Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av to samfunnsbaserte screeningstrategier for alvorlig akutt underernæring hos barn 6–59 måneder i Mirria-distriktet, Niger (MàLÉ)

14. juli 2014 oppdatert av: Alliance for International Medical Action

Evaluering av to samfunnsbaserte screeningstrategier for alvorlig akutt underernæring hos barn i alderen 6–59 måneder i Mirria-distriktet, Niger

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av en fellesskapsstrategi for screening av barn 06-59 måneder for alvorlig akutt underernæring (SAM) utført av deres mødre sammenlignet med en samfunnsscreeningsstrategi utført av Community Health Workers.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

4429

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Niger
    • Zinder
      • Mirria, Zinder, Niger
        • Mirriah health district

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 06-59 måneder på studietidspunktet
  • barn som bor i en landsby i helsedistriktet som deltar i studien

Ekskluderingskriterier:

  • barn hvis verge nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Screening av helsearbeidere i samfunnet

Én Community Health Worker (CHW) vil bli opplært per landsby i komparatorarmen. Opplæringen CHWs mottar vil være identisk med den som ble levert i Community Management of Acute Malernæring-programmet drevet av ALIMA/BEFEN (Bien Être de la Femme et l'Enfant Niger) i løpet av de siste 3 årene. Dette innebærer 6 timer teoretisk opplæring og en praktisk økt i helsestasjonen.

CHWs vil screene barn 06-59 måneder i landsbyen deres en gang i måneden
Annen: Aktiv komparator: Screening av helsearbeidere i samfunnet
Eksperimentell: Screening av mødre

Mødre i intervensjonshelsedistriktet vil få opplæring i små kvinnegrupper i landsbyen deres. Opplæringen vil ha en teoretisk del og en praktisk demonstrasjonsdel om barn i landsbyen

Under den første grunnlinjekampanjen for massescreening fra dør til dør, vil mødre også få individuell opplæring i å gjennomføre en Mid Upper Arm Circumference (MUAC) klassifisering og se etter pedalødem. de vil motta en kort oppsummering under de tre månedlige dør-til-dør massescreeningskampanjene

Mødre vil bli bedt om å sjekke barnets MUAC og se etter pedalødem

  • når barnet ikke ser ut til å ha "god helse" for moren
  • når moren føler at barnet er "uvel" eller "sykt"
  • når det ser ut til at moren hennes har gått ned i vekt
  • når moren mener at det er nødvendig å gjøre det
Annen: Screening av mødre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dekningen av det terapeutiske ernæringsprogrammet i kontroll- og intervensjonshelsedistriktene
Tidsramme: 12 måneder
Dekningen av det terapeutiske ernæringsbehandlingsprogrammet er definert som andelen barn 06-59 måneder med alvorlig akutt underernæring (midt øvre armomkrets <115 mm og/eller ødem) som mottar behandling i programmet, blant det totale antallet barn diagnostisert med alvorlig Akutt underernæring
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underernæringsprogramdata for barn henvist av helsearbeidere og mødre i samfunnet
Tidsramme: 12 måneder
Ernæringsstatus ved innleggelse (midt overarmsomkrets +/- ødem) Type opptak til programmet (poliklinisk eller umiddelbar overføring til innleggelse) Referansekilde til programmet (Helsearbeider, Mor, annet) Dato for utskrivning fra programmet Vekt ved opptak til programmet Utskrivningskriterier (helbredt, døde, uteblitt, ikke-svar på behandling, overflytting til ernæringspleie, overgang til andre helsevesenet) Antall barn screenet av mødre bekreftet til ha SAM på behandlingssenteret Antall barn screenet av helsearbeidere i nærmiljøet bekreftet å ha SAM på behandlingssenteret
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for International Medical Action

Samarbeidspartnere

European Commission

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikki BLACKWELL, FCICM, Alliance for International Medical Action
  • Studieleder: Isabelle Defourney, MBBS, Alliance for International Medical Action

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUAC À L'ÉCHELLE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere