- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01863394
Evaluación de dos estrategias de detección basadas en la comunidad para la desnutrición aguda grave en niños de 6 a 59 meses en el distrito de Mirria, Níger (MàLÉ)
Evaluación de dos estrategias de detección basadas en la comunidad para la desnutrición aguda grave en niños de 6 a 59 meses de edad en el distrito de Mirria, Níger
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zinder
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Mirria, Zinder, Níger
- Mirriah health district
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 06 a 59 meses de edad en el momento del estudio
- niños que viven en un pueblo en el distrito de salud que participan en el estudio
Criterio de exclusión:
- niños cuyo tutor legal se niega a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Detección por parte de trabajadores de la salud comunitarios
Se capacitará a un trabajador de salud comunitario (CHW) por aldea en el brazo de comparación. La capacitación que reciban los CHW será idéntica a la brindada en el programa de Manejo Comunitario de la Desnutrición Aguda administrado por ALIMA/BEFEN (Bien Être de la Femme et l'Enfant Niger) durante los últimos 3 años. Se trata de 6 horas de formación teórica y una sesión práctica en el centro de salud. Los CHW evaluarán a los niños de 06 a 59 meses en su aldea una vez al mes |
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Experimental: Cribado por las madres
Las madres en el distrito de salud de intervención serán capacitadas en pequeños grupos de mujeres en su aldea. La capacitación tendrá un componente teórico y un componente práctico de demostración sobre los niños en el pueblo. Durante la primera campaña de detección masiva puerta a puerta, las madres también recibirán capacitación individual sobre cómo realizar una clasificación de la circunferencia del brazo medio superior (MUAC) y buscar edema del pie. recibirán un breve resumen durante las tres campañas mensuales de cribado masivo puerta a puerta Se les pedirá a las madres que verifiquen el MUAC de sus hijos y busquen edema del pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cobertura del programa nutricional terapéutico en los distritos de salud de control e intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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La cobertura del programa de tratamiento nutricional terapéutico se define como la proporción de niños de 06 a 59 meses con Desnutrición Aguda Severa (Perímetro Braquial <115mm y/o edema) que reciben tratamiento en el programa, entre el total de niños diagnosticados con Desnutrición Severa. Desnutrición aguda
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos del programa de desnutrición para niños referidos por trabajadores de salud comunitarios y madres
Periodo de tiempo: 12 meses
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Estado nutricional al ingreso (perímetro braquial medio +/- edema) Tipo de ingreso al programa (ambulatorio o traslado inmediato para hospitalización) Fuente de referencia al programa (Trabajador de Salud Comunitario, Madre, otro) Fecha de egreso del programa Peso al ingreso al programa Criterios de egreso (curado, fallecido, no asistió, falta de respuesta al tratamiento, traslado para atención nutricional hospitalaria, traslado a otras estructuras de atención de la salud) Número de niños examinados por madres que confirmaron tienen SAM en el centro de tratamiento Número de niños examinados por trabajadores de salud comunitarios que confirmaron tener SAM en el centro de tratamiento
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikki BLACKWELL, FCICM, Alliance for International Medical Action
- Director de estudio: Isabelle Defourney, MBBS, Alliance for International Medical Action
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUAC À L'ÉCHELLE
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