- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01857830
Die Entspannung vs. Retreat-Studie (R&R)
Die Wirkung eines Kurzzeit-Meditations-Retreats auf Marker für zellulären Stress und Alterung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschungsstudie besteht aus 3 Teilen, Teil A, B und C.
In Teil A füllen die Teilnehmer einen kurzen Online-Fragebogen aus, der ihnen vom Studienkoordinator per E-Mail zugesandt wird.
Während Teil B der Studie bleiben die Teilnehmer 6 Nächte im La Costa Resort in Carlsbad, CA, und nehmen an einem Meditations-Retreat teil, das im Resort abgehalten wird, oder bleiben im Resort, ohne am Retreat teilzunehmen. Während ihres Aufenthalts nehmen die Teilnehmer während der Woche an zwei persönlichen Forschungsbewertungen teil. Die Bewertungen werden für alle Teilnehmer im Abstand von 4 Tagen (96 Stunden) durchgeführt und umfassen eine Nüchternblutentnahme, Körpermessungen und Fragebögen zur Selbsteinschätzung.
Teil C der Studie beinhaltet einen kurzen Online-Fragebogen, der 1 Monat nachdem die Teilnehmer das La Costa Resort verlassen haben ausgefüllt wird.
Diese Studie umfasst 3 Gruppen: eine Gruppe von „Meditationsneulingen“ aus dem Großraum San Diego, die entweder in die 1) Entspannungs-(Kontroll-)Gruppe oder 2) die Retreat-Gruppe randomisiert werden. Die dritte Gruppe besteht aus selbstgewählten „erfahrenen Meditierenden“, die bereits in das Retreat eingeschrieben sind. Insgesamt wurden 99 Teilnehmer für diese Studie rekrutiert.
Die Retreat-Gruppe bleibt im La Costa Resort und nimmt an einer 6-tägigen Meditations-Retreat-Intervention teil und füllt alle Forschungsstudienbewertungen und Fragebögen aus.
Die Entspannungsgruppe (Kontrollgruppe) bleibt 6 Nächte im La Costa Resort, nimmt aber nicht am Meditationsretreat teil. Sie besuchen einmal täglich Vorlesungen zu wissenschaftlichen Themen und füllen alle Forschungsstudienbewertungen und Fragebögen aus.
Die Teilnehmer der Erfahrenen Retreat-Gruppe haben eine fortlaufende Meditationspraxis und haben sich für das Meditations-Retreat im April 2013 angemeldet. Alle erfahrenen Meditierenden nehmen am Meditationsretreat teil und füllen alle Forschungsstudienbewertungen und Fragebögen aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
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Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92009
- Chopra Center for Wellbeing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Frauen
- Alter 30-60
- „Neuling Meditierende“ (meditiert 30 Minuten oder weniger pro Woche) oder „Erfahrene Meditierende“ (meditiert 40 oder mehr pro Woche und für mehr als 6 Monate und sind selbst ausgewählt/registriert für das Retreat)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder Vorgeschichte einer schweren Erkrankung (wie Krebs, Herzerkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Diabetes)
- Raucher (haben in den letzten 6 Monaten nicht regelmäßig geraucht)
- Nehme derzeit Antidepressiva
- Posttraumatische Belastungsstörung
- Nehmen Sie derzeit eine Hormonersatztherapie oder Antibabypillen ein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Meditations-Retreat-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem 6-tägigen Meditations-Retreat im La Costa Resort and Spa in Carlsbad, CA, teil.
Sie werden selbst ausgewählt, um an dem Retreat teilzunehmen, oder sind Anfänger in der Meditation, die zufällig in dieses Retreat aufgenommen werden.
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Die Intervention ist ein einwöchiger Meditations- und Yoga-Retreat, der im La Costa Resort and Spa in Carlsbad, CA, veranstaltet wird.
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Aktiver Komparator: Entspannungs-/Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe bleiben 6 Tage im La Costa Resort and Spa und nehmen an den Aktivitäten der Active Comparator Relaxation Group teil (d.h.
