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Lo studio sul rilassamento contro il ritiro (R&R)

19 agosto 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco

L'effetto di un ritiro di meditazione a breve termine sui marcatori di stress cellulare e invecchiamento

Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare se un intervento di meditazione a breve termine può migliorare la salute, l'umore e i marcatori biologici dello stress cellulare e dell'invecchiamento nei meditatori principianti ed esperti rispetto ai controlli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono 3 parti in questo studio di ricerca, Parte A, B e C.

Nella parte A, i partecipanti completano un breve questionario online inviato loro via e-mail dal coordinatore dello studio.

Durante la Parte B dello studio, i partecipanti soggiornano al La Costa Resort di Carlsbad, CA per 6 notti e partecipano a un ritiro di meditazione che si tiene presso il resort, oppure soggiornano presso il resort senza partecipare al ritiro. Durante il loro soggiorno, i partecipanti partecipano a due valutazioni di ricerca di persona durante la settimana. Le valutazioni saranno a distanza di 4 giorni (96 ore) per tutti i partecipanti e includeranno un prelievo di sangue a digiuno, misurazioni del corpo e questionari di autovalutazione.

La parte C dello studio include un breve questionario online che viene completato 1 mese dopo che i partecipanti hanno lasciato La Costa Resort.

Questo studio include 3 gruppi: un gruppo di "meditatori novizi" della grande regione di San Diego che sono randomizzati nel 1) gruppo di rilassamento (controllo) o nel 2) gruppo di ritiro. Il terzo gruppo è composto da "meditatori esperti" autoselezionati che sono già iscritti al ritiro. In totale, per questo studio sono stati reclutati 99 partecipanti.

Il gruppo di ritiro rimane presso La Costa Resort e partecipa a un intervento di ritiro di meditazione di 6 giorni, oltre a completare tutte le valutazioni e i questionari dello studio di ricerca.

Il gruppo di Rilassamento (Controllo) soggiorna al La Costa Resort per 6 notti, ma non partecipa al ritiro di meditazione. Frequentano una volta al giorno lezioni su argomenti scientifici e completano tutte le valutazioni e i questionari degli studi di ricerca.

I partecipanti al gruppo del ritiro con esperienza hanno una pratica di meditazione continua e si sono iscritti al ritiro di meditazione di aprile 2013. Tutti i meditatori esperti partecipano al ritiro di meditazione e completano tutte le valutazioni e i questionari dello studio di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Carlsbad, California, Stati Uniti, 92009
        • Chopra Center for Wellbeing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Donne
  • Età 30-60
  • "Meditatore novizio" (medita per 30 minuti o meno a settimana) o "Meditatore esperto" (medita a 40 o più a settimana e per più di 6 mesi, e sono autoselezionati/iscritti al ritiro)

Criteri di esclusione:

  • Attualità o storia di una grave condizione medica (come cancro, malattie cardiache, malattie autoimmuni, diabete)
  • Fumatori (non hanno fumato regolarmente negli ultimi 6 mesi)
  • Attualmente assume antidepressivi
  • Disturbo post traumatico da stress
  • Attualmente in terapia ormonale sostitutiva o pillola anticoncezionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Ritiri di Meditazione
I partecipanti a questo gruppo parteciperanno a un ritiro di meditazione di 6 giorni presso il La Costa Resort and Spa a Carlsbad, in California. Saranno autoselezionati per partecipare al ritiro o saranno meditatori novizi randomizzati in questo ritiro.
Comportamentale: Ritiro di Meditazione
L'intervento è un ritiro di meditazione e yoga di una settimana ospitato presso il La Costa Resort and Spa di Carlsbad, in California.
Comparatore attivo: Gruppo di rilassamento/controllo
I partecipanti a questo gruppo rimarranno presso La Costa Resort and spa per un periodo di 6 giorni e parteciperanno alle attività del gruppo di rilassamento del comparatore attivo (ad es. serie di conferenze su longevità e salute, pasti condivisi e altre attività ricreative).
Comportamentale: Gruppo di rilassamento del comparatore attivo
I partecipanti vengono randomizzati per soggiornare presso La Costa Resort and Spa per 6 giorni. I partecipanti riceveranno pasti giornalieri simili ai pasti per quelli del gruppo di ritiro. I partecipanti riceveranno anche una lezione quotidiana di un'ora su argomenti relativi alla longevità e alla salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Telomerasi
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale della telomerasi 96 ore dopo
Il sangue dei partecipanti verrà prelevato da un flebotomo autorizzato il giorno dopo il loro arrivo a La Costa Resort alla loro valutazione di base e di nuovo 96 ore dopo alla loro valutazione di follow-up. La telomerasi sarà misurata in entrambi i punti temporali.
Modifica rispetto al basale della telomerasi 96 ore dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteine ​​beta amiloidi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle proteine ​​beta-amiloide, 96 ore dopo
Il sangue dei partecipanti verrà prelevato da un flebotomo autorizzato il giorno dopo il loro arrivo a La Costa Resort alla loro valutazione di base e di nuovo 96 ore dopo alla loro valutazione di follow-up. I livelli di proteina beta amiloide saranno misurati nel sangue in entrambi i punti temporali.
Variazione rispetto al basale delle proteine ​​beta-amiloide, 96 ore dopo
Benessere psicologico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del benessere psicologico a 96 ore e 1 mese dopo.
Raccoglieremo misure di vitalità, scopo nella vita, stress percepito, ruminazione, auto-compassione, consapevolezza, presenza nel momento, vagabondaggio della mente, depressione, accettazione e azione e reattività del corpo nei questionari. I partecipanti completano i questionari prima di arrivare a La Costa (baseline), dopo il soggiorno (follow-up) e un mese dopo la partenza (follow-up di 1 mese). Inoltre, compilano quotidianamente questionari che chiedono informazioni sulle loro esperienze quotidiane (emozioni, stress).
Variazione rispetto al basale del benessere psicologico a 96 ore e 1 mese dopo.
Ossitocina
Lasso di tempo: Modifica dal basale di ossitocina a 96 ore dopo.
Il plasma viene salvato dal basale e dal follow-up di 96 ore per i test dell'ossitocina.
Modifica dal basale di ossitocina a 96 ore dopo.
Lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale della lunghezza dei telomeri, 96 ore dopo
Il sangue dei partecipanti verrà prelevato da un flebotomo autorizzato il giorno dopo il loro arrivo a La Costa Resort alla loro valutazione di base e di nuovo 96 ore dopo alla loro valutazione di follow-up. La lunghezza dei telomeri sarà misurata in entrambi i punti temporali.
Modifica rispetto al basale della lunghezza dei telomeri, 96 ore dopo
Espressione genica
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale nell'espressione genica, 96 ore dopo
Il sangue dei partecipanti verrà prelevato da un flebotomo autorizzato il giorno dopo il loro arrivo a La Costa Resort alla loro valutazione di base e di nuovo 96 ore dopo alla loro valutazione di follow-up. I modelli di espressione genica (in particolare sui geni legati all'invecchiamento) saranno misurati in entrambi i punti temporali.
Modifica rispetto al basale nell'espressione genica, 96 ore dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Blackburn, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Jue Lin, PhD, University of California, San Francisco
  • Direttore dello studio: Samantha Schilf, BA, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Eli Puterman, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-1039

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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