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Evaluierung von zwei gemeindebasierten Screening-Strategien für schwere akute Unterernährung bei Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten im Distrikt Mirria, Niger (MàLÉ)

14. Juli 2014 aktualisiert von: Alliance for International Medical Action
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Community-Strategie für das Screening von Kindern im Alter von 06 bis 59 Monaten auf schwere akute Unterernährung (SAM) zu bestimmen, die von ihren Müttern durchgeführt wird, im Vergleich zu einer Community-Screening-Strategie, die von Community Health Workern durchgeführt wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

4429

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zinder
      • Mirria, Zinder, Niger
        • Mirriah health district

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 06 bis 59 Monaten zum Zeitpunkt der Studie
  • Kinder, die in einem Dorf im Gesundheitsbezirk leben, nehmen an der Studie teil

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, deren Erziehungsberechtigter die Teilnahme an der Studie verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Screening durch kommunales Gesundheitspersonal

Im Vergleichsarm wird pro Dorf ein Community Health Worker (CHW) ausgebildet. Die Schulung, die die CHWs erhalten, ist identisch mit der Schulung, die im Rahmen des von ALIMA/BEFEN (Bien Être de la Femme et l'Enfant Niger) in den letzten drei Jahren durchgeführten Community Management of Acute Malnutrition-Programms durchgeführt wurde. Dies umfasst eine 6-stündige theoretische Ausbildung und eine praktische Sitzung im Gesundheitszentrum.

CHWs werden einmal im Monat Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten in ihrem Dorf untersuchen

Experimental: Screening durch Mütter

Mütter im Interventions-Gesundheitsbezirk werden in kleinen Frauengruppen in ihrem Dorf geschult. Die Schulung umfasst einen theoretischen Teil und einen praktischen Demonstrationsteil an Kindern im Dorf

Während der ersten grundlegenden Tür-zu-Tür-Massenscreening-Kampagne erhalten Mütter auch eine individuelle Schulung zur Durchführung einer MUAC-Klassifizierung (Mid Upper Arm Circumference) und zur Suche nach Fußödemen. Während der drei monatlichen Massenscreening-Kampagnen von Tür zu Tür erhalten sie eine kurze Zusammenfassung

Mütter werden gebeten, den MUAC ihres Kindes zu überprüfen und auf Pedalödeme zu achten

  • immer dann, wenn das Kind für die Mutter nicht bei „guter Gesundheit“ zu sein scheint
  • wenn die Mutter das Gefühl hat, dass es dem Kind „unwohl“ oder „krank“ ist
  • immer dann, wenn die Mutter den Eindruck hat, dass ihr Kind abgenommen hat
  • wann immer die Mutter es für notwendig hält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Abdeckung des therapeutischen Ernährungsprogramms in den Kontroll- und Interventionsgesundheitsbezirken
Zeitfenster: 12 Monate
Die Abdeckung des therapeutischen Ernährungsbehandlungsprogramms ist definiert als der Anteil der Kinder im Alter von 06 bis 59 Monaten mit schwerer akuter Unterernährung (mittlerer Oberarmumfang <115 mm und/oder Ödem), die im Rahmen des Programms behandelt werden, an der Gesamtzahl der Kinder, bei denen schwere akute Unterernährung diagnostiziert wurde Akute Unterernährung
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten zum Unterernährungsprogramm für Kinder, die von kommunalen Gesundheitshelfern und Müttern überwiesen werden
Zeitfenster: 12 Monate
Ernährungszustand bei Aufnahme (mittlerer Oberarmumfang +/- Ödem) Art der Aufnahme in das Programm (ambulant oder sofortige Verlegung zur stationären Versorgung) Referenzquelle für das Programm (Gemeindegesundheitshelferin, Mutter, andere) Datum von Entlassung aus dem Programm Gewicht bei Aufnahme in das Programm Entlassungskriterien (geheilt, gestorben, nicht zur Teilnahme erschienen, Nichtansprechen auf die Behandlung, Verlegung in eine stationäre Ernährungsversorgung, Versetzung in andere Gesundheitseinrichtungen) Anzahl der Kinder, die von bestätigten Müttern untersucht wurden haben SAM im Behandlungszentrum. Anzahl der von kommunalen Gesundheitshelfern untersuchten Kinder, bei denen bestätigt wurde, dass sie im Behandlungszentrum SAM haben
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Nikki BLACKWELL, FCICM, Alliance for International Medical Action
  • Studienleiter: Isabelle Defourney, MBBS, Alliance for International Medical Action

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUAC À L'ÉCHELLE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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