- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01863394
Valutazione di due strategie di screening su base comunitaria per la malnutrizione acuta grave nei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi nel distretto di Mirria, Niger (MàLÉ)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Zinder
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Mirria, Zinder, Niger
- Mirriah health district
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 06 e 59 mesi al momento dello studio
- bambini che vivono in un villaggio del distretto sanitario che partecipano allo studio
Criteri di esclusione:
- bambini il cui tutore legale rifiuta di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Screening da parte degli operatori sanitari della comunità
Un operatore sanitario comunitario (CHW) sarà formato per villaggio nel braccio di confronto. La formazione che riceveranno i CHW sarà identica a quella impartita nel programma comunitario di gestione della malnutrizione acuta gestito da ALIMA/BEFEN (Bien Être de la Femme et l'Enfant Niger) negli ultimi 3 anni. Ciò comporta 6 ore di formazione teorica e una sessione pratica nel centro sanitario. I CHW esamineranno i bambini di età compresa tra 06 e 59 mesi nel loro villaggio una volta al mese |
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Sperimentale: Screening da parte delle madri
Le madri nel distretto sanitario di intervento saranno formate in piccoli gruppi di donne nel loro villaggio. La formazione avrà una componente teorica e una componente dimostrativa pratica sui bambini del villaggio Durante la prima campagna di screening di massa porta a porta di base, le madri riceveranno anche una formazione individuale sulla conduzione di una classificazione MUAC (Mid Upper Arm Circumference) e sulla ricerca dell'edema del piede. riceveranno un breve riepilogo durante le tre campagne mensili di screening di massa porta a porta Alle madri verrà chiesto di controllare il MUAC del loro bambino e cercare l'edema del pedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La copertura del programma nutrizionale terapeutico nei distretti sanitari di controllo e di intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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La copertura del programma di trattamento nutrizionale terapeutico è definita come la percentuale di bambini di età compresa tra 06 e 59 mesi con malnutrizione acuta grave (circonferenza media del braccio <115 mm e/o edema) che ricevono il trattamento nel programma, rispetto al numero totale di bambini con diagnosi di grave malnutrizione Malnutrizione acuta
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati del programma sulla malnutrizione per i bambini segnalati da operatori sanitari e madri della comunità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Stato nutrizionale al momento del ricovero (circonferenza medio-avambraccio +/- edema) Tipologia di ricovero al programma (ambulatoriale o trasferimento immediato per ricovero) Fonte di riferimento del programma (Operatrice Sanitaria Comunitaria, Madre, altro) Data di dimissioni dal programma Peso all'ingresso nel programma Criteri di dimissione (guariti, deceduti, mancate presenze, mancata risposta alle cure, trasferimento per cure nutrizionali ospedaliere, trasferimento ad altre strutture sanitarie) Numero di bambini sottoposti a screening da madri confermate SAM presso il centro di cura Numero di bambini sottoposti a screening da parte degli operatori sanitari della comunità confermati affetti da SAM presso il centro di cura
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nikki BLACKWELL, FCICM, Alliance for International Medical Action
- Direttore dello studio: Isabelle Defourney, MBBS, Alliance for International Medical Action
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUAC À L'ÉCHELLE
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