- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01857830
Rentoutuminen vs. retriitti -tutkimus (R&R)
Lyhyen aikavälin meditaatioretriitin vaikutus solustressin ja ikääntymisen merkkiaineisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on 3 osaa, osa A, B ja C.
Osassa A osallistujat täyttävät lyhyen online-kyselylomakkeen, jonka tutkimuksen koordinaattori lähettää heille sähköpostitse.
Tutkimuksen osan B aikana osallistujat oleskelevat La Costa Resortissa Carlsbadissa, Kaliforniassa 6 yötä ja osallistuvat lomakeskuksessa järjestettävään meditaatioretriitille tai oleskelevat lomakeskuksessa osallistumatta retriitiin. Osallistujat osallistuvat oleskelunsa aikana kahteen henkilökohtaiseen tutkimusarviointiin viikon aikana. Arvioinnit ovat 4 päivän (96 tunnin) välein kaikille osallistujille, ja niihin sisältyy paastoverenotto, kehon mittaukset ja itseraportointikyselyt.
Tutkimuksen osa C sisältää lyhyen verkkokyselyn, joka täytetään kuukauden kuluttua siitä, kun osallistujat ovat lähteneet La Costa Resortista.
Tämä tutkimus sisältää 3 ryhmää: ryhmän "aloittelevia meditoijia" San Diegon alueelta, jotka on satunnaistettu joko 1) rentoutumisryhmään tai 2) retriittiryhmään. Kolmas ryhmä koostuu itse valituista "kokeneista meditoijista", jotka ovat jo ilmoittautuneet retriittiin. Kaikkiaan tähän tutkimukseen rekrytoitiin 99 osallistujaa.
Retreat-ryhmä yöpyy La Costa Resortissa ja osallistuu 6 päivän meditaatioretriittiin sekä täyttää kaikki tutkimustutkimuksen arvioinnit ja kyselylomakkeet.
Relaxation (Control) -ryhmä yöpyy La Costa Resortissa 6 yötä, mutta ei osallistu meditaatioretriitille. He osallistuvat kerran päivässä luennoille luonnontieteiden aiheista ja täyttävät kaikki tutkimustutkimuksen arvioinnit ja kyselylomakkeet.
Experienced Retreat -ryhmän osallistujilla on jatkuva meditaatioharjoitus ja he ovat ilmoittautuneet huhtikuun 2013 meditaatioretriittiin. Kaikki Kokeneet meditoijat osallistuvat meditaatioretriitille ja täyttävät kaikki tutkimustutkimuksen arvioinnit ja kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92009
- Chopra Center for Wellbeing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Naiset
- Ikä 30-60
- "Noviisi Meditaattori" (meditoi 30 minuuttia viikossa tai vähemmän) tai "Kokenut meditoija" (meditoi vähintään 40 kertaa viikossa ja yli 6 kuukautta, ja heidät valitaan itse/ilmoittaudutaan retriitille)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai historiallinen vakava sairaus (kuten syöpä, sydänsairaus, autoimmuunisairaus, diabetes)
- Tupakoitsijat (ei ole tupakoineet säännöllisesti viimeisten 6 kuukauden aikana)
- Syö tällä hetkellä masennuslääkkeitä
- Posttraumaattinen stressihäiriö
- Käytät parhaillaan hormonikorvaushoitoa tai ehkäisypillereitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meditaatioretriittiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 6 päivän meditaatioretriitille La Costa Resort and Spassa Carlsbadissa, Kaliforniassa.
Heidät valitaan itse osallistumaan retriitiin tai he ovat aloittelevia meditoijia, jotka on satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti valittu tähän retriitiin.
|
Interventio on viikon meditaatio- ja joogaretriitti, joka järjestetään La Costa Resort and Spassa Carlsbadissa, Kaliforniassa.
|
|
Active Comparator: Rentoutuminen/Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat yöpyvät La Costa Resortissa ja kylpylässä 6 päivän ajan ja osallistuvat Active Comparator Relaxation Group -toimintaan (ts.
luentosarja pitkästä iästä ja terveydestä, yhteiset ruokailut ja muut vapaa-ajan aktiviteetit).
|
Osallistujat satunnaistetaan yöpymään La Costa Resort and Spassa 6 päiväksi.
