- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01857830
De ontspanning versus retraite-studie (R&R)
Het effect van een kortdurende meditatieretraite op markers van cellulaire stress en veroudering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestaat uit 3 delen, deel A, B en C.
In deel A vullen deelnemers een korte online vragenlijst in die hen via e-mail is toegestuurd door de studiecoördinator.
Tijdens deel B van het onderzoek verblijven de deelnemers 6 nachten in La Costa Resort in Carlsbad, CA en nemen deel aan een meditatieretraite die in het resort wordt gehouden, of ze blijven in het resort zonder deel te nemen aan de retraite. Tijdens hun verblijf wonen deelnemers gedurende de week twee persoonlijke onderzoeksbeoordelingen bij. De beoordelingen zullen voor alle deelnemers 4 dagen (96 uur) uit elkaar liggen en omvatten een nuchtere bloedafname, lichaamsmetingen en zelfrapportagevragenlijsten.
Deel C van het onderzoek bevat een korte online vragenlijst die wordt ingevuld 1 maand nadat de deelnemers La Costa Resort hebben verlaten.
Deze studie omvat 3 groepen: een groep "beginnende mediteerders" uit de grotere regio San Diego die willekeurig zijn ingedeeld in ofwel de 1) ontspanningsgroep (controlegroep) of 2) retraitegroep. De derde groep bestaat uit zelfgekozen "ervaren mediteerders" die al ingeschreven zijn voor de retraite. In totaal werden 99 deelnemers geworven voor dit onderzoek.
De retraitegroep verblijft in La Costa Resort en woont een 6-daagse meditatie-retraite-interventie bij en vult alle onderzoeken en vragenlijsten in.
De Relaxation (Control) groep verblijft 6 nachten in La Costa Resort, maar gaat niet naar de meditatieretraite. Ze wonen een keer per dag lezingen over wetenschappelijke onderwerpen bij en vullen alle onderzoeken en vragenlijsten in.
De deelnemers aan de Experienced Retreat-groep hebben een doorlopende meditatiebeoefening en hebben zich ingeschreven voor de meditatieretraite van april 2013. Alle ervaren mediteerders wonen de meditatieretraite bij en vullen alle onderzoeken en vragenlijsten in.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Carlsbad, California, Verenigde Staten, 92009
- Chopra Center for Wellbeing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Vrouwen
- Leeftijd 30-60
- "Novice Meditator" (mediteert 30 minuten per week of minder) of "Ervaren Meditator" (mediteert 40 of meer per week en gedurende meer dan 6 maanden, en zijn zelfgekozen/ingeschreven voor de retraite)
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of geschiedenis van een ernstige medische aandoening (zoals kanker, hartaandoeningen, auto-immuunziekten, diabetes)
- Rokers (de afgelopen 6 maanden niet regelmatig gerookt)
- Gebruikt momenteel antidepressiva
- Post-traumatische stress-stoornis
- Gebruikt momenteel hormoonsubstitutietherapie of anticonceptiepillen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Meditatie Retraitegroep
Deelnemers aan deze groep zullen deelnemen aan een 6-daagse meditatieretraite in het La Costa Resort and Spa in Carlsbad, CA.
Ze worden zelf geselecteerd om deel te nemen aan de retraite of zijn beginnende mediteerders die willekeurig in deze retraite worden opgenomen.
|
De interventie is een meditatie- en yogaretraite van een week in het La Costa Resort and Spa in Carlsbad, CA.
|
Actieve vergelijker: Ontspannings-/controlegroep
Deelnemers aan deze groep verblijven 6 dagen in La Costa Resort en spa en nemen deel aan de Active Comparator Relaxation Group-activiteiten (d.w.z.
reeks lezingen over een lang leven en gezondheid, gezamenlijke maaltijden en andere vrijetijdsactiviteiten).
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om 6 dagen in La Costa Resort and Spa te verblijven.
Deelnemers krijgen dagelijkse maaltijden die vergelijkbaar zijn met de maaltijden voor degenen in de retraitegroep.
Deelnemers krijgen ook dagelijks een lezing van een uur over onderwerpen die verband houden met een lang leven en gezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Telomerase
Tijdsspanne: Verander 96 uur later van baseline in telomerase
|
Het bloed van de deelnemers wordt op de dag na aankomst in La Costa Resort afgenomen door een gediplomeerde aderlatingsonderzoeker bij hun basisbeoordeling en opnieuw 96 uur later bij hun vervolgbeoordeling.
Telomerase wordt op beide tijdstippen gemeten.
|
Verander 96 uur later van baseline in telomerase
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Amyloïde Beta-eiwitten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in amyloïde bèta-eiwitten, 96 uur later
|
Het bloed van de deelnemers wordt op de dag na aankomst in La Costa Resort afgenomen door een gediplomeerde aderlatingsonderzoeker bij hun basisbeoordeling en opnieuw 96 uur later bij hun vervolgbeoordeling.
Amyloïde bèta-eiwitniveaus zullen op beide tijdstippen in het bloed worden gemeten.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in amyloïde bèta-eiwitten, 96 uur later
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline in psychologisch welzijn na 96 uur en 1 maand later.
|
We verzamelen zelfgerapporteerde metingen van vitaliteit, doel in het leven, waargenomen stress, herkauwen, zelfcompassie, mindfulness, aanwezigheid in het moment, afdwalen van gedachten, depressie, acceptatie en actie, en reactievermogen van het lichaam in vragenlijsten.
Deelnemers vullen vragenlijsten in voor aankomst in La Costa (baseline), na hun verblijf (follow-up) en een maand na hun vertrek (1 maand follow-up).
Daarnaast vullen ze dagelijks vragenlijsten in die vragen naar hun dagelijkse ervaringen (emoties, stress).
|
Verandering van baseline in psychologisch welzijn na 96 uur en 1 maand later.
|
Oxytocine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in oxytocine na 96 uur.
|
Plasma wordt opgeslagen vanaf de basislijn en 96 uur follow-up voor oxytocine-assays.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in oxytocine na 96 uur.
|
Telomeer lengte
Tijdsspanne: Verandering van basislijn in telomeerlengte, 96 uur later
|
Het bloed van de deelnemers wordt op de dag na aankomst in La Costa Resort afgenomen door een gediplomeerde aderlatingsonderzoeker bij hun basisbeoordeling en opnieuw 96 uur later bij hun vervolgbeoordeling.
Telomeerlengte wordt op beide tijdstippen gemeten.
|
Verandering van basislijn in telomeerlengte, 96 uur later
|
Genexpressie
Tijdsspanne: Verandering van baseline in genexpressie, 96 uur later
|
Het bloed van de deelnemers wordt op de dag na aankomst in La Costa Resort afgenomen door een gediplomeerde aderlatingsonderzoeker bij hun basisbeoordeling en opnieuw 96 uur later bij hun vervolgbeoordeling.
Patronen van genexpressie (specifiek op genen gerelateerd aan veroudering) zullen op beide tijdstippen gemeten worden.
|
Verandering van baseline in genexpressie, 96 uur later
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Blackburn, PhD, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Jue Lin, PhD, University of California, San Francisco
- Studie directeur: Samantha Schilf, BA, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Eli Puterman, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12-1039
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Meditatie retraite
-
Medstar Health Research InstituteVoltooidPijn en hysteroscopieVerenigde Staten