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Evaluación de dos estrategias de detección basadas en la comunidad para la desnutrición aguda grave en niños de 6 a 59 meses en el distrito de Mirria, Níger (MàLÉ)

14 de julio de 2014 actualizado por: Alliance for International Medical Action

Evaluación de dos estrategias de detección basadas en la comunidad para la desnutrición aguda grave en niños de 6 a 59 meses de edad en el distrito de Mirria, Níger

El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de una estrategia comunitaria para el tamizaje de niños de 06 a 59 meses de edad con Desnutrición Aguda Severa (SAM) realizada por sus madres en comparación con una estrategia de tamizaje comunitario realizada por Trabajadores Comunitarios de Salud.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

4429

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zinder
      • Mirria, Zinder, Níger
        • Mirriah health district

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños de 06 a 59 meses de edad en el momento del estudio
  • niños que viven en un pueblo en el distrito de salud que participan en el estudio

Criterio de exclusión:

  • niños cuyo tutor legal se niega a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Detección por parte de trabajadores de la salud comunitarios

Se capacitará a un trabajador de salud comunitario (CHW) por aldea en el brazo de comparación. La capacitación que reciban los CHW será idéntica a la brindada en el programa de Manejo Comunitario de la Desnutrición Aguda administrado por ALIMA/BEFEN (Bien Être de la Femme et l'Enfant Niger) durante los últimos 3 años. Se trata de 6 horas de formación teórica y una sesión práctica en el centro de salud.

Los CHW evaluarán a los niños de 06 a 59 meses en su aldea una vez al mes

Experimental: Cribado por las madres

Las madres en el distrito de salud de intervención serán capacitadas en pequeños grupos de mujeres en su aldea. La capacitación tendrá un componente teórico y un componente práctico de demostración sobre los niños en el pueblo.

Durante la primera campaña de detección masiva puerta a puerta, las madres también recibirán capacitación individual sobre cómo realizar una clasificación de la circunferencia del brazo medio superior (MUAC) y buscar edema del pie. recibirán un breve resumen durante las tres campañas mensuales de cribado masivo puerta a puerta

Se les pedirá a las madres que verifiquen el MUAC de sus hijos y busquen edema del pie.

  • cada vez que el niño no parece estar en 'buena salud' para la madre
  • cada vez que la madre siente que el niño está 'indispuesto' o 'enfermo'
  • siempre que a la madre le parezca que su hijo ha adelgazado
  • cada vez que la madre crea que es necesario hacerlo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cobertura del programa nutricional terapéutico en los distritos de salud de control e intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
La cobertura del programa de tratamiento nutricional terapéutico se define como la proporción de niños de 06 a 59 meses con Desnutrición Aguda Severa (Perímetro Braquial <115mm y/o edema) que reciben tratamiento en el programa, entre el total de niños diagnosticados con Desnutrición Severa. Desnutrición aguda
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos del programa de desnutrición para niños referidos por trabajadores de salud comunitarios y madres
Periodo de tiempo: 12 meses
Estado nutricional al ingreso (perímetro braquial medio +/- edema) Tipo de ingreso al programa (ambulatorio o traslado inmediato para hospitalización) Fuente de referencia al programa (Trabajador de Salud Comunitario, Madre, otro) Fecha de egreso del programa Peso al ingreso al programa Criterios de egreso (curado, fallecido, no asistió, falta de respuesta al tratamiento, traslado para atención nutricional hospitalaria, traslado a otras estructuras de atención de la salud) Número de niños examinados por madres que confirmaron tienen SAM en el centro de tratamiento Número de niños examinados por trabajadores de salud comunitarios que confirmaron tener SAM en el centro de tratamiento
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nikki BLACKWELL, FCICM, Alliance for International Medical Action
  • Director de estudio: Isabelle Defourney, MBBS, Alliance for International Medical Action

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MUAC À L'ÉCHELLE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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