Vortragsreihe zu Langlebigkeit und Gesundheit, gemeinsame Mahlzeiten und andere Freizeitaktivitäten).
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Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 6 Tage im La Costa Resort and Spa zu bleiben.
Die Teilnehmer erhalten tägliche Mahlzeiten ähnlich den Mahlzeiten für diejenigen in der Retreat-Gruppe.
Die Teilnehmer erhalten außerdem täglich einen einstündigen Vortrag zu Themen rund um Langlebigkeit und Gesundheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Telomerase
Zeitfenster: Änderung der Telomerase-Basislinie 96 Stunden später
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Den Teilnehmern wird am Tag nach ihrer Ankunft im La Costa Resort bei ihrer Grunduntersuchung und erneut 96 Stunden später bei ihrer Nachuntersuchung Blut von einem zugelassenen Phlebotomisten entnommen.
Telomerase wird zu beiden Zeitpunkten gemessen.
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Änderung der Telomerase-Basislinie 96 Stunden später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Amyloid-Beta-Proteine
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Amyloid-Beta-Proteinen, 96 Stunden später
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Den Teilnehmern wird am Tag nach ihrer Ankunft im La Costa Resort bei ihrer Grunduntersuchung und erneut 96 Stunden später bei ihrer Nachuntersuchung Blut von einem zugelassenen Phlebotomisten entnommen.
Zu beiden Zeitpunkten werden die Amyloid-beta-Proteinspiegel im Blut gemessen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Amyloid-Beta-Proteinen, 96 Stunden später
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Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: Veränderung des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert nach 96 Stunden und 1 Monat später.
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Wir werden selbstberichtete Messwerte zu Vitalität, Lebenszweck, wahrgenommenem Stress, Grübeln, Selbstmitgefühl, Achtsamkeit, Präsenz im Moment, Gedankenwandern, Depression, Akzeptanz und Handeln sowie Körperreaktionen in Fragebögen sammeln.
Die Teilnehmer füllen die Fragebögen vor ihrer Ankunft in La Costa (Baseline), nach ihrem Aufenthalt (Follow-up) und einen Monat nach ihrer Abreise (1-Monats-Follow-up) aus.
Zusätzlich füllen sie täglich Fragebögen aus, die nach ihren täglichen Erfahrungen (Emotionen, Stress) fragen.
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert nach 96 Stunden und 1 Monat später.
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Oxytocin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Oxytocin-Ausgangswert 96 Stunden später.
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Plasma wird von der Grundlinie und 96 Stunden Nachbeobachtung für Oxytocin-Assays aufbewahrt.
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Veränderung gegenüber dem Oxytocin-Ausgangswert 96 Stunden später.
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Telomerlänge
Zeitfenster: Änderung der Telomerlänge gegenüber der Grundlinie, 96 Stunden später
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Den Teilnehmern wird am Tag nach ihrer Ankunft im La Costa Resort bei ihrer Grunduntersuchung und erneut 96 Stunden später bei ihrer Nachuntersuchung Blut von einem zugelassenen Phlebotomisten entnommen.
Die Telomerlänge wird zu beiden Zeitpunkten gemessen.
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Änderung der Telomerlänge gegenüber der Grundlinie, 96 Stunden später
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Genexpression
Zeitfenster: Änderung der Genexpression gegenüber dem Ausgangswert, 96 Stunden später
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Den Teilnehmern wird am Tag nach ihrer Ankunft im La Costa Resort bei ihrer Grunduntersuchung und erneut 96 Stunden später bei ihrer Nachuntersuchung Blut von einem zugelassenen Phlebotomisten entnommen.
Muster der Genexpression (insbesondere von Genen im Zusammenhang mit dem Altern) werden zu beiden Zeitpunkten gemessen.
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Änderung der Genexpression gegenüber dem Ausgangswert, 96 Stunden später
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Blackburn, PhD, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Jue Lin, PhD, University of California, San Francisco
- Studienleiter: Samantha Schilf, BA, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Eli Puterman, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-1039
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