Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El Estudio de Relajación vs. Retiro (R&R)

19 de agosto de 2013 actualizado por: University of California, San Francisco

El efecto de un retiro de meditación a corto plazo sobre los marcadores de estrés celular y envejecimiento

El propósito de este estudio de investigación es examinar si una intervención de meditación a corto plazo puede mejorar la salud, el estado de ánimo y los marcadores biológicos del estrés celular y el envejecimiento en meditadores novatos y experimentados en comparación con los controles.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay 3 partes en este estudio de investigación, Parte A, B y C.

En la Parte A, los participantes completan un breve cuestionario en línea que el coordinador del estudio les envía por correo electrónico.

Durante la Parte B del estudio, los participantes se hospedan en La Costa Resort en Carlsbad, CA durante 6 noches y participan en un retiro de meditación que se lleva a cabo en el resort, o se quedan en el resort sin participar en el retiro. Durante su estadía, los participantes asisten a dos evaluaciones de investigación en persona a lo largo de la semana. Las evaluaciones se realizarán con 4 días (96 horas) de diferencia para todos los participantes e incluirán una extracción de sangre en ayunas, medidas corporales y cuestionarios de autoinforme.

La Parte C del estudio incluye un breve cuestionario en línea que se completa 1 mes después de que los participantes abandonan La Costa Resort.

Este estudio incluye 3 grupos: un grupo de "meditadores novatos" de la región metropolitana de San Diego que se asignan aleatoriamente al 1) grupo de relajación (control) o al 2) grupo de retiro. El tercer grupo está compuesto por "meditadores experimentados" autoseleccionados que ya están inscritos en el retiro. En total, 99 participantes fueron reclutados para este estudio.

El grupo de Retiro se hospeda en La Costa Resort y asiste a una intervención de retiro de meditación de 6 días y completa todas las evaluaciones y cuestionarios del estudio de investigación.

El grupo de Relajación (Control) se queda en La Costa Resort por 6 noches, pero no asiste al retiro de meditación. Asisten a conferencias una vez al día sobre temas científicos y completan todas las evaluaciones y cuestionarios de estudios de investigación.

Los participantes del grupo del Retiro experimentado tienen una práctica de meditación continua y se han inscrito en el retiro de meditación de abril de 2013. Todos los meditadores experimentados asisten al retiro de meditación y completan todas las evaluaciones y cuestionarios del estudio de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Carlsbad, California, Estados Unidos, 92009
        • Chopra Center for Wellbeing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • Mujer
  • Edad 30-60
  • "Meditador novato" (medita durante 30 minutos por semana o menos) o "Meditador experimentado" (medita 40 o más por semana y durante más de 6 meses, y se autoselecciona/inscribe en el retiro)

Criterio de exclusión:

  • Condición médica importante actual o anterior (como cáncer, enfermedad cardíaca, enfermedad autoinmune, diabetes)
  • Fumadores (no han fumado regularmente durante los últimos 6 meses)
  • Actualmente tomando antidepresivos
  • Trastorno de estrés postraumático
  • Actualmente tomando Terapia de Reemplazo Hormonal o píldoras anticonceptivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Retiro de Meditación
Los participantes de este grupo participarán en un retiro de meditación de 6 días en La Costa Resort and Spa en Carlsbad, CA. Se seleccionarán a sí mismos para participar en el retiro o serán meditadores novatos asignados aleatoriamente a este retiro.
La intervención es un retiro de yoga y meditación de una semana organizado en La Costa Resort and Spa en Carlsbad, CA.
Comparador activo: Grupo de Relajación/Control
Los participantes de este grupo permanecerán en La Costa Resort and spa durante un período de 6 días y participarán en las actividades del Grupo de Relajación del Comparador Activo (es decir, serie de conferencias sobre longevidad y salud, comidas compartidas y otras actividades de ocio).
Los participantes se aleatorizan para permanecer en La Costa Resort and Spa durante 6 días. Los participantes recibirán comidas diarias similares a las comidas del grupo de retiro. Los participantes también recibirán una conferencia diaria de una hora sobre temas relacionados con la longevidad y la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Telomerasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la telomerasa 96 horas después
Un flebotomista certificado extraerá sangre de los participantes el día después de su llegada a La Costa Resort en su evaluación inicial y nuevamente 96 horas después en su evaluación de seguimiento. La telomerasa se medirá en ambos puntos de tiempo.
Cambio desde el inicio en la telomerasa 96 horas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteínas Beta Amiloide
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las proteínas beta amiloides, 96 horas después
Un flebotomista certificado extraerá sangre de los participantes el día después de su llegada a La Costa Resort en su evaluación inicial y nuevamente 96 horas después en su evaluación de seguimiento. Los niveles de proteína beta amiloide se medirán en la sangre en ambos momentos.
Cambio desde el inicio en las proteínas beta amiloides, 96 horas después
Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el bienestar psicológico a las 96 horas y 1 mes después.
Recopilaremos medidas autoinformadas de vitalidad, propósito en la vida, estrés percibido, rumiación, autocompasión, atención plena, presencia en el momento, divagación mental, depresión, aceptación y acción, y capacidad de respuesta corporal en cuestionarios. Los participantes completan cuestionarios antes de llegar a La Costa (línea de base), después de su estadía (seguimiento) y un mes después de su partida (seguimiento de 1 mes). Además, completan cuestionarios diarios que preguntan sobre sus experiencias diarias (emociones, estrés).
Cambio desde el inicio en el bienestar psicológico a las 96 horas y 1 mes después.
Oxitocina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la oxitocina a las 96 horas más tarde.
El plasma se guarda desde el inicio y el seguimiento de 96 horas para los ensayos de oxitocina.
Cambio desde el inicio en la oxitocina a las 96 horas más tarde.
Longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la longitud de los telómeros, 96 horas después
Un flebotomista certificado extraerá sangre de los participantes el día después de su llegada a La Costa Resort en su evaluación inicial y nuevamente 96 horas después en su evaluación de seguimiento. La longitud de los telómeros se medirá en ambos puntos de tiempo.
Cambio desde el inicio en la longitud de los telómeros, 96 horas después
La expresion genica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la expresión génica, 96 horas después
Un flebotomista certificado extraerá sangre de los participantes el día después de su llegada a La Costa Resort en su evaluación inicial y nuevamente 96 horas después en su evaluación de seguimiento. Los patrones de expresión génica (específicamente en genes relacionados con el envejecimiento) se medirán en ambos momentos.
Cambio desde el inicio en la expresión génica, 96 horas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Blackburn, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Jue Lin, PhD, University of California, San Francisco
  • Director de estudio: Samantha Schilf, BA, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Eli Puterman, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-1039

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir