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Valutazione di due strategie di screening su base comunitaria per la malnutrizione acuta grave nei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi nel distretto di Mirria, Niger (MàLÉ)

14 luglio 2014 aggiornato da: Alliance for International Medical Action
L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia di una strategia di comunità per lo screening dei bambini di età compresa tra 06 e 59 mesi per la malnutrizione acuta grave (SAM) condotta dalle loro madri rispetto a una strategia di screening della comunità condotta dagli operatori sanitari della comunità.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

4429

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zinder
      • Mirria, Zinder, Niger
        • Mirriah health district

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età compresa tra 06 e 59 mesi al momento dello studio
  • bambini che vivono in un villaggio del distretto sanitario che partecipano allo studio

Criteri di esclusione:

  • bambini il cui tutore legale rifiuta di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Screening da parte degli operatori sanitari della comunità

Un operatore sanitario comunitario (CHW) sarà formato per villaggio nel braccio di confronto. La formazione che riceveranno i CHW sarà identica a quella impartita nel programma comunitario di gestione della malnutrizione acuta gestito da ALIMA/BEFEN (Bien Être de la Femme et l'Enfant Niger) negli ultimi 3 anni. Ciò comporta 6 ore di formazione teorica e una sessione pratica nel centro sanitario.

I CHW esamineranno i bambini di età compresa tra 06 e 59 mesi nel loro villaggio una volta al mese

Sperimentale: Screening da parte delle madri

Le madri nel distretto sanitario di intervento saranno formate in piccoli gruppi di donne nel loro villaggio. La formazione avrà una componente teorica e una componente dimostrativa pratica sui bambini del villaggio

Durante la prima campagna di screening di massa porta a porta di base, le madri riceveranno anche una formazione individuale sulla conduzione di una classificazione MUAC (Mid Upper Arm Circumference) e sulla ricerca dell'edema del piede. riceveranno un breve riepilogo durante le tre campagne mensili di screening di massa porta a porta

Alle madri verrà chiesto di controllare il MUAC del loro bambino e cercare l'edema del pedale

  • ogni volta che il bambino non sembra essere in "buona salute" per la madre
  • ogni volta che la madre sente che il bambino non sta bene o sta male
  • ogni volta che alla madre sembra che suo figlio abbia perso peso
  • ogni volta che la madre pensa che sia necessario farlo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La copertura del programma nutrizionale terapeutico nei distretti sanitari di controllo e di intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
La copertura del programma di trattamento nutrizionale terapeutico è definita come la percentuale di bambini di età compresa tra 06 e 59 mesi con malnutrizione acuta grave (circonferenza media del braccio <115 mm e/o edema) che ricevono il trattamento nel programma, rispetto al numero totale di bambini con diagnosi di grave malnutrizione Malnutrizione acuta
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati del programma sulla malnutrizione per i bambini segnalati da operatori sanitari e madri della comunità
Lasso di tempo: 12 mesi
Stato nutrizionale al momento del ricovero (circonferenza medio-avambraccio +/- edema) Tipologia di ricovero al programma (ambulatoriale o trasferimento immediato per ricovero) Fonte di riferimento del programma (Operatrice Sanitaria Comunitaria, Madre, altro) Data di dimissioni dal programma Peso all'ingresso nel programma Criteri di dimissione (guariti, deceduti, mancate presenze, mancata risposta alle cure, trasferimento per cure nutrizionali ospedaliere, trasferimento ad altre strutture sanitarie) Numero di bambini sottoposti a screening da madri confermate SAM presso il centro di cura Numero di bambini sottoposti a screening da parte degli operatori sanitari della comunità confermati affetti da SAM presso il centro di cura
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikki BLACKWELL, FCICM, Alliance for International Medical Action
  • Direttore dello studio: Isabelle Defourney, MBBS, Alliance for International Medical Action

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUAC À L'ÉCHELLE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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