Badanie Relaks a odosobnienie (R&R)
Wpływ krótkotrwałego odosobnienia medytacyjnego na markery stresu komórkowego i starzenia się
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie badawcze składa się z 3 części, część A, B i C.
W części A uczestnicy wypełniają krótki kwestionariusz online przesłany im pocztą elektroniczną przez koordynatora badania.
Podczas części B badania uczestnicy przebywają w La Costa Resort w Carlsbad w Kalifornii przez 6 nocy i biorą udział w odosobnieniu medytacyjnym odbywającym się w ośrodku lub pozostają w ośrodku bez udziału w odosobnieniu. Podczas pobytu uczestnicy biorą udział w dwóch osobistych ocenach badawczych w ciągu tygodnia. Oceny będą przeprowadzane co 4 dni (96 godzin) dla wszystkich uczestników i będą obejmować pobieranie krwi na czczo, pomiary ciała i kwestionariusze samoopisowe.
Część C badania obejmuje krótki kwestionariusz online, który jest wypełniany 1 miesiąc po opuszczeniu przez uczestników La Costa Resort.
To badanie obejmuje 3 grupy: grupę „początkujących medytujących” z większego regionu San Diego, którzy zostali losowo przydzieleni do 1) grupy relaksacyjnej (kontrolnej) lub 2) grupy odosobnieniowej. Trzecia grupa składa się z samodzielnie wybranych „doświadczonych medytujących”, którzy są już zapisani na odosobnienie. W sumie do tego badania zrekrutowano 99 uczestników.
Grupa rekolekcyjna przebywa w La Costa Resort i bierze udział w 6-dniowym odosobnieniu medytacyjnym, a także wypełnia wszystkie oceny badań i kwestionariusze.
Grupa Relaksacyjna (Kontrolna) przebywa w La Costa Resort przez 6 nocy, ale nie bierze udziału w odosobnieniu medytacyjnym. Uczestniczą raz dziennie w wykładach na tematy naukowe i wypełniają wszystkie oceny badań naukowych i kwestionariusze.
Uczestnicy grupy Doświadczonych Odosobnień stale praktykują medytację i zapisali się na odosobnienie medytacyjne w kwietniu 2013 roku. Wszyscy Doświadczeni medytujący uczestniczą w odosobnieniu medytacyjnym i wypełniają wszystkie oceny badań naukowych i kwestionariusze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Carlsbad, California, Stany Zjednoczone, 92009
- Chopra Center for Wellbeing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Kobiety
- Wiek 30-60 lat
- „Początkujący medytujący” (medytuje przez 30 minut tygodniowo lub mniej) lub „Doświadczony medytujący” (medytuje co najmniej 40 minut tygodniowo przez ponad 6 miesięcy i jest wybierany / zapisywany na odosobnienie)
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta poważna choroba (taka jak rak, choroba serca, choroba autoimmunologiczna, cukrzyca)
- Palacze (nie palili regularnie przez ostatnie 6 miesięcy)
- Obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne
- Zespołu stresu pourazowego
- Obecnie stosuje hormonalną terapię zastępczą lub tabletki antykoncepcyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Rekolekcji Medytacyjnych
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 6-dniowym odosobnieniu medytacyjnym w La Costa Resort and Spa w Carlsbad w Kalifornii.
Zostaną oni sami wybrani do udziału w odosobnieniu lub są nowicjuszami medytującymi losowo przydzielonymi do tego odosobnienia.
|
Interwencja to tygodniowe rekolekcje z medytacją i jogą w La Costa Resort and Spa w Carlsbad w Kalifornii.
|
|
Aktywny komparator: Grupa relaksacyjna/kontrolna
Uczestnicy tej grupy będą przebywać w La Costa Resort and spa przez okres 6 dni i będą uczestniczyć w zajęciach Active Comparator Relaxation Group (tj.
cykl wykładów na temat długowieczności i zdrowia, wspólnych posiłków i innych form spędzania wolnego czasu).
|
Uczestnicy są losowo przydzielani do pobytu w La Costa Resort and Spa przez 6 dni.
Uczestnicy będą otrzymywać codzienne posiłki podobne do posiłków dla osób z grupy rekolekcyjnej.
Uczestnicy otrzymają również codziennie godzinny wykład na tematy związane z długowiecznością i zdrowiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Telomeraza
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w telomerazie 96 godzin później
|
Krew uczestników zostanie pobrana przez licencjonowanego flebotomistę następnego dnia po ich przybyciu do La Costa Resort podczas oceny wyjściowej i ponownie 96 godzin później podczas oceny kontrolnej.
Telomeraza będzie mierzona w obu punktach czasowych.
|
Zmiana od linii podstawowej w telomerazie 96 godzin później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białka amyloidu beta
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w białkach amyloidu beta, 96 godzin później
|
Krew uczestników zostanie pobrana przez licencjonowanego flebotomistę następnego dnia po ich przybyciu do La Costa Resort podczas oceny wyjściowej i ponownie 96 godzin później podczas oceny kontrolnej.
Poziomy białka amyloidu beta będą mierzone we krwi w obu punktach czasowych.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w białkach amyloidu beta, 96 godzin później
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana samopoczucia psychicznego w porównaniu z wartością wyjściową po 96 godzinach i 1 miesiąc później.
|
W kwestionariuszach zbierzemy miary witalności, celu w życiu, postrzeganego stresu, przeżuwania, współczucia dla samego siebie, uważności, obecności w danej chwili, błądzenia myślami, depresji, akceptacji i działania oraz reakcji ciała.
Uczestnicy wypełniają kwestionariusze przed przybyciem na La Costa (linia wyjściowa), po pobycie (kontynuacja) i miesiąc po wyjeździe (1-miesięczna kontynuacja).
Dodatkowo codziennie wypełniają kwestionariusze, w których pytają o swoje codzienne doświadczenia (emocje, stres).
|
Zmiana samopoczucia psychicznego w porównaniu z wartością wyjściową po 96 godzinach i 1 miesiąc później.
|
|
Oksytocyna
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w oksytocynie 96 godzin później.
|
Osocze jest zachowywane od linii podstawowej i 96-godzinnej obserwacji do testów oksytocyny.
|
Zmiana od linii podstawowej w oksytocynie 96 godzin później.
|
|
Długość telomerów
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w długości telomeru, 96 godzin później
|
Krew uczestników zostanie pobrana przez licencjonowanego flebotomistę następnego dnia po ich przybyciu do La Costa Resort podczas oceny wyjściowej i ponownie 96 godzin później podczas oceny kontrolnej.
Długość telomerów zostanie zmierzona w obu punktach czasowych.
|
Zmiana od linii bazowej w długości telomeru, 96 godzin później
|
|
Ekspresja genu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w ekspresji genów, 96 godzin później
|
Krew uczestników zostanie pobrana przez licencjonowanego flebotomistę następnego dnia po ich przybyciu do La Costa Resort podczas oceny wyjściowej i ponownie 96 godzin później podczas oceny kontrolnej.
W obu punktach czasowych zostaną zmierzone wzorce ekspresji genów (w szczególności genów związanych ze starzeniem).
|
Zmiana od linii podstawowej w ekspresji genów, 96 godzin później
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Blackburn, PhD, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Jue Lin, PhD, University of California, San Francisco
- Dyrektor Studium: Samantha Schilf, BA, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Eli Puterman, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-1039
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .