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O Estudo de Relaxamento vs. Retiro (R&R)

19 de agosto de 2013 atualizado por: University of California, San Francisco

O efeito de um retiro de meditação de curto prazo nos marcadores de estresse celular e envelhecimento

O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar se uma intervenção de meditação de curto prazo pode melhorar a saúde, o humor e os marcadores biológicos de estresse celular e envelhecimento em meditadores novatos e experientes em comparação com os controles.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem 3 partes para este estudo de pesquisa, Parte A, B e C.

Na Parte A, os participantes preenchem um breve questionário online enviado por e-mail pelo coordenador do estudo.

Durante a Parte B do estudo, os participantes ficam no La Costa Resort em Carlsbad, Califórnia, por 6 noites e participam de um retiro de meditação realizado no resort, ou ficam no resort sem participar do retiro. Durante a estadia, os participantes participam de duas avaliações de pesquisa presenciais durante a semana. As avaliações terão 4 dias (96 horas) de intervalo para todos os participantes e incluirão uma coleta de sangue em jejum, medidas corporais e questionários de autorrelato.

A Parte C do estudo inclui um breve questionário online que é preenchido 1 mês após os participantes deixarem o La Costa Resort.

Este estudo inclui 3 grupos: um grupo de "meditadores novatos" da região metropolitana de San Diego que são randomizados para 1) grupo de relaxamento (controle) ou 2) grupo de retiro. O terceiro grupo é formado por "meditadores experientes" auto-selecionados que já estão inscritos no retiro. No total, 99 participantes foram recrutados para este estudo.

O grupo de retiro fica no La Costa Resort e participa de uma intervenção de retiro de meditação de 6 dias, bem como completa todas as avaliações e questionários do estudo de pesquisa.

O grupo de Relaxamento (Controle) fica no La Costa Resort por 6 noites, mas não participa do retiro de meditação. Eles assistem a palestras uma vez por dia sobre tópicos científicos e completam todas as avaliações e questionários de estudos de pesquisa.

Os participantes do grupo Experienced Retreat têm uma prática de meditação contínua e se inscreveram no retiro de meditação de abril de 2013. Todos os meditadores experientes participam do retiro de meditação e completam todas as avaliações e questionários do estudo de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Carlsbad, California, Estados Unidos, 92009
        • Chopra Center for Wellbeing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Mulheres
  • Idade 30-60
  • "Meditador iniciante" (medita 30 minutos por semana ou menos) ou "Meditador experiente" (medita 40 ou mais por semana e por mais de 6 meses, e é auto-selecionado/inscrito no retiro)

Critério de exclusão:

  • Atual ou histórico de uma condição médica importante (como câncer, doença cardíaca, doença autoimune, diabetes)
  • Fumantes (não fumaram regularmente nos últimos 6 meses)
  • Atualmente tomando antidepressivos
  • Transtorno de Estresse Pós-Traumático
  • Atualmente tomando terapia de reposição hormonal ou pílulas anticoncepcionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Retiro de Meditação
Os participantes deste grupo participarão de um retiro de meditação de 6 dias no La Costa Resort and Spa em Carlsbad, CA. Eles serão auto-selecionados para participar do retiro ou são meditadores novatos randomizados para este retiro.
A intervenção é um retiro de ioga e meditação de uma semana realizado no La Costa Resort and Spa em Carlsbad, CA.
Comparador Ativo: Grupo Relaxamento/Controle
Os participantes deste grupo ficarão no La Costa Resort e spa por um período de 6 dias e participarão das atividades do Grupo de Relaxamento Comparador Ativo (ou seja, série de palestras sobre longevidade e saúde, refeições compartilhadas e outras atividades de lazer).
Os participantes são randomizados para ficar no La Costa Resort and Spa por 6 dias. Os participantes receberão refeições diárias semelhantes às refeições do grupo de retiro. Os participantes também receberão uma palestra diária de uma hora sobre temas relacionados à longevidade e saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Telomerase
Prazo: Alteração da linha de base na telomerase 96 horas depois
O sangue dos participantes será coletado por um flebotomista licenciado no dia seguinte à sua chegada ao La Costa Resort em sua avaliação inicial e novamente 96 horas depois em sua avaliação de acompanhamento. A telomerase será medida em ambos os pontos de tempo.
Alteração da linha de base na telomerase 96 horas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteínas Beta Amilóides
Prazo: Mudança da linha de base nas Proteínas Beta Amilóides, 96 horas depois
O sangue dos participantes será coletado por um flebotomista licenciado no dia seguinte à sua chegada ao La Costa Resort em sua avaliação inicial e novamente 96 horas depois em sua avaliação de acompanhamento. Os níveis de proteína beta amilóide serão medidos no sangue em ambos os momentos.
Mudança da linha de base nas Proteínas Beta Amilóides, 96 horas depois
Bem-estar psicológico
Prazo: Mudança da linha de base no bem-estar psicológico em 96 horas e 1 mês depois.
Coletaremos medidas auto-relatadas de vitalidade, propósito na vida, estresse percebido, ruminação, autocompaixão, atenção plena, presença no momento, divagação da mente, depressão, aceitação e ação e capacidade de resposta do corpo em questionários. Os participantes preenchem questionários antes de chegarem a La Costa (linha de base), após a estadia (acompanhamento) e um mês após a saída (acompanhamento de 1 mês). Além disso, eles preenchem questionários diários que perguntam sobre suas experiências diárias (emoções, estresse).
Mudança da linha de base no bem-estar psicológico em 96 horas e 1 mês depois.
Ocitocina
Prazo: Mudança da linha de base em oxitocina 96 horas depois.
O plasma é salvo da linha de base e 96 horas de acompanhamento para ensaios de oxitocina.
Mudança da linha de base em oxitocina 96 horas depois.
Comprimento dos telômeros
Prazo: Alteração da linha de base no comprimento dos telômeros, 96 horas depois
O sangue dos participantes será coletado por um flebotomista licenciado no dia seguinte à sua chegada ao La Costa Resort em sua avaliação inicial e novamente 96 horas depois em sua avaliação de acompanhamento. O comprimento dos telômeros será medido em ambos os pontos de tempo.
Alteração da linha de base no comprimento dos telômeros, 96 horas depois
Expressão genetica
Prazo: Mudança da linha de base na expressão gênica, 96 horas depois
O sangue dos participantes será coletado por um flebotomista licenciado no dia seguinte à sua chegada ao La Costa Resort em sua avaliação inicial e novamente 96 horas depois em sua avaliação de acompanhamento. Padrões de expressão gênica (especificamente em genes relacionados ao envelhecimento) serão medidos em ambos os momentos.
Mudança da linha de base na expressão gênica, 96 horas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Blackburn, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Jue Lin, PhD, University of California, San Francisco
  • Diretor de estudo: Samantha Schilf, BA, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Eli Puterman, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-1039

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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