ニジェールのミリア地区における生後6～59か月の小児の重度急性栄養失調に対する地域ベースの2つのスクリーニング戦略の評価 (MàLÉ)
2014年7月14日 更新者：Alliance for International Medical Action
この研究の目的は、生後 6 ～ 59 か月の子どもの重度急性栄養失調 (SAM) の母親が行う地域のスクリーニング戦略の有効性を、地域保健従事者が行う地域のスクリーニング戦略と比較して判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
4429
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zinder
-
Mirria、Zinder、ニジェール
- Mirriah health district
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究時点で生後6か月から59か月の小児
- 研究に参加する保健地区の村に住む子どもたち
除外基準:
- 法的保護者が研究への参加を拒否した子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：地域の医療従事者によるスクリーニング
比較対象部門では、村ごとに 1 人の地域医療従事者 (CHW) が訓練されます。 CHWたちが受ける研修は、ALIMA/BEFEN（ニジェールの子供たち）が過去3年間に実施した急性栄養失調地域管理プログラムで提供されたものと同じものとなる。 これには、6 時間の理論トレーニングと保健センターでの実践セッションが含まれます。 CHWは月に1回、自分の村の生後6カ月から59カ月の子どもたちを検査します。 |
|
|
実験的：母親によるスクリーニング
介入保健地区の母親たちは、村内の小さな女性グループで訓練を受けます。 トレーニングには理論的な要素と、村の子供たちに対する実践的なデモンストレーションの要素が含まれます。 最初のベースライン戸別集団スクリーニングキャンペーン中に、母親は中上腕周囲（MUAC）分類の実施と足の浮腫の有無の検索に関する個別のトレーニングも受けます。 彼らは、毎月 3 回行われる戸別訪問集団検査キャンペーン中に簡単な概要を受け取ります。 母親は子供のMUACをチェックし、足の浮腫を探すように求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
管理および介入保健地区における治療的栄養プログラムの範囲
時間枠：12ヶ月
|
治療的栄養療法プログラムの対象範囲は、重度の急性栄養失調（中上腕周囲115mm未満および/または浮腫）を患い、重度の急性栄養失調と診断された小児の総数のうち、プログラムによる治療を受けている生後6～59か月の小児の割合として定義されます。急性栄養失調
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
地域の医療従事者と母親から紹介された子ども向けの栄養失調プログラムのデータ
時間枠：12ヶ月
|
入院時の栄養状態 (上腕中腹周囲 +/- 浮腫) プログラムへの入院の種類 (外来患者または入院治療のための即時転送) プログラムへの参照元 (地域医療従事者、母親、その他) 入院日プログラムからの退院 プログラムへの参加時の体重 退院基準（治癒、死亡、不参加、治療不反応、入院栄養ケアのための転院、他の医療機関への転院） 母親が検査を受け、感染が確認された子供の数治療センターで SAM を患っている 地域の医療従事者による検査を受け、治療センターで SAM が確認された子供の数
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nikki BLACKWELL, FCICM、Alliance for International Medical Action
- スタディディレクター：Isabelle Defourney, MBBS、Alliance for International Medical Action
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月14日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。