Osallistujat saavat päivittäin samanlaisia aterioita kuin retriittiryhmän ateriat.
Osallistujat saavat myös päivittäin tunnin luennon pitkäikäisyyteen ja terveyteen liittyvistä aiheista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telomeraasi
Aikaikkuna: Muuta Telomeraasin lähtötasosta 96 tuntia myöhemmin
|
Lisensoitu flebotomisti ottaa osallistujien veren seuraavana päivänä heidän saapumisestaan La Costa Resortiin lähtötilanteen arvioinnissa ja uudelleen 96 tuntia myöhemmin seuranta-arvioinnissa.
Telomeraasi mitataan molemmilla aikapisteillä.
|
Muuta Telomeraasin lähtötasosta 96 tuntia myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amyloidi beetaproteiinit
Aikaikkuna: Muutos amyloidibeetaproteiinien lähtötasosta, 96 tuntia myöhemmin
|
Lisensoitu flebotomisti ottaa osallistujien veren seuraavana päivänä heidän saapumisestaan La Costa Resortiin lähtötilanteen arvioinnissa ja uudelleen 96 tuntia myöhemmin seuranta-arvioinnissa.
Amyloidi-beetaproteiinitasot mitataan verestä molempina ajankohtana.
|
Muutos amyloidibeetaproteiinien lähtötasosta, 96 tuntia myöhemmin
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa lähtötasosta 96 tunnin kohdalla ja 1 kuukauden kuluttua.
|
Keräämme kyselylomakkeisiin itse raportoituja mittareita elinvoimaisuudesta, elämän tarkoituksesta, havaitusta stressistä, märehtimisestä, itsemyötätuntoisuudesta, mindfulnessista, läsnäolosta hetkessä, mielen vaeltamisesta, masennuksesta, hyväksymisestä ja toiminnasta sekä kehon reagointikyvystä.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen saapumistaan La Costaan (perustilanne), oleskelunsa jälkeen (seuranta) ja kuukauden kuluttua lähdöstä (1 kuukauden seuranta).
Lisäksi he täyttävät päivittäin kyselylomakkeita, joissa kysytään heidän päivittäisistä kokemuksistaan (tunteita, stressiä).
|
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa lähtötasosta 96 tunnin kohdalla ja 1 kuukauden kuluttua.
|
|
Oksitosiini
Aikaikkuna: Oksitosiinin muutos lähtötasosta 96 tunnin kuluttua.
|
Plasma säästetään lähtötasosta ja 96 tunnin seurannasta oksitosiinimäärityksissä.
|
Oksitosiinin muutos lähtötasosta 96 tunnin kuluttua.
|
|
Telomeerin pituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta telomeeripituudessa, 96 tuntia myöhemmin
|
Lisensoitu flebotomisti ottaa osallistujien veren seuraavana päivänä heidän saapumisestaan La Costa Resortiin lähtötilanteen arvioinnissa ja uudelleen 96 tuntia myöhemmin seuranta-arvioinnissa.
Telomeerin pituus mitataan molemmilla aikapisteillä.
|
Muutos lähtötasosta telomeeripituudessa, 96 tuntia myöhemmin
|
|
Geeniekspressio
Aikaikkuna: Muutos perustasosta geeniekspressiossa, 96 tuntia myöhemmin
|
Lisensoitu flebotomisti ottaa osallistujien veren seuraavana päivänä heidän saapumisestaan La Costa Resortiin lähtötilanteen arvioinnissa ja uudelleen 96 tuntia myöhemmin seuranta-arvioinnissa.
Geenien ilmentymismallit (erityisesti ikääntymiseen liittyvien geenien osalta) mitataan molemmilla aikapisteillä.
|
Muutos perustasosta geeniekspressiossa, 96 tuntia myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Blackburn, PhD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Jue Lin, PhD, University of California, San Francisco
- Opintojohtaja: Samantha Schilf, BA, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Eli Puterman, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .