- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01863394
Evaluierung von zwei gemeindebasierten Screening-Strategien für schwere akute Unterernährung bei Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten im Distrikt Mirria, Niger (MàLÉ)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zinder
-
Mirria, Zinder, Niger
- Mirriah health district
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 06 bis 59 Monaten zum Zeitpunkt der Studie
- Kinder, die in einem Dorf im Gesundheitsbezirk leben, nehmen an der Studie teil
Ausschlusskriterien:
- Kinder, deren Erziehungsberechtigter die Teilnahme an der Studie verweigert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Screening durch kommunales Gesundheitspersonal
Im Vergleichsarm wird pro Dorf ein Community Health Worker (CHW) ausgebildet. Die Schulung, die die CHWs erhalten, ist identisch mit der Schulung, die im Rahmen des von ALIMA/BEFEN (Bien Être de la Femme et l'Enfant Niger) in den letzten drei Jahren durchgeführten Community Management of Acute Malnutrition-Programms durchgeführt wurde. Dies umfasst eine 6-stündige theoretische Ausbildung und eine praktische Sitzung im Gesundheitszentrum. CHWs werden einmal im Monat Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten in ihrem Dorf untersuchen |
|
Experimental: Screening durch Mütter
Mütter im Interventions-Gesundheitsbezirk werden in kleinen Frauengruppen in ihrem Dorf geschult. Die Schulung umfasst einen theoretischen Teil und einen praktischen Demonstrationsteil an Kindern im Dorf Während der ersten grundlegenden Tür-zu-Tür-Massenscreening-Kampagne erhalten Mütter auch eine individuelle Schulung zur Durchführung einer MUAC-Klassifizierung (Mid Upper Arm Circumference) und zur Suche nach Fußödemen. Während der drei monatlichen Massenscreening-Kampagnen von Tür zu Tür erhalten sie eine kurze Zusammenfassung Mütter werden gebeten, den MUAC ihres Kindes zu überprüfen und auf Pedalödeme zu achten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Abdeckung des therapeutischen Ernährungsprogramms in den Kontroll- und Interventionsgesundheitsbezirken
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Abdeckung des therapeutischen Ernährungsbehandlungsprogramms ist definiert als der Anteil der Kinder im Alter von 06 bis 59 Monaten mit schwerer akuter Unterernährung (mittlerer Oberarmumfang <115 mm und/oder Ödem), die im Rahmen des Programms behandelt werden, an der Gesamtzahl der Kinder, bei denen schwere akute Unterernährung diagnostiziert wurde Akute Unterernährung
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Daten zum Unterernährungsprogramm für Kinder, die von kommunalen Gesundheitshelfern und Müttern überwiesen werden
Zeitfenster: 12 Monate
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Ernährungszustand bei Aufnahme (mittlerer Oberarmumfang +/- Ödem) Art der Aufnahme in das Programm (ambulant oder sofortige Verlegung zur stationären Versorgung) Referenzquelle für das Programm (Gemeindegesundheitshelferin, Mutter, andere) Datum von Entlassung aus dem Programm Gewicht bei Aufnahme in das Programm Entlassungskriterien (geheilt, gestorben, nicht zur Teilnahme erschienen, Nichtansprechen auf die Behandlung, Verlegung in eine stationäre Ernährungsversorgung, Versetzung in andere Gesundheitseinrichtungen) Anzahl der Kinder, die von bestätigten Müttern untersucht wurden haben SAM im Behandlungszentrum. Anzahl der von kommunalen Gesundheitshelfern untersuchten Kinder, bei denen bestätigt wurde, dass sie im Behandlungszentrum SAM haben
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nikki BLACKWELL, FCICM, Alliance for International Medical Action
- Studienleiter: Isabelle Defourney, MBBS, Alliance for International Medical Action
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUAC À L'ÉCHELLE
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