskningsundersøgelsesvurderinger og spørgeskemaer.
Afslapningsgruppen (kontrol) bor på La Costa Resort i 6 nætter, men deltager ikke i meditationsretreatet. De deltager en gang dagligt i forelæsninger om videnskabelige emner og udfylder alle forskningsundersøgelsesvurderinger og spørgeskemaer.
Deltagerne i gruppen Erfarne Retreat har en løbende meditationspraksis og har tilmeldt sig april 2013 meditationsretreatet. Alle de erfarne meditatorer deltager i meditationsretreatet og udfylder alle undersøgelsesvurderinger og spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Carlsbad, California, Forenede Stater, 92009
- Chopra Center for Wellbeing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Kvinder
- Alder 30-60
- "Novice Meditator" (mediterer i 30 minutter om ugen eller mindre) eller "Experienced Meditator" (mediterer ved 40 eller mere om ugen og i mere end 6 måneder og er selvvalgt/tilmeldt retreatet)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel eller historie med en alvorlig medicinsk tilstand (såsom kræft, hjertesygdom, autoimmun sygdom, diabetes)
- Rygere (har ikke røget regelmæssigt i de sidste 6 måneder)
- Tager i øjeblikket antidepressiva
- Post traumatisk stress syndrom
- Tager i øjeblikket hormonbehandling eller p-piller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Meditationsretreatgruppe
Deltagere i denne gruppe vil deltage i et 6-dages meditationsretreat på La Costa Resort and Spa i Carlsbad, CA.
De vil blive selvvalgt til at deltage i retreatet eller er nybegyndere meditatorer randomiseret til dette retreat.
|
Interventionen er en uges meditations- og yogaretreat, der afholdes på La Costa Resort and Spa i Carlsbad, Californien.
|
|
Aktiv komparator: Afspændings-/kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil bo på La Costa Resort og spa i en periode på 6 dage og vil deltage i Active Comparator Relaxation Group-aktiviteterne (dvs.
række foredrag om lang levetid og sundhed, fælles måltider og andre fritidsaktiviteter).
|
Deltagerne er randomiseret til at bo på La Costa Resort and Spa i 6 dage.
Deltagerne vil modtage daglige måltider svarende til måltiderne for dem i retreatgruppen.
Deltagerne vil også modtage en daglig en times forelæsning om emner relateret til lang levetid og sundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telomerase
Tidsramme: Skift fra baseline i Telomerase 96 timer senere
|
Deltagernes blod vil blive udtaget af autoriseret phlebotomist dagen efter deres ankomst til La Costa Resort ved deres baseline-vurdering og igen 96 timer senere ved deres opfølgende vurdering.
Telomerase vil blive målt på begge tidspunkter.
|
Skift fra baseline i Telomerase 96 timer senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amyloid betaproteiner
Tidsramme: Ændring fra baseline i Amyloid Beta Proteins, 96 timer senere
|
Deltagernes blod vil blive udtaget af autoriseret phlebotomist dagen efter deres ankomst til La Costa Resort ved deres baseline-vurdering og igen 96 timer senere ved deres opfølgende vurdering.
Amyloid beta-proteinniveauer vil blive målt i blodet på begge tidspunkter.
|
Ændring fra baseline i Amyloid Beta Proteins, 96 timer senere
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline i psykologisk velvære ved 96 timer og 1 måned senere.
|
Vi vil indsamle selvrapporterede mål for vitalitet, formål med livet, opfattet stress, drøvtygning, selvmedfølelse, opmærksomhed, nærvær i nuet, sindvandring, depression, accept og handling og kroppens reaktionsevne i spørgeskemaer.
Deltagerne udfylder spørgeskemaer, før de ankommer til La Costa (baseline), efter deres ophold (opfølgning) og en måned efter afrejse (1 måneds opfølgning).
Derudover udfylder de daglige spørgeskemaer, der spørger om deres daglige oplevelser (følelser, stress).
|
Ændring fra baseline i psykologisk velvære ved 96 timer og 1 måned senere.
|
|
Oxytocin
Tidsramme: Ændring fra baseline i Oxytocin 96 timer senere.
|
Plasma gemmes fra baseline og 96 timers opfølgning for oxytocin-assays.
|
Ændring fra baseline i Oxytocin 96 timer senere.
|
|
Telomer længde
Tidsramme: Skift fra baseline i telomerlængde, 96 timer senere
|
Deltagernes blod vil blive udtaget af autoriseret phlebotomist dagen efter deres ankomst til La Costa Resort ved deres baseline-vurdering og igen 96 timer senere ved deres opfølgende vurdering.
Telomerlængde vil blive målt på begge tidspunkter.
|
Skift fra baseline i telomerlængde, 96 timer senere
|
|
Genekspression
Tidsramme: Ændring fra baseline i genekspression, 96 timer senere
|
Deltagernes blod vil blive udtaget af autoriseret phlebotomist dagen efter deres ankomst til La Costa Resort ved deres baseline-vurdering og igen 96 timer senere ved deres opfølgende vurdering.
Mønstre for genekspression (specifikt på gener relateret til aldring) vil blive målt på begge tidspunkter.
|
Ændring fra baseline i genekspression, 96 timer senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Blackburn, PhD, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Jue Lin, PhD, University of California, San Francisco
- Studieleder: Samantha Schilf, BA, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Eli Puterman, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-1039
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .