Studie relaxace vs (R&R)
Vliv krátkodobého meditačního ústupu na markery buněčného stresu a stárnutí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato výzkumná studie má 3 části, část A, B a C.
V části A účastníci vyplní krátký online dotazník, který jim e-mailem zašle koordinátor studie.
Během části B studie účastníci pobývají v letovisku La Costa Resort v Karlových Varech v Kalifornii po dobu 6 nocí a účastní se meditačního retreatu, který se koná v resortu, nebo zůstávají v letovisku bez účasti na retreatu. Během svého pobytu účastníci absolvují během týdne dvě osobní výzkumná hodnocení. Hodnocení bude pro všechny účastníky probíhat v intervalu 4 dnů (96 hodin) a bude zahrnovat odběr krve nalačno, měření těla a dotazníky k vlastnímu hodnocení.
Část C studie zahrnuje krátký online dotazník, který je vyplněn 1 měsíc poté, co účastníci opustí La Costa Resort.
Tato studie zahrnuje 3 skupiny: skupinu „meditujících nováčků“ z větší oblasti San Diego, kteří jsou náhodně rozděleni do 1) relaxační (kontrolní) skupiny nebo 2) retreatové skupiny. Třetí skupina se skládá z „zkušených meditujících“, kteří si sami vybrali, kteří jsou již zapsáni do retreatu. Do této studie bylo přijato celkem 99 účastníků.
Skupina Retreat zůstává v La Costa Resort a navštěvuje 6denní meditační retreatovou intervenci, stejně jako dokončuje všechna hodnocení výzkumných studií a dotazníky.
Skupina Relaxation (Control) zůstává v La Costa Resort na 6 nocí, ale nenavštěvuje meditační retreat. Jednou denně navštěvují přednášky na vědecká témata a vyplňují všechna hodnocení výzkumných studií a dotazníky.
Účastníci skupiny Experienced Retreat mají pokračující meditační praxi a v dubnu 2013 se zapsali do meditačního retreatu. Všichni zkušení meditující navštěvují meditační retreat a vyplňují všechna hodnocení výzkumných studií a dotazníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Carlsbad, California, Spojené státy, 92009
- Chopra Center for Wellbeing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Ženy
- Věk 30-60 let
- "Začátečník Meditátor" (medituje 30 minut týdně nebo méně) nebo "Zkušený meditující" (medituje ve věku 40 nebo více týdně a déle než 6 měsíců a jsou sami vybráni/zapsáni do retreatu)
Kritéria vyloučení:
- Aktuální nebo anamnéza závažného zdravotního stavu (jako je rakovina, srdeční onemocnění, autoimunitní onemocnění, cukrovka)
- Kuřáci (pravidelně nekouřili posledních 6 měsíců)
- V současné době užívá antidepresiva
- Posttraumatická stresová porucha
- V současné době užíváte hormonální substituční terapii nebo antikoncepční pilulky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina meditace
Účastníci této skupiny se zúčastní 6denního meditačního ústupu v La Costa Resort and Spa v Carlsbad, CA.
Budou sami vybráni k účasti na ústraní nebo jsou do tohoto ústraní náhodně zařazeni začínající meditující.
|
Intervence je týdenní meditační a jógový pobyt pořádaný v La Costa Resort and Spa v Carlsbad, CA.
|
|
Aktivní komparátor: Relaxační/kontrolní skupina
Účastníci této skupiny zůstanou v La Costa Resort and Spa po dobu 6 dnů a budou se účastnit aktivit skupiny Active Comparator Relaxation Group (tj.
cyklus přednášek o dlouhověkosti a zdraví, společném stravování a dalších volnočasových aktivitách).
|
Účastníci jsou náhodně vybráni k pobytu v La Costa Resort and Spa po dobu 6 dnů.
Účastníci budou dostávat každodenní jídla podobná těm v retreatové skupině.
Účastníci také obdrží denně hodinovou přednášku na témata související s dlouhověkostí a zdravím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Telomeráza
Časové okno: Změna od základní linie v Telomerase o 96 hodin později
|
Krev účastníkům bude odebrána licencovaným flebotomem den po jejich příjezdu do La Costa Resort při jejich základním hodnocení a znovu o 96 hodin později při následném hodnocení.
Telomeráza bude měřena v obou časových bodech.
|
Změna od základní linie v Telomerase o 96 hodin později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amyloid beta proteiny
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty u amyloidních beta proteinů o 96 hodin později
|
Krev účastníkům bude odebrána licencovaným flebotomem den po jejich příjezdu do La Costa Resort při jejich základním hodnocení a znovu o 96 hodin později při následném hodnocení.
Hladiny proteinu amyloid beta budou měřeny v krvi v obou časových bodech.
|
Změna od výchozí hodnoty u amyloidních beta proteinů o 96 hodin později
|
|
Psychická pohoda
Časové okno: Změna psychické pohody od výchozího stavu po 96 hodinách ao 1 měsíci později.
|
Budeme shromažďovat vlastní údaje o vitalitě, smyslu života, vnímaném stresu, přežvykování, soucitu se sebou samým, všímavosti, přítomnosti v okamžiku, bloudění myslí, deprese, přijetí a jednání a odezvy těla v dotaznících.
Účastníci vyplňují dotazníky před příjezdem do La Costa (základní stav), po svém pobytu (sledování) a jeden měsíc po odjezdu (sledování 1 měsíc).
Kromě toho denně vyplňují dotazníky, které se ptají na jejich každodenní zkušenosti (emoce, stres).
|
Změna psychické pohody od výchozího stavu po 96 hodinách ao 1 měsíci později.
|
|
Oxytocin
Časové okno: Změna oxytocinu od výchozí hodnoty o 96 hodin později.
|
Plazma je uložena od základní linie a 96 hodin sledování pro oxytocinové testy.
|
Změna oxytocinu od výchozí hodnoty o 96 hodin později.
|
|
Délka telomer
Časové okno: Změna délky telomer od základní linie o 96 hodin později
|
Krev účastníkům bude odebrána licencovaným flebotomem den po jejich příjezdu do La Costa Resort při jejich základním hodnocení a znovu o 96 hodin později při následném hodnocení.
Délka telomer bude měřena v obou časových bodech.
|
Změna délky telomer od základní linie o 96 hodin později
|
|
Genová exprese
Časové okno: Změna od základní linie v genové expresi o 96 hodin později
|
Krev účastníkům bude odebrána licencovaným flebotomem den po jejich příjezdu do La Costa Resort při jejich základním hodnocení a znovu o 96 hodin později při následném hodnocení.
Vzorce genové exprese (konkrétně na genech souvisejících se stárnutím) budou měřeny v obou časových bodech.
|
Změna od základní linie v genové expresi o 96 hodin později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Blackburn, PhD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Jue Lin, PhD, University of California, San Francisco
- Ředitel studie: Samantha Schilf, BA, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Eli Puterman, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12-1039
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .