- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01857830
O Estudo de Relaxamento vs. Retiro (R&R)
O efeito de um retiro de meditação de curto prazo nos marcadores de estresse celular e envelhecimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem 3 partes para este estudo de pesquisa, Parte A, B e C.
Na Parte A, os participantes preenchem um breve questionário online enviado por e-mail pelo coordenador do estudo.
Durante a Parte B do estudo, os participantes ficam no La Costa Resort em Carlsbad, Califórnia, por 6 noites e participam de um retiro de meditação realizado no resort, ou ficam no resort sem participar do retiro. Durante a estadia, os participantes participam de duas avaliações de pesquisa presenciais durante a semana. As avaliações terão 4 dias (96 horas) de intervalo para todos os participantes e incluirão uma coleta de sangue em jejum, medidas corporais e questionários de autorrelato.
A Parte C do estudo inclui um breve questionário online que é preenchido 1 mês após os participantes deixarem o La Costa Resort.
Este estudo inclui 3 grupos: um grupo de "meditadores novatos" da região metropolitana de San Diego que são randomizados para 1) grupo de relaxamento (controle) ou 2) grupo de retiro. O terceiro grupo é formado por "meditadores experientes" auto-selecionados que já estão inscritos no retiro. No total, 99 participantes foram recrutados para este estudo.
O grupo de retiro fica no La Costa Resort e participa de uma intervenção de retiro de meditação de 6 dias, bem como completa todas as avaliações e questionários do estudo de pesquisa.
O grupo de Relaxamento (Controle) fica no La Costa Resort por 6 noites, mas não participa do retiro de meditação. Eles assistem a palestras uma vez por dia sobre tópicos científicos e completam todas as avaliações e questionários de estudos de pesquisa.
Os participantes do grupo Experienced Retreat têm uma prática de meditação contínua e se inscreveram no retiro de meditação de abril de 2013. Todos os meditadores experientes participam do retiro de meditação e completam todas as avaliações e questionários do estudo de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Carlsbad, California, Estados Unidos, 92009
- Chopra Center for Wellbeing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Mulheres
- Idade 30-60
- "Meditador iniciante" (medita 30 minutos por semana ou menos) ou "Meditador experiente" (medita 40 ou mais por semana e por mais de 6 meses, e é auto-selecionado/inscrito no retiro)
Critério de exclusão:
- Atual ou histórico de uma condição médica importante (como câncer, doença cardíaca, doença autoimune, diabetes)
- Fumantes (não fumaram regularmente nos últimos 6 meses)
- Atualmente tomando antidepressivos
- Transtorno de Estresse Pós-Traumático
- Atualmente tomando terapia de reposição hormonal ou pílulas anticoncepcionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Retiro de Meditação
Os participantes deste grupo participarão de um retiro de meditação de 6 dias no La Costa Resort and Spa em Carlsbad, CA.
Eles serão auto-selecionados para participar do retiro ou são meditadores novatos randomizados para este retiro.
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A intervenção é um retiro de ioga e meditação de uma semana realizado no La Costa Resort and Spa em Carlsbad, CA.
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Comparador Ativo: Grupo Relaxamento/Controle
Os participantes deste grupo ficarão no La Costa Resort e spa por um período de 6 dias e participarão das atividades do Grupo de Relaxamento Comparador Ativo (ou seja,
série de palestras sobre longevidade e saúde, refeições compartilhadas e outras atividades de lazer).
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Os participantes são randomizados para ficar no La Costa Resort and Spa por 6 dias.
Os participantes receberão refeições diárias semelhantes às refeições do grupo de retiro.
Os participantes também receberão uma palestra diária de uma hora sobre temas relacionados à longevidade e saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Telomerase
Prazo: Alteração da linha de base na telomerase 96 horas depois
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O sangue dos participantes será coletado por um flebotomista licenciado no dia seguinte à sua chegada ao La Costa Resort em sua avaliação inicial e novamente 96 horas depois em sua avaliação de acompanhamento.
A telomerase será medida em ambos os pontos de tempo.
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Alteração da linha de base na telomerase 96 horas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteínas Beta Amilóides
Prazo: Mudança da linha de base nas Proteínas Beta Amilóides, 96 horas depois
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O sangue dos participantes será coletado por um flebotomista licenciado no dia seguinte à sua chegada ao La Costa Resort em sua avaliação inicial e novamente 96 horas depois em sua avaliação de acompanhamento.
Os níveis de proteína beta amilóide serão medidos no sangue em ambos os momentos.
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Mudança da linha de base nas Proteínas Beta Amilóides, 96 horas depois
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Bem-estar psicológico
Prazo: Mudança da linha de base no bem-estar psicológico em 96 horas e 1 mês depois.
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Coletaremos medidas auto-relatadas de vitalidade, propósito na vida, estresse percebido, ruminação, autocompaixão, atenção plena, presença no momento, divagação da mente, depressão, aceitação e ação e capacidade de resposta do corpo em questionários.
Os participantes preenchem questionários antes de chegarem a La Costa (linha de base), após a estadia (acompanhamento) e um mês após a saída (acompanhamento de 1 mês).
Além disso, eles preenchem questionários diários que perguntam sobre suas experiências diárias (emoções, estresse).
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Mudança da linha de base no bem-estar psicológico em 96 horas e 1 mês depois.
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Ocitocina
Prazo: Mudança da linha de base em oxitocina 96 horas depois.
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O plasma é salvo da linha de base e 96 horas de acompanhamento para ensaios de oxitocina.
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Mudança da linha de base em oxitocina 96 horas depois.
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Comprimento dos telômeros
Prazo: Alteração da linha de base no comprimento dos telômeros, 96 horas depois
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O sangue dos participantes será coletado por um flebotomista licenciado no dia seguinte à sua chegada ao La Costa Resort em sua avaliação inicial e novamente 96 horas depois em sua avaliação de acompanhamento.
O comprimento dos telômeros será medido em ambos os pontos de tempo.
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Alteração da linha de base no comprimento dos telômeros, 96 horas depois
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Expressão genetica
Prazo: Mudança da linha de base na expressão gênica, 96 horas depois
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O sangue dos participantes será coletado por um flebotomista licenciado no dia seguinte à sua chegada ao La Costa Resort em sua avaliação inicial e novamente 96 horas depois em sua avaliação de acompanhamento.
Padrões de expressão gênica (especificamente em genes relacionados ao envelhecimento) serão medidos em ambos os momentos.
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Mudança da linha de base na expressão gênica, 96 horas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Blackburn, PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Jue Lin, PhD, University of California, San Francisco
- Diretor de estudo: Samantha Schilf, BA, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Eli Puterman, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-1039
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