- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01857830
El Estudio de Relajación vs. Retiro (R&R)
El efecto de un retiro de meditación a corto plazo sobre los marcadores de estrés celular y envejecimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay 3 partes en este estudio de investigación, Parte A, B y C.
En la Parte A, los participantes completan un breve cuestionario en línea que el coordinador del estudio les envía por correo electrónico.
Durante la Parte B del estudio, los participantes se hospedan en La Costa Resort en Carlsbad, CA durante 6 noches y participan en un retiro de meditación que se lleva a cabo en el resort, o se quedan en el resort sin participar en el retiro. Durante su estadía, los participantes asisten a dos evaluaciones de investigación en persona a lo largo de la semana. Las evaluaciones se realizarán con 4 días (96 horas) de diferencia para todos los participantes e incluirán una extracción de sangre en ayunas, medidas corporales y cuestionarios de autoinforme.
La Parte C del estudio incluye un breve cuestionario en línea que se completa 1 mes después de que los participantes abandonan La Costa Resort.
Este estudio incluye 3 grupos: un grupo de "meditadores novatos" de la región metropolitana de San Diego que se asignan aleatoriamente al 1) grupo de relajación (control) o al 2) grupo de retiro. El tercer grupo está compuesto por "meditadores experimentados" autoseleccionados que ya están inscritos en el retiro. En total, 99 participantes fueron reclutados para este estudio.
El grupo de Retiro se hospeda en La Costa Resort y asiste a una intervención de retiro de meditación de 6 días y completa todas las evaluaciones y cuestionarios del estudio de investigación.
El grupo de Relajación (Control) se queda en La Costa Resort por 6 noches, pero no asiste al retiro de meditación. Asisten a conferencias una vez al día sobre temas científicos y completan todas las evaluaciones y cuestionarios de estudios de investigación.
Los participantes del grupo del Retiro experimentado tienen una práctica de meditación continua y se han inscrito en el retiro de meditación de abril de 2013. Todos los meditadores experimentados asisten al retiro de meditación y completan todas las evaluaciones y cuestionarios del estudio de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Carlsbad, California, Estados Unidos, 92009
- Chopra Center for Wellbeing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Mujer
- Edad 30-60
- "Meditador novato" (medita durante 30 minutos por semana o menos) o "Meditador experimentado" (medita 40 o más por semana y durante más de 6 meses, y se autoselecciona/inscribe en el retiro)
Criterio de exclusión:
- Condición médica importante actual o anterior (como cáncer, enfermedad cardíaca, enfermedad autoinmune, diabetes)
- Fumadores (no han fumado regularmente durante los últimos 6 meses)
- Actualmente tomando antidepresivos
- Trastorno de estrés postraumático
- Actualmente tomando Terapia de Reemplazo Hormonal o píldoras anticonceptivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Retiro de Meditación
Los participantes de este grupo participarán en un retiro de meditación de 6 días en La Costa Resort and Spa en Carlsbad, CA.
Se seleccionarán a sí mismos para participar en el retiro o serán meditadores novatos asignados aleatoriamente a este retiro.
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La intervención es un retiro de yoga y meditación de una semana organizado en La Costa Resort and Spa en Carlsbad, CA.
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Comparador activo: Grupo de Relajación/Control
Los participantes de este grupo permanecerán en La Costa Resort and spa durante un período de 6 días y participarán en las actividades del Grupo de Relajación del Comparador Activo (es decir,
serie de conferencias sobre longevidad y salud, comidas compartidas y otras actividades de ocio).
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Los participantes se aleatorizan para permanecer en La Costa Resort and Spa durante 6 días.
Los participantes recibirán comidas diarias similares a las comidas del grupo de retiro.
Los participantes también recibirán una conferencia diaria de una hora sobre temas relacionados con la longevidad y la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Telomerasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la telomerasa 96 horas después
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Un flebotomista certificado extraerá sangre de los participantes el día después de su llegada a La Costa Resort en su evaluación inicial y nuevamente 96 horas después en su evaluación de seguimiento.
La telomerasa se medirá en ambos puntos de tiempo.
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Cambio desde el inicio en la telomerasa 96 horas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proteínas Beta Amiloide
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las proteínas beta amiloides, 96 horas después
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Un flebotomista certificado extraerá sangre de los participantes el día después de su llegada a La Costa Resort en su evaluación inicial y nuevamente 96 horas después en su evaluación de seguimiento.
Los niveles de proteína beta amiloide se medirán en la sangre en ambos momentos.
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Cambio desde el inicio en las proteínas beta amiloides, 96 horas después
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el bienestar psicológico a las 96 horas y 1 mes después.
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Recopilaremos medidas autoinformadas de vitalidad, propósito en la vida, estrés percibido, rumiación, autocompasión, atención plena, presencia en el momento, divagación mental, depresión, aceptación y acción, y capacidad de respuesta corporal en cuestionarios.
Los participantes completan cuestionarios antes de llegar a La Costa (línea de base), después de su estadía (seguimiento) y un mes después de su partida (seguimiento de 1 mes).
Además, completan cuestionarios diarios que preguntan sobre sus experiencias diarias (emociones, estrés).
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Cambio desde el inicio en el bienestar psicológico a las 96 horas y 1 mes después.
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Oxitocina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la oxitocina a las 96 horas más tarde.
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El plasma se guarda desde el inicio y el seguimiento de 96 horas para los ensayos de oxitocina.
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Cambio desde el inicio en la oxitocina a las 96 horas más tarde.
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Longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la longitud de los telómeros, 96 horas después
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Un flebotomista certificado extraerá sangre de los participantes el día después de su llegada a La Costa Resort en su evaluación inicial y nuevamente 96 horas después en su evaluación de seguimiento.
La longitud de los telómeros se medirá en ambos puntos de tiempo.
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Cambio desde el inicio en la longitud de los telómeros, 96 horas después
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La expresion genica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la expresión génica, 96 horas después
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Un flebotomista certificado extraerá sangre de los participantes el día después de su llegada a La Costa Resort en su evaluación inicial y nuevamente 96 horas después en su evaluación de seguimiento.
Los patrones de expresión génica (específicamente en genes relacionados con el envejecimiento) se medirán en ambos momentos.
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Cambio desde el inicio en la expresión génica, 96 horas después
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Blackburn, PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Jue Lin, PhD, University of California, San Francisco
- Director de estudio: Samantha Schilf, BA, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Eli Puterman, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12-1039
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