Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка двух общинных стратегий скрининга тяжелой острой недостаточности питания у детей в возрасте 6–59 месяцев в округе Миррия, Нигер (MàLÉ)

14 июля 2014 г. обновлено: Alliance for International Medical Action
Целью данного исследования является определение эффективности общественной стратегии скрининга детей в возрасте 06–59 месяцев на тяжелую острую недостаточность питания (SAM), проводимой их матерями, по сравнению со стратегией скрининга, проводимой общинными работниками здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

4429

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нигер
    • Zinder
      • Mirria, Zinder, Нигер
        • Mirriah health district

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети в возрасте 06-59 месяцев на момент исследования
  • дети, проживающие в деревне в медицинском округе, участвующие в исследовании

Критерий исключения:

  • дети, законный опекун которых отказывается от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Скрининг общественными медико-санитарными работниками

На каждую деревню в контрольной группе будет обучен один медицинский работник сообщества (CHW). Обучение, которое получают ОРЗ, будет идентично обучению, которое проводилось в рамках программы общинного управления острой недостаточностью питания, проводимой ALIMA/BEFEN (Bien Être de la Femme et l'Enfant Niger) в течение последних 3 лет. Это включает в себя 6 часов теоретического обучения и практическое занятие в медицинском центре.

МРЗ будут проводить скрининг детей в возрасте 06–59 месяцев в своей деревне один раз в месяц.
Другой: Активный компаратор: скрининг, проводимый общинными работниками здравоохранения.
Экспериментальный: Скрининг по матерям

Матери в интервенционном медицинском округе будут проходить обучение в небольших женских группах в своем селе. Обучение будет состоять из теоретического компонента и практического демонстрационного компонента для детей в селе.

Во время первой базовой кампании массового скрининга от двери к двери матери также пройдут индивидуальное обучение по проведению классификации средней окружности плеча (MUAC) и поиску отека стопы. они получат краткий обзор во время трех ежемесячных кампаний массового скрининга от двери к двери.

Матерей попросят проверить MUAC своего ребенка и выявить отек стопы.

  • всякий раз, когда ребенок кажется матери не в «хорошем здоровье»
  • всякий раз, когда мать чувствует, что ребенок «нездоров» или «болен»
  • всякий раз, когда матери кажется, что ее ребенок похудел
  • всякий раз, когда мать считает, что это необходимо сделать
Другой: Скрининг по матерям

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват программой лечебного питания в контрольных и интервенционных медицинских округах
Временное ограничение: 12 месяцев
Охват программой терапевтического питания определяется как доля детей в возрасте 06–59 месяцев с тяжелой острой недостаточностью питания (окружность средней части плеча <115 мм и/или отек), получающих лечение в рамках программы, среди общего числа детей с диагнозом «тяжелая форма». Острое недоедание
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные о программах борьбы с недоеданием для детей, направленных общественными работниками здравоохранения и матерями
Временное ограничение: 12 месяцев
Пищевой статус при поступлении (окружность середины плеча +/- отек) Тип поступления в программу (амбулаторное лечение или немедленный перевод в стационар) Источник ссылки на программу (общинный медицинский работник, мать, другое) Дата выписка из программы Вес при поступлении в программу Критерии выписки (выздоровление, смерть, неявка, отсутствие ответа на лечение, перевод на стационарное питание, перевод в другие медицинские учреждения) Количество детей, обследованных матерями, подтвержденными имеют SAM в лечебном центре Число детей, прошедших обследование у местных медицинских работников, у которых подтвержден SAM в лечебном центре
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for International Medical Action

Соавторы

European Commission

Следователи

  • Главный следователь: Nikki BLACKWELL, FCICM, Alliance for International Medical Action
  • Директор по исследованиям: Isabelle Defourney, MBBS, Alliance for International Medical Action

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUAC À L'ÉCHELLE